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  • 简介:目的:筛选的处方、优化工艺,并对本片进行质量研究.方法:处方及工艺研究采用比较法,含量测定、溶出度测定、有关物质检查采用HPLC法.结果:所选处方合理、工艺可行,HPLC方法灵敏、可靠、重复性好、操作简单,能够很好地控制本片的质量.结论:按照该处方及工艺压制的具有良好的稳定性,本研究为新药报批提供了制剂学研究资料.

  • 标签: 那格列奈片 糖尿病 药物制剂学
  • 简介:是一种新型的口服速效型餐后降血糖药。1999年8月首次在日本上市,2000年12月22日食品药品管理局(FDA)批准本品作为治疗2型糖尿病的口服降糖药,我国已开始生产,如正大晴天生产的贝加等。用于饮食和锻炼控制无效的2型糖尿病的治疗,或与α-葡萄糖苷酶抑制剂联用能较好的控制餐后血糖。

  • 标签: 那格列奈 临床应用 Α-葡萄糖苷酶抑制剂 食品药品管理局 口服降糖药 2型糖尿病
  • 简介:(Nateglinide),是由日本山omoto公司开发的、治疗2型糖尿病(T2DM)的口服非磺脲类新型药物。1999年首次在日本上市,2001年由诺华制药公司申请在美国上市。2003年在我国上市。国产品巳有几种,由我国正大天晴药业股份有限公司生产,商品名为贝加,巳于2005年问市。与瑞等其他口服降糖药物相比,具有以下几个突出的不同特点:

  • 标签: 口服降糖药 那格列奈 诺华制药公司 新药 2型糖尿病 新型药物
  • 简介:

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  • 简介:本文建立了一种用于新药含量测定的稳定性指示HPLC法,并对方法的选择性、准确性、精密度、检测限和定量限等进行了认证。采用C18色谱柱,以乙腈甲醇磷酸盐缓冲液(70:4:120,vvv,pH66)为流动相,流速为10mL·min-1,检测波长为216nm。线性范围为494-499μg·mL-1(r=09999,n=5),平均回收率为999(RSD=05%,n=9),精密度为03%(n=6)。本法选择性好、准确度高,可用于的含量测定。

  • 标签: HPLC法 含量测定 那格列奈片
  • 简介:糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌系统疾病.1980年,世界卫生组织将糖尿病分为胰岛素依赖型糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病(Noninsulin-dependentdiabetesmitus,NIDDM,又称2型糖尿病).目前,全球糖尿病患者超过1.2亿,其中90%为NIDDM.除胰岛素外,口服降血糖药也可用于NIDDM的治疗.在传统的口服药物中主要有磺酰脲类(如:甲苯磺丁脲)、双胍类(如:苯乙双胍)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(如:阿卡波糖).随着对糖尿病发病机制与治疗的深入研究,目前已有不少新型的抗糖尿病药物用于临床,其中餐时血糖调节剂是20世纪90年代研究进展较快、最引人关注的药物之一.

  • 标签: 那格列奈 药理特性 临床应用 糖尿病 药代动力学 毒理学
  • 简介:摘要目的评价治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性。方法58例2型糖尿病患者按随机分为治疗组(组30例)和对照组(瑞组28例),治疗前后测定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及肝、肾功能等。结果两组患者FBG、2hPBG、HbAlc均较各自治疗前下降(P<0.05);而两组间比较差异无显著性(P>0.05)。治疗组显效率(46.6%)及有效率(50.0%)和对照组显效率(42.9%)及有效率(46.4%)差异均无显著性(P>0.05)。不良反应率治疗组13.3%,对照组10.7%,两组间差异无显著性(P>0.05),为轻度消化道症状,可自行缓解。结论降糖效果好,与瑞相当,不良反应轻微,是一种有效安全的降糖药。

  • 标签: 那格列奈 瑞格列奈 2型糖尿病 疗效
  • 简介:摘要目的评价治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性。方法50例2型糖尿病患者按随机分为试验组(组25例)和对照组(瑞组25例),治疗前后测定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及肝、肾功能等。结果两组患者FBG、2hPBG、HbAlc均较各自治疗前下降(P<0.05);而两组间比较差异无显著性(P>0.05)。不良反应率试验组12.0%,对照组8.0%,两组间差异无显著性(P>0.05),为轻度消化道症状,可自行缓解。两组均无肝肾功能损害。结论降糖效果好,与瑞相当,不良反应轻微,是一种有效安全的降糖药。

  • 标签: 那格列奈 瑞格列奈 2型糖尿病 疗效
  • 简介:摘要糖尿病作为一种以高血糖为主要病型特征的内分泌代谢紊乱综合征,胰岛素分泌不足或功能障碍是其发病的主要因素。是一种促进胰岛素分泌的药剂,其能选择性的作用于胰岛β细胞膜上的ATP依赖性K+通道,并能快速发挥药效,患者餐后服用可快速有效地控制其血糖水平。本次笔者就对药剂的基本信息、药代动力学及作用特点、临床应用的安全性和存在的问题等方面进行了研究,旨在尽可能地提升药物质量与用药安全性,为临床合理用药与对新的降糖类药物的研发提供参考。

  • 标签: 糖尿病 那格列奈 研究进展
  • 简介:目的评价治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,组115例,对照药物瑞116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞相比,治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化为(-0.95±1.32)%,瑞为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P<0.05),瑞组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P<005),但两组之间比较没有统计学差异.使用治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P<0.05),瑞组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P<0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论和瑞一样是安全有效的降血糖药物.

  • 标签: 那格列奈片 瑞格列奈片 2型糖尿病 血糖 血清胰岛素
  • 简介:目的通过对照实验了解(商品名:唐力)的安全性及不良反应情况,促进临床合理用药。方法通过观察唐力的单药治疗和其他降糖药物的比较实验。了解不同降糖药物的安全性。结果新一代血糖依赖型胰岛素促泌剂-唐力低血糖发生率最低,与安慰剂相比.只有约2%的患者经血糖测量印证。与长效的磺脲类相比,唐力造成低血糖的几率小得多。无证据表明唐力有肝毒性,无需进行常规的实验室检查如检查肝功等。唐力不会造成致动脉粥样硬化性血脂改变,并且在长期的治疗中。病人的体重维持稳定。在2型糖尿病的治疗中耐受性良好。

  • 标签: 那格列奈 唐力 降糖药 安全性 2型糖尿病 胰岛素
  • 简介:摘要目的分析甘精胰岛素与治疗糖尿病的临床效果。方法选取2015年4月至2017年4月于我院接受治疗的84例糖尿病患者为研究对象,按照抽签法将其分为研究组和对照组,各42例。两组患者均选用甘精胰岛素进行治疗,研究组在此基础上加入,对比治疗效果。结果研究组治疗有效率高于对照组,且患者空腹血糖、糖化血红蛋白及餐后2h血糖水平均优于对照组,(P<0.05)差异有统计学意义。结论甘精胰岛素与治疗糖尿病疗效显著,值得推广应用。

  • 标签: 甘精胰岛素 那格列奈 糖尿病
  • 简介:(Nateglinide)为模板分子,丙烯酰胺为功能单体,采用原位聚合法在功能化多壁碳纳米管(MWNTs)修饰的玻碳电极表面合成了分子印迹聚合物颗粒,制成了电流型电化学传感器。利用循环伏安法(CV)及差示脉冲法(DPV)对传感器性能进行了研究并对影响传感器响应的条件如底液、pH值等进行了优化。结果表明:制得的传感器对的测定具有较高的灵敏性和选择性,在pH=4.0的PBS缓冲液中,检测线性范围为2.0~160μg/mL,检测限为1.0μg/mL(S/N=3)。该方法被成功用于血样中的测定,只需对样品进行简单处理,加标回收率为81.6%~94.2%。

  • 标签: 那格列奈 碳纳米管 分子印迹 电化学传感器
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  • 简介:摘要目的探讨分析对老年糖尿病患者在临床中行瑞进行治疗的效果以及安全性情况。方法择取2017年6月—2018年6月我院收治的120例老年糖尿病患者,随机划分为A组、B组,分别60例。A组常规治疗;B组常规治疗+瑞治疗,统计并对比分析临床疗效以及用药安全性情况。结果经过不同方式治疗后,B组临床疗效以及用药安全性情况均显著优于A组差异显著(P<0.05)。结论在对老年糖尿病患者进行治疗的时候,选择瑞治疗的效果确切,低血糖等发生率较低,应当进一步推广。

  • 标签: 糖尿病 低血糖 瑞格列奈片
  • 简介:【摘要】目的 分析在治疗2型糖尿病患者时联合使用达净或者与甘精胰岛素的临床治疗效果。方法 选取2018年7月到2019年7月期间我诊所收治的2型糖尿病患者82例,使用随机法进行平均分组,各41例。常规组接受联合甘精胰岛素治疗,治疗组则是接受达净联合甘精胰岛素治疗,观察两组的临床治疗效果。两组均接受12周的随访,比较两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。结果 治疗前观察组治疗有效率95.12%明显高于对照组的有效率68.29%,(P

  • 标签: 达格列净 那格列奈 甘精胰岛素 2型糖尿病
  • 简介:但治疗组降餐后血糖作用及促进早期胰岛素分泌功能较对照组明显,治疗组(治疗组)和吡嗪治疗组(对照组),治疗后治疗组较对照组0.5hINS明显升高(P<

  • 标签: 分泌影响 型糖尿病 早期胰岛素
  • 简介:摘要目的探讨联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效。方法选取我院2015年1月—2018年2月所收治的113例2型糖尿病患者,按照随机原则,将其分为联合用药组(n=57)和单一用药组(n=56),联合用药组采取联合二甲双胍治疗,单一用药组采取二甲双胍治疗,对比疗效。结果两组患者均取得一定治疗效果,在2hPBG、FBG、TG、HbA1C四方面均有所改善,但是联合用药组相比于单一用药组更占有优势,组间对比有统计学差异(P<0.05);两组患者治疗前B细胞胰岛素分泌功能与胰岛素快速分泌相对比无统计学差异(P>0.05),经治疗,联合用药组胰岛素分泌功能改善更加明显,存在显著性差异(P<0.05)。结论联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效明显优于单一用药,效果显著,值得临床推广借鉴。

  • 标签: 那格列奈 二甲双胍 2型糖尿病 疗效
  • 简介:摘要目的探讨治疗2型糖尿病的最佳方法,给临床提供科学依据。方法选择2型糖尿病患者120例为研究对象,分为观察组与对照组,观察组使用甘精胰岛素联合进行治疗,对照组皮下注射预混胰岛素,观察两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)的变化情况,比较两组治疗有效率,研究并分析甘精胰岛素联合治疗2型糖尿病的临床疗效。结果观察组与对照组治疗后FPG、2hPG、HbAlc均显著降低,观察组治疗效果更加显著,两组比较有非常显著的差异,经统计学处理有统计学意义(P<0.05)。结论甘精胰岛素联合对于2型糖尿病患者能够达到良好的预期降糖效果,两者联用可以明显的改善胰岛素的敏感性,该种治疗方法可以在临床上联合应用。

  • 标签: 甘精胰岛素 那格列奈 2型糖尿病 临床疗效