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  • 简介:摘要作为《中华人民共和国药典》所收载的重要药品检验方法,近年来薄膜过滤法的应用范围日渐广泛,基于此,本文就制药环节中无菌检验、药品微生物限度检查、药物验证实验进行了详细论述,希望论述所涉及的抗菌药物检验、非抗菌药物检验、抗生素检查等内容能够为相关业内人士带来一定启发。

  • 标签: 薄膜过滤 药品检验 微生物限度检查
  • 简介:摘要目的探讨薄膜过滤中污染途径。方法薄膜过滤法。结果集菌时针头反复插入滤瓶中及培养基取用超量,均可使培养期内污染长菌;通过1年多的实践操作,目前未发现培养期间长菌现象。结论薄膜过滤法采取封闭式集菌,供试品取量大,不易漏检,抽滤前的消毒及无菌操作是控制污染的关键。

  • 标签: 薄膜过滤 污染途径 解决办法
  • 简介:摘要: 薄膜过滤法是用来测量细菌微生物的有效方法,经过薄膜过滤法可以准确知道微生物的限度。随着药品检验技术的推广和发展,薄膜过滤法在药品检验中得到了广泛运用,薄膜过滤法的操作过程十分简单和便捷,所得出的数据非常准确。本文立足于无菌检验在制药过程里的应用和药品中微生物限制检验的应用这两个问题,开展的简单地阐述论证。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用分析 药品微生物验证
  • 简介:摘要薄膜过滤法是测试细菌微生物量的有效方法,同时也是检验微生物限度的重要手段之一。近年来,伴随药品检验技术的不断更新与发展,薄膜过滤法已被广泛应用于对药物测试中,该方法不仅操作简单、快速,且可得到相对准确的数据,目前在对微生物与药品检验中均可发挥重要的作用,尤其在对无菌检验中,效果更加显著。因此本研究就薄膜过滤法在药品检验中的应用状况进行如下阐述。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用思考
  • 简介:摘要:薄膜过滤法是当前比较先进的一种检查方法,因其能够对药品中的细菌以及微生物等进行全面检查,且能够对药品中含有的可溶性成分进行明确,所以应用范围十分广泛。在无菌条件下应用薄膜过滤法能够实现细菌聚集,从而提升药品检验工作的质量和效率,另外,在薄膜过滤法实际应用过程中还能够获得固体制剂、油脂性质。因此,应进一步加强对薄膜过滤法的重视程度,加深对其认识,使薄膜过滤法能够在实际应用中充分发挥自身作用。基于此,本文将主要围绕薄膜过滤法在药品检验中的应用研究进行阐述。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用
  • 简介:中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查法采用的是青霉素酶法。该法虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾盐或钠盐在水中的溶解度比较大,可以形成溶液,因此拟按中国药典1995年版二部附录无菌检查法

  • 标签: 薄膜过滤法 无菌检查法 青霉素钾盐 金黄色葡萄球菌 灭菌生理盐水 厌气菌
  • 简介:膜过滤法是我国现行《中华人民共和国药典》中所收录的一种微生物检验方法,本方法最早被应用于去除药品中某些成分抑菌作用。随着相关技术与研究的不断深入,膜过滤法微生物检验技术开始在食品、化妆品等领域中发挥其独特的应用价值。本文在分析膜过滤法微生物检验技术基本原理与优势的基础之上,以牙膏膏体色素原料中的微生物检验为例,对比分析常规检验方法与膜过滤法在微生物检验方面的应用价值,望能够引起各方人员的关注与重视。

  • 标签: 微生物 检验 膜过滤法 应用
  • 简介:摘要:利用双层滤膜采集气溶胶时两层滤膜中Be-7活度不同,测定气溶胶滤膜过滤效率。通过分析,该气溶胶滤膜的过滤效率平均为82%,在放射性分析时需考虑过滤效率修正。

  • 标签: 天然放射性核素,Be-7,气溶胶滤膜,过滤效率
  • 简介:【摘要】目的:对双滤膜过滤方法在药品微生物限度检查中的应用分析。方法:对照组采用常规法和培养基稀释法,研究组采用双滤膜过滤方法,以枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌作为检测菌株。对菌株的回收率进行分析。结果:采用双层膜的过滤方式对枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率大于0.5。结论:采用双层膜过滤的方式,对抑菌性较强的中成药过滤的效果更好,回收率符合药典要求。

  • 标签: 双滤膜过滤 微生物 应用分析 
  • 简介:摘要目的研究薄膜过滤反注培养基法在抑菌药品微生物限度检查过程,分析其方法实施的可行性。方法采用活菌培养计数,倾注法回收率按100%计,比较反注法与贴膜法的差异。结果金黄色葡萄球菌反注法回收率为95.23%,贴膜法回收率为95.01%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05);大肠杆菌回收率分别为95.66%和95.01%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05);白色念珠菌回收率分别为91.95%和93.50%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05)。结论对标准菌株培养计数回收率进行检验,发现反注法与贴膜法比较差异无统计学意义,但反注法能简化实验操作,减少操作污染,值得在实践检查过程中应用。

  • 标签: 薄膜过滤反注培养基法 贴膜法 抑菌药品 微生物限度检查
  • 简介:【摘要】目的 分析平皿法和薄膜过滤法对液体制剂微生物检验的适用性。方法 针对院内液体制剂微生物限度以薄层过滤法与平皿法检测,观察应用效果。结果 菌株回收率0.5-1.5,检出三种控制均,阴性对照组则未检出。结论 对平皿法与薄膜过滤法进行分析,满足适用性标准,能够为微生物污染评估提供精准参考。

  • 标签: 平皿法 薄膜过滤法 液体制剂 微生物检验
  • 简介:摘要目的验证纳米膜过滤法和低pH孵放法去除/灭活静注人免疫球蛋白中病毒的效果。方法纳米膜过滤法选用猪细小病毒为指示病毒,低pH孵放法选用水疱性口炎病毒、辛德比斯病毒、HIV和伪狂犬病毒为指示病毒,高浓度静注人免疫球蛋白在pH4.6~5.0、30~32 ℃条件下作用不同时间后,取样检测样品中残余病毒滴度以评价病毒灭活效果。结果纳米膜过滤可降低猪细小病毒滴度达4.50~4.68 lg,低pH孵放法对伪狂犬病毒、辛德比斯病毒、水疱性口炎病毒、HIV等指示病毒的滴度降低量均大于4 lg。结论纳米膜过滤法和低pH孵放法均能有效去除/灭活指示病毒,提高静注人免疫球蛋白产品的安全性。

  • 标签: 免疫球蛋白类,静脉内 病毒灭活 纳米膜过滤 低pH孵放
  • 简介:为了解广州市市售空气过滤过滤效果,同时为寻找一种重复性好,实现条件与控制,可避免较多干扰因素的空气过滤过滤效果评价方法。参照ANSI/AHAMAC-1-1988《美国家用便携式家用电动式空气净化器检测标准方法》,采用“空气过滤次数”概念对空气过滤器进行检测,根据不同风量而确定不同检测空间及时间,检测指标为:CO、CO2、可吸入颗粒物、氮氧化物、二氧化碳、空气细菌总数。避免了较多的干扰因素,同时寻找出敏感检测指标,该方法测试时间短,试验方法重复性好,结果稳定、易操作、较真实反映过滤器的过滤效能,检测结果显示,IP、空气细菌总数可作为敏感评价指标。

  • 标签: 空气过滤器 过滤效果 评价方法
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  • 简介:为什么要使用过滤器?呼吸道的功能除了作为气体通道外,还有加温、湿化和过滤吸人气体的作用。直径大于10μm的颗粒几乎可完全在鼻腔中清除掉。直径为2—10μm的颗粒可通过鼻腔而进入下呼吸道,但在气管、支气管和细支气管管壁粘膜有分泌粘液的杯状细胞和纤行上皮细胞。所分泌的粘液覆盖在纤毛上,可粘附颗粒。纤毛推动粘液层及所附着的颗粒到达咽部后,或被吞咽或被咳出。直径小于2μm的小颗粒可以进入呼吸性细支气管,肺泡管和肺泡,巨噬细胞可以吞噬吸人的颗粒和细菌,然后带着吞噬物向上游走到细支气管壁上的粘液层,随粘液排出。

  • 标签: 呼吸过滤器 知识问答 过滤器知识