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共 6 个结果

美国成功研发MERS病毒疫苗

作者：
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2015-12-22
出处：《医药前沿》 2015年第31期
机构：美国研究人员开发了一种中东呼吸综合征（MERS）病毒疫苗，在动物实验中取得非常不错的效果。下一步，研究人员将确认该疫苗对人类的安全性和有效性。

简介：
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美国应急药品保障管理及启示

作者：张甜邵蓉
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2012-11-21
出处：《医药前沿》 2012年第11期
机构：张甜邵蓉（中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198）

简介：摘要通过对中美应急药品保障管理体系的综述对比，分析我国应急药品管理存在的问题，借鉴美国有益经验，结合我国的实际，提出促进应急药品保障管理体系建设和能力提升的措施建议。
标签：应急药品保障管理

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中国GMP距离美国cGMP有多远

作者：孙晋红1 2张怡1彭蕾1叶汝汉1池舒耀1
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2013-11-21
出处：《医药前沿》 2013年第11期
机构：孙晋红1,2张怡1彭蕾1叶汝汉1池舒耀1

简介：摘要目的找出中美GMP的差距。方法通过对GMP规范内容、指导文件、检查形式以及灵活性等方面的对比分析。结果针对问题，提出了几点改进的思路和建议。结论只有企业与药品监管共同努力，不断提升我国的GMP标准，使企业深刻理解、严格执行GMP，一定能使我国GMP赶上世界先进水平。
标签： GMP cGMP 差别建议

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美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio上市

作者：
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2015-11-21
出处：《医药前沿》 2015年第11期
机构：美国FDA批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。Neupogen最早在1991年就获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少（接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性粒细胞减少的患者）。

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美国将强制执行电子病历认证标准

作者：
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2015-12-22
出处：《医药前沿》 2015年第13期
机构：美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段“有意义的使用电子病历要求指南”已经公布。国家卫生协调办公室也同时发布了2015年电子病历认证标准。根据这份标准，2017年以前医院可以选择是否遵循此标准，但2018年起，这份标准将在所有医院强制执行。

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美国科学家在转基因牛身上

作者：
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2015-03-13
出处：《医药前沿》 2015年第3期
机构：培养埃博拉抗体

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