简介:【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况,并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。
简介:6月,因食凉拌福寿螺引发了70人集体感染广州管圆线虫病。8月22日,北京市食品安全办针对群发性广州管圆线虫病发布了全市暂停购进、销售福寿螺的市场控制指令;9月,江西省抚州部分医院公然使用无批号医用氧被曝光,同一月内,该市乐安县查处了假药“花红片”;一批来自浙江海盐县牲畜屠宰加工厂的有毒猪肉和猪内脏通过上海金山道口进入上海,经由上海农贸产品中心批发市场扩散到全市66个集贸市场,致使9个区,300多人中毒;继6月深圳检验检疫局在从日本输华鱼肉肠中检出出梨酸含量超标后,8月至9月间,广东、山东、辽宁、天津、上海等地的出入境检验检疫部门又陆续从进口的日本食品、化妆品中发现质量问题,SK-Ⅱ等名牌化妆品也赫然在列;因室内装修污染及建材质量不合格等问题而引发的民事纠纷年年递增……一桩桩,一件件,无论是医疗、保健、家居、建材,还是服装、鞋帽等等这一系列的问题都和百姓生活息息相关。尽管国家不断的加大打击力度,假冒伪劣产品却一直源源不断地流向市场,流向百姓生活的各个角落。据统计,我国每年因制假售假、产品质量低劣等问题造成的直接经济损失就达上千亿,失信行为使经济运营成本大大增加,已经成为构建和谐社会的巨大障碍。质量问题,成了老百姓的心病。
简介:药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,党和政府历来十分重视药品质量。药品的特殊性要求药品生产、经营、医疗等单位,共同对药品的安全有效负责。作为药品流通主渠道的国有医药经营企业,加强质量管理,建立质量保证体系,有效地将伪劣药品拒于门外,对于提高经济效益,增强企业信誉具有十分重要的意义。如何建立国有医药经营企业的质量保证体系,笔者认为应从以下几方面着手:一、强化全员“质量第一”意识质量意识的普及和提高是一切质量工作的基础。尽管人们都在强调“质量是企业的生命”,可是谁来保护这个“生命”?我认为关键是企业的每一个员工。因此,必须对全体员工进行药品质量法律
简介:摘要目的探讨中药饮片质量存在的问题。方法回顾性研究2016年l月-2017年12月在检查中的中药饮片因质量问题拒收和抽查检验不合格记录,按经营中药饮片拒收和不合格的原因进行列表归类汇总,总结出经营中药饮片存在的质量问题。结果在记录中,总结出经营中药饮片存在的质量问题主要有七大类。假劣饮片冒充正品;药品中杂质多;炮制加工饮片问题不合格;药材产地的与实际不符;非药用部位混杂;水分含量高;发霉虫蛀等其他问题。需要从药材品种、种植、加工、使用及监管力度等各个环节抓起。结论只有抓好经营中药饮片的质量,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证人民用药安全、有效,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。