简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。
简介:摘要院对复杂产品研发项目,本文综合运用核对表、解析结构模型与贝叶斯网络技术来完成技术风险的识别工作,为进一步量化研究技术风险发生的概率以及后果做好准备工作。此识别技术能够提高识别的效率与准确性。
简介:管理者的经验水平会显著影响研发的绩效与风险,但这种影响力的大小和方向在管理者职业生涯的不同阶段并不一致。本文以2006年-2014年我国的高新技术类上市公司为样本,以管理者经验为门槛变量,构建研发投入影响企业收益、风险的动态面板门槛估计模型。研究发现:研发投入对企业收益的影响呈现非线性特征,当总经理职龄跨越门槛值5.79年时,研发投入对企业收益的作用由显著为正转向显著为负;研发投入对企业风险的影响也呈现非线性特征,当总经理职龄跨越门槛值1.84年时,研发投入对企业风险的作用由显著为正逆转为显著为负。本研究拓展了关于企业R&D活动的研究视角,有助于对管理者的经验价值进行澄清与意义重估,对于我国高新技术企业的高管任期设置、相关主管部门的政策支持等亦有所启发。