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  • 简介:摘 要:新药品的研发是药品企业进行长期发展的有效途径,同时,它也关系着药品质量的好坏。药品直接应用于受伤人群中,这些人的身体较弱,因此,新药品的安全监测很重要。药品研发分为多个阶段,在每个阶段开始之时,对药品进行风险测试,并对其评估,可以使新药品的质量以及其风险在掌控之中。而对药品的研发进行严格控制,不仅关乎企业的服务能力,也关乎大众的安全。

  • 标签: 药品研发 质量控制 风险控制
  • 简介:摘要:目的:随着社会经济的不断发展,医学技术也在不断的进步以及创新中,且随着人们对药物的使用频率逐渐增加,部分药物的药性已逐渐失去效果,对新药进行研发是社会发展以及医学发展的必然趋势,而在新药研发过程中,存在着较多的风险,为保证新药研发的安全性,应通过合理的风险应对策略对新药研发风险进行控制。

  • 标签: 化学药物 新药研发 风险因素 控制策略
  • 简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

  • 标签: 药品质量 药品研发 风险控制
  • 简介:国民经济的发展,促进很多行业进入全新的发展时期,在发展的过程中不仅面临着新的发展机遇,同时也面临着很多新的发展挑战,对于我国的医学行业来说也是如此,生物制品对医学行业的发展会产生重要的作用,对生物制品的质量进行把握,能为我国医疗行业的长远健康发展起到重要的推动作用,同时也能在一定程度上规范我国的医疗市场,但是结合我国相关行业的实际发展情况来看,生物制品的仿制发展存在很多阻碍,本文结合我国生物制品行业的实际发展情况,对生物制品的仿制研发风险管理工作进行了分析,仅供参考。

  • 标签: 生物制品 仿制 研发风险
  • 简介:摘要:药物作为一种独特的医学用途,不仅能够有效地治疗、诊断和预防疾病,还能够直接影响患者的健康。因此,对药物的生产质量进行严格的监督,不仅有助于确保患者的安全,更是促进药物行业的长期稳定发展的必由之路。对此,各家药物制造企业都有义务履行自己的职责,努力提升其质量水平。在药物研发过程中,风险管理至关重要,它不仅可以保证项目的顺利进行,而且还可以提高项目的成功率。因此,本文将深入剖析和探究如何在药物研发中有效地控制风险,从而为今后的实践活动提供参考和指导。

  • 标签: 药品研发 风险控制 措施
  • 简介:摘要:本文旨在探讨药品研发项目中的技术风险,分析其产生原因,并提出相应的应对策略。通过对技术风险的深入研究,我们期望能够为药品研发项目的顺利进行提供有益的参考。

  • 标签: 药品研发 技术风险 应对策略
  • 简介:摘要本文基于项目风险管理理论,结合家电产品研发项目特点,基于风险管控理论中的风险识别、风险分析、风险应对和风险监控四方面,对家电产品研发项目的风险管理技术与方法进行了探讨。

  • 标签: 家电产品 研发项目 风险管理
  • 简介:摘要:家电制造业的最大竞争力来自产品的竞争力,因此产品研发是企业经营最重要的工作。而在产品的研发项目实施过程中,面临着各种各样的风险,如市场风险、环境风险、管理风险、技术风险、进度风险、费用风险等。这些风险对项目的实施都有不能忽视的影响。如果不对项目中的风险进行有效的管理,将会严重影响新品项目交付,对企业的经营产生非常不利的后果。

  • 标签: 家电产品 研发项目 风险管理研究
  • 作者: 毕荣生
  • 学科:
  • 创建时间:2020-02-12
  • 出处:《药物与人》2019年第8期
  • 机构:哈尔滨三联药业股份有限公司
  • 简介:【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展,新型的药品及工艺不断被创新和突破,新药研发力度得到持续化增强,虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题,缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦,提升治疗效率,但是新药使用最初,研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况,探讨技术层面的风险问题,确定应对措施。

  • 标签: 新药研发 技术风险 应对策略
  • 简介:摘要目的随着社会经济的不断发展,医学技术也在不断的进步以及创新中,且随着人们对药物的使用频率逐渐增加,部分药物的药性已逐渐失去效果,对新药进行研发是社会发展以及医学发展的必然趋势,而在新药研发过程中,存在着较多的风险,为保证新药研发的安全性,应通过合理的风险应对策略对新药研发风险进行控制。

  • 标签: 化学药物 新药研发 风险因素 控制策略
  • 简介:管理者的经验水平会显著影响研发的绩效与风险,但这种影响力的大小和方向在管理者职业生涯的不同阶段并不一致。本文以2006年-2014年我国的高新技术类上市公司为样本,以管理者经验为门槛变量,构建研发投入影响企业收益、风险的动态面板门槛估计模型。研究发现:研发投入对企业收益的影响呈现非线性特征,当总经理职龄跨越门槛值5.79年时,研发投入对企业收益的作用由显著为正转向显著为负;研发投入对企业风险的影响也呈现非线性特征,当总经理职龄跨越门槛值1.84年时,研发投入对企业风险的作用由显著为正逆转为显著为负。本研究拓展了关于企业R&D活动的研究视角,有助于对管理者的经验价值进行澄清与意义重估,对于我国高新技术企业的高管任期设置、相关主管部门的政策支持等亦有所启发。

  • 标签: 研发 管理者 经验 收益 风险
  • 简介:摘要:随着经济的发展,我国新药开发呈现出旺盛的趋势,国内著名医药企业、科学研究院及重点高效新药研发课题越来越多,药品研发已经形成了新兴产业。这将对提高我国国民的药物使用水平和医药经济发展起到很大的推动和促进作用。本文主要分析新药研发风险因素及应对策略分析。

  • 标签: 新药研发 风险因素 应对策略分析
  • 简介:【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展,新型的药品及工艺不断被创新和突破,新药研发力度得到持续化增强,虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题,缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦,提升治疗效率,但是新药使用最初,研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况,探讨技术层面的风险问题,确定应对措施。

  • 标签: 新药研发 技术风险 应对策略
  • 简介:摘要近年来国家不断推出家电下乡、以旧换新、节能惠民工程等政策,鼓励中国家电行业的发展。在快速的经济发展背景下,家电产品的需求量不断加大,人们的消费观念不断提高对产品质量、性能、外观、使用方便性等也有越来越高的要求,这就对产品开发提出前所未有的挑战。

  • 标签: 家电产品 研发项目 风险管理
  • 简介:摘要:随着我国汽车行业发展,汽车产业成为经济发展的重要支柱,目前已经取得了飞速的发展,车型更替的速度加快,作为项目源头的汽车研发风险控制的必要性尤显重要。文中从风险控制的过程出发,结合汽车产品研发过程特点,分析主要存在的风险,论述风险控制的方法。

  • 标签: 汽车研发 项目管理 风险控制
  • 简介:【摘要】本文讨论了口服固体仿制药制剂研发风险管理问题。首先,文章介绍了仿制药的概念和重要性。然后,通过对仿制药制剂研发风险因素进行分析,提出了一些可能出现的风险。本文的研究结论对于制药企业和从事仿制药研发的人员具有一定的借鉴意义。

  • 标签: 口服 仿制药 研发 风险管理
  • 简介:摘要:随着我国汽车工业的发展,汽车工业已成为经济发展的重要支柱。目前,它已经取得了快速发展,模式更新换代的速度正在加快。汽车研发作为项目的源头,风险控制的必要性尤为重要。从风险控制的过程入手,结合汽车产品开发过程的特点,分析了主要风险,探讨了风险控制的方法。

  • 标签: 汽车研发 项目管理 风险控制