简介:采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。
简介:摘要目的考察皮内注射用卡介苗与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗现用包装容器低硼硅玻璃安瓿的适宜性。方法分别检测已包装的皮内注射用卡介苗在加速条件及长期规定储存条件下,疫苗及低硼硅玻璃安瓿的外观、安瓿中有毒有害金属离子(As、Sb、Pb、Cd)迁移量、安瓿内表面脱片风险等,同时分析安瓿对疫苗质量的影响程度及安瓿是否被疫苗腐蚀受损。结果3批皮内注射用卡介苗在23~27 ℃放置6个月、2~8 ℃放置30个月,安瓿中有毒有害金属离子迁移至疫苗中的量远低于安全限值,As迁移量为0.001~0.006 μg/支、Sb迁移量≤0.005 μg/支、Pb迁移量为0.028~0.080 μg/支、Cd迁移量为0.007~0.018 μg/支;低硼硅玻璃安瓿内表面被疫苗腐蚀脱片的风险较低。3批皮内注射用卡介苗在23~27 ℃放置6个月和2~8 ℃放置27个月,疫苗及低硼硅玻璃安瓿外观与0个月一致;关键质量检定结果水分为1.5%~2.4%、渗透压摩尔浓度为342~378 mOsmol/kg、活菌数为(3.61~7.75)×106 CFU/mg、效力为15~20 mm,均合格。结论皮内注射用卡介苗与低硼硅玻璃安瓿发生相互作用的风险可接受,相容性良好,表明现用低硼硅玻璃安瓿是适宜的。
简介:摘要:改革开放以来我国整体经济发展迅速,人民生活水平不断提高,大部分家庭对汽车的需求日益增加,因此我国汽车产业也在此推动下不断进步。但是由于传统燃油车尾气排放会对空气造成严重污染,对国家能源安全方面存在潜在威胁。因此我国将推动新能源汽车方面的研究作为发展重点,而纯电动汽车作为燃油汽车的替代品符合我国现在的发展需求。锂电池组冷却方式根据冷却形式不同可分为风冷散热、液冷散热及相变材料冷却,风冷散热布置方便、结构简单,功耗和成本低,在低速电动车中应用比较广泛. 液冷散热通过冷却介质与电池直接或间接接触,利用介质的高导热性特点带走热量进行冷却,因其良好的冷却效果得到广泛的应用。
简介:摘要:改革开放以来我国整体经济发展迅速,人民生活水平不断提高,大部分家庭对汽车的需求日益增加,因此我国汽车产业也在此推动下不断进步。但是由于传统燃油车尾气排放会对空气造成严重污染,对国家能源安全方面存在潜在威胁。因此我国将推动新能源汽车方面的研究作为发展重点,而纯电动汽车作为燃油汽车的替代品符合我国现在的发展需求。锂电池组冷却方式根据冷却形式不同可分为风冷散热、液冷散热及相变材料冷却,风冷散热布置方便、结构简单,功耗和成本低,在低速电动车中应用比较广泛. 液冷散热通过冷却介质与电池直接或间接接触,利用介质的高导热性特点带走热量进行冷却,因其良好的冷却效果得到广泛的应用。