简介:采用单次灌服固定剂量方法,选择相当于小鼠1倍、5倍、50倍消耗日粮的量配制3个剂量(0.2g/mL、1g/mL、5g/mL)的生物发酵牛粪饲料浸提液灌胃,作经口急性毒性试验(LD50试验)。然后将生物发酵牛粪按饲料配比的10%、15%、20%取代麸皮,饲喂小鼠60d,进行亚急性毒性试验。试验期间观察小鼠的行为、精神、粪便情况,并分别于第10天、第61天清晨空腹逐只称重小鼠。第61天后进行剖检,观察小鼠组织、器官情况。试验结果表明:经口急性毒性试验中,0.2g/mL、1g/mL、5g/mL的生物发酵牛粪饲料浸出液经口灌服均对小鼠无不良影响。亚急性毒性试验中,以10%、15%、20%的生物发酵牛粪饲料取代麸皮,饲喂小鼠60d后,均对小鼠无不良影响,小鼠繁育正常,剖检小鼠未见组织器官病变,且试验组均较对照组增重率高,提高率达1.8%~9.25%。
简介:摘要目的探讨评价可吸收防粘连液的生物安全性。方法取50只昆明小鼠参照《医疗器械生物学评价标准汇编》对其生物安全性评价,分别进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、迟发型超敏反应试验、遗传毒性试验、溶血试验、植入试验、亚慢性毒性试验。结果结果发现该材料无致热性,细胞毒性1级,无急性全身毒性反应,无迟发型超敏反应,无遗传毒性,样品溶血率为3.2%,皮下植入后局部无异常生物学反应;亚慢性毒性试验结果中显示试验组碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、血钾和均低于对照组,肝脏质量指数高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组血常规检查和体质量与对照组均无显著性差异(P>0.05)。结论可吸收防粘连液生物安全性高,但是应用时需要定时检测肝功能,并及时进行保肝护肝治疗。
简介:摘要目的评价一种新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性。方法利用自制的卡波姆妇科凝胶,通过动物实验和细胞实验,对卡波姆妇科凝胶的生物安全性进行了评价。结果凝胶浸提液的相对增殖率为88.5%,细胞毒性反应为1级;阴道刺激试验结果显示试验组和对照组3只家兔的平均记分均为5,刺激指数为0;试验样品生理盐水和芝麻油浸提液组动物皮肤反应等级未超过相应的阴性对照组动物反应等级。结论该卡波姆妇科凝胶的体外细胞毒性为1级,符合国家标准,无潜在阴道刺激作用和皮肤致敏性,具有较好的生物安全性。
简介:目的评估产科超声的生物学效应和安全性。结果:概述在何种情况下应当关注产科超声的安全性问题。证据我们检索了Medline数据库,回顾分析了加拿大卫生部的专门文件和其它相关文献。评估标准由主要作者及加拿大妇产科协会下属影像诊断委员会对相关内容进行评估。证据等级由加拿大定期健康检查工作小组评定。利益,危害,以及代价仅出于医学原因时,方可行产科超声检查。因为超声检查过程中存在潜在的组织热损伤,所以在保证检查效果的前提下应尽量减少超声波的暴露(ALARA原则,下同)。我们还特别注意到以下情况可使超声波暴露量更大,即:使用脉冲式多普勒、彩色血流检查,妊娠早期经腹超声检查(径线大于5cm),妊娠中、晚期超声检查胎儿骨骼发育情况,或者超声检查低灌注组织(胚胎组织)、发热孕妇的胎儿等。检查人员可以通过减少检查的时间,减少暴露于超声中的结构和仔细地分辨超声图像中的信息来减少上述风险。
简介:
简介:摘要目的评价医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的生物安全性。方法采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(Ames实验)、体外染色体畸变实验和体外基因突变实验检测医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的遗传毒性。以日本大耳白兔为受试动物,经耳缘静脉缓缓注入凝胶盐水浸提液(10 ml/kg),测其体温并计算体温升温值。以昆明种小鼠为受试动物,分别经腹腔注射和尾静脉注射凝胶盐水浸提液(50 ml/kg)和氯化钠注射液(对照),观察动物的毒性反应,记录动物的体质量变化。在抗凝兔血中分别加入凝胶盐水浸提液、氯化钠注射液与蒸馏水,检测溶血率。结果在活化和非活化条件下,凝胶盐水浸提液组和凝胶二甲基亚砜浸提液组4种菌株的回变菌落数均未达到相应阴性对照组的2倍;3个剂量组(凝胶培养基浸提液和1/2、1/4凝胶培养基浸提液组)中国仓鼠肺成纤维细胞的染色体畸变率均为0;3个剂量组小鼠淋巴瘤细胞L5178Y的大集落突变频率、小集落突变频率和总突变频率均无明显增长(均P>0.05)。注射凝胶盐水浸提液后,3只日本大耳白兔的体温升温值分别为0、0.3和0.2 ℃。注射凝胶盐水浸提液后24、48和72 h,各组小鼠均未见毒性反应症状,且随着注射后时间的延长,样品组和对照组小鼠体质量均有所增长,但差异均无统计学意义(均P>0.05)。溶血实验结果显示,医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的溶血率为0.1%。结论医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶无诱发细菌突变、体外细胞染色体畸变及细胞基因突变的作用,亦无热原性、急性全身毒性和溶血性,表明其具有良好的生物安全性。
简介:摘要目的评价一种细菌纤维素敷料的生物安全性。方法利用自制的细菌纤维素敷料,通过动物实验和细胞实验,对敷料的生物安全性进行了评价。结果敷料浸提液的RGR为88.7%,细胞毒性反应为1级;敷料浸提液和溶剂对照平均记分之差均为0.0,未大于1.0;敷料生理盐水和芝麻油浸提液组动物皮肤反应等级未超过相应的阴性对照组动物反应等级。结论该细菌纤维素敷料的体外细胞毒性为1级,符合国家标准,无潜在皮内刺激作用和皮肤致敏性,具有较好的生物安全性。