简介：【摘要】随着科技的发展，新型一次性无菌物品的材料和制备技术得到改进和创新。然而，这些进展面临着成本问题、环境影响以及规范和培训需求等挑战。未来，医疗领域中一次性无菌物品使用与管理的发展趋势应关注可持续性和规范化，探索融合可再生材料与高效管理系统的研究方向。政策、法规和规范的重要性对未来发展起着关键作用。

简介：摘要：目的：探讨在手术室无菌物品管理中应用数字号码标识牌的效用价值。方法:此次研究时间对象为手术室无菌物品以及手术室护士，时间范围在2021年4月~2023年3月之间，其中2021年4月~2022年3月为对照组采取常规管理模式，2022年4月~2023年3月为观察组实施数字号码标识牌，对两组实际应用效果展开比较。结果：经实验数据表明，观察组手术无菌物品过期率明显低于对照组，而且相比对照组，观察组手术室护理满意度较高，并且手术室使用人力以及总工时显著降低（P＜0.05）。结论：将数字号码标识牌应用在手术室无菌物品管理过程中能够显著提高工作效率，减少人力资源的浪费，并且在降低过期率的同时促进手术室整体满意度的提升。

简介：摘要：目的：探究分析在手术室无菌物品管理中应用交通信号灯标识的作用及价值。方法：为探析交通信号灯标识用于手术室无菌物品管理的效果，将随机选取600份手术室无菌物品包作为研究样本，将其分配2组，即对照组、观察组，每组300份，分别实施常规管理模式、交通信号灯标识管理，对比两组无菌物品包的返消毒率和破损率。结果：观察组的返消毒率显著低于对照组（P＜0.05）；同时观察组器械包的破损率也明显低于对照组（P＜0.05）。结论：将交通信号灯标识用于手术护士无菌物品管理可降低返消毒率和破损率，对提高管理质量有重要作用。

简介：摘要：目的：探讨分析消毒供应室脉动预真空压力蒸汽灭菌器灭菌物品湿包的相关因素及防范对策。方法：本次研究从2个时间段中分别选取3000件灭菌包作为研究样本，共6000件，分别选取自2022年、2023年，并分别命名为对照组、观察组，于对照组实施常规灭菌方式，观察组则基于湿包相关因素进行控制，并对比两组的湿包率。结果：从数据分析看，观察组、对照组分别出现13件、97件湿包情况，湿包率分别为0.43%、3.23%，观察组显著低于对照组（P＜0.05）。结论：在消毒供应室脉动真空压力蒸汽灭菌过程中，应重视针对性控制湿包的相关因素，可有效降低湿包率，对增强灭菌效果有重要意义。

简介：【摘要】目的 分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格的原因，对其进行干预措施的影响。方法 回顾性选取我院2023.05-2023.09的灭菌物品200个进行研究，将2023.05-2023.06的100个灭菌物品分为对照组（常规低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理），2023.08-2023.09的100个灭菌物品分为观察组（在对照组的基础上增加改良对策进行灭菌处理），将两种灭菌方式对200个灭菌物品的影响进行研究。结果 观察组灭菌物品中，水压不稳导致灭菌失败10例，占比10%，装载不合理为2个，占比2%，无湿包和其他原因情况。对照组灭菌物品中，水压不稳导致灭菌失败30例，占比30%，装载不合理10个，占比10%，湿包以及其他原因均为5个，各占比5%，与对照组相比观察组总不合格率更低（P＜0.05）。结论 增加改良对策进行灭菌处理有利于提高物品的灭菌合格率，建议临床采纳。

简介：【摘要】目的：分析细节器械护理干预在用于消毒供应中心的价值。方法：2023年1月-7月本院消毒供应中心未开展细节器械护理干预工作期间接收的医疗器械500件为对照组，2023年8月-2024年2月本院消毒供应中心开展细节器械护理干预工作期间接收的医疗器械500件为试验组。对比灭菌物品合格率等指标。结果：关于灭菌物品合格率：试验组达到99.6%，但对照组却仅有96.0%，比较发现：试验组数据更高（P＜0.05）。护理质量：试验组高于对照组（P＜0.05）。结论：消毒供应中心用细节器械护理干预，灭菌物品合格率更高，护理质量也更好。

简介：【摘 要】目的:为提高消毒供应室护理人员综合素质及清洁消毒灭菌物品合格率，分析护理质控管理在消毒供应室中的应用效果。方法:将2022年1月-2022年12月消毒供应室实施护理质控管理作为观察组，将2021年1月-2021年12月实施常规管理作为对照组，对比两组护理人员综合素质评分、清洁消毒灭菌物品合格率。结果:观察组护理人员的综合素质评分、清洁消毒灭菌物品合格率明显高于对照组，数据差异明显，P＜0.05，存在对比意义。结论:护理质控管理在消毒供应室清洁消毒灭菌物品的管理中对提升清洁消毒灭菌物品合格率及护理人员综合素质的效果明显，建议推广应用。

简介：

简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。

简介：摘要：无菌包装技术作为食品工程领域的关键技术之一，通过创建无菌环境、控制微生物污染以及选择适当的包装材料，确保了食品在生产、储存和运输过程中的安全性与品质。本文详细阐述了无菌包装技术的原理，包括无菌环境的创建、微生物的控制以及包装材料的选择等方面。同时，介绍了无菌包装技术在乳制品、果汁饮料、罐头食品等多种食品类型中的应用，并探讨了其优势与挑战。无菌包装技术不仅延长了食品的保质期，保持了食品的营养价值和口感，还提高了食品的安全性。

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简介：摘要：本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结，探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

简介：摘要：本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结，探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

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简介：摘要：随着医疗技术的不断发展和临床需求的增加，无菌制剂的生产越来越受到关注。在这个过程中，抑菌剂的选用与使用直接影响着产品的质量和安全。正确地选择和使用抑菌剂不仅可以有效地抑制微生物的繁殖和感染，还能够确保产品符合相关的药典标准，为患者提供安全可靠的药物治疗。基于此，以下对无菌制剂生产中抑菌剂的分类和使用进行了探讨，以供参考。

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简介：摘要:随着《GMP》的颁布，我国无菌产品的质量标准不断提升，洁净区A,B,C,D四个等级，并对大气中的颗粒物和微生物进行了更加严苛的管控。按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对生产过程中的洁净度进行分级，从原材料、工序、工具清洁、料、流等方面，对生产过程中的微生物进行了严格的监控，确保在符合相关标准的允许范围内，达到卫生监督的目的。本文通过对新《GMP》的规定，并根据作者在制药行业中的实际工作经验，提出了减少污染，防止交叉污染，符合GMP及可验证模块设计的要求。

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