简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:在我国的高等学校,基础层党支部建设是党建的重要阵地。基层党支部是最基层党组织,是党密切联系广大青年学子的重要途径,是为中国共产党培养新生力量的主要战场。本文将对如何加强高校基层党组织建设的重要性和必要性以及建设过程中的困境进行分析,从队伍的建设、队伍的作风、队伍的创新等方面,探索基层党组织建设新方法、新任务、新形势、新途径。
简介:有幸参加本次市国资委举办的管理人员培训班,我深感欣慰。国资委搭建的这个平台,为我们提供了一个很好的交流、学习机会。专家、教授结合当前国内外形势,从宏观经济到微观管理的不同层面,深入剖析国企在新的市场经济条件下所面临的困境以及应对策略,使我们获益匪浅。
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:许多会计理论在新《会计法》中有了突破,其中会计监督理论的创新最具有代表性。创新的会计监督理论也对会计监督实践提出了新要求。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:花炮生产在我国已有一千多年的悠久历史,是中华民族的骄傲。改革开放以来,随着经济的迅速发展和新技术的广泛应用,花炮已成为人们喜闻乐见的工艺品,在给人们带来欢乐的同时,也带来了无法弥补的痛苦。我对花炮行业的看法是:不能因噎废食,应加强监督管理,确保安全生产,规范有序发展。
简介:用于北京国庆60周年联欢晚会的所有焰火产品,将在9月20日前全面完成验收工作。前日,国庆焰火生产监督动员大会在浏阳召开,会议要求各级各部门要积极协调配合,共同完成好焰火产品质量验收工作,确保国庆焰火燃放安全可靠。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:美国食品药品管理局发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。
简介:由北京化工大学承担的“863”新材料领域层柱无机功能材料的研发工作。该课题以我国具有资源优势的镁盐为主要原料,开发成功具有自主知识产权的7类新型镁基层柱结构无机功能材料:选择性红外吸收材料、高抑烟无卤阻燃剂、选择性紫外阻隔材料、固定化青霉素酰化酶、无毒热稳定剂、双功能吸波材料和特种磁性催化材料,在技术上突破了超分子插层组装、全返混液膜反应器成核、程序控温动态晶化、非平衡晶化、插层表面改性、连续晶化和卤水法等关键制备工艺,并完成了工程化研究,建成了年产万吨级层柱无机功能材料的工业生产示范线。
简介:<正>为进一步强化食品添加剂日常监管,督促企业落实食品安全主体责任,国家食药监总局于近期部署了覆盖全国31个省份的食品添加剂专项监督抽检。本次抽检共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格(详见不合格产品汇总表)。针对抽检发现的问题,国家局已督促相关省级监管部门按照相关法律法规,对不合格产品生产
简介:煤化工企业因生产工艺高温、高压、易燃易爆、高度连续性,企业安全从业风险较大。群众安全监督管理工作由一线群众参与企业的安全生产管理,营造了一个良好的安全生产氛围,既维护了职工的基本权益,也对确保企业的安全生产起到了较为良好的作用。新时期、新形势下要通过提高对设立群安员岗位重要作用的思想认识,进一步明确群安员的安全监督管理范围为反三违,并要加强群安员的安全技能培训,提高全员安全素质,以适应不断升级的企业安全基础管理要求的需要。
简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。
简介:日前,国家卫生计生委监督局在苏州召开消毒产品卫生监督工作规范编制会,国家卫生计生委综合临督局何翔副局长、江苏省卫生厅胡晓舒厅长、江苏省卫生监督所李延平所长和苏州市卫生局张月林局长等30人参加了此次会议。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
上海药品招标打破“地区壁垒”
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
高校基层党支部建设探讨
企业基层员工管理之点滴感悟
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
创新的会计监督理论与实践
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
加强监督管理 确保安全生产
国庆焰火生产监督动员大会在浏阳召开
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
新型镁基层柱结构无机功能材料开发成功
国家食药监总局通报食品添加剂专项监督抽检结果
浅析如何深化煤化工企业群众安全监督工作
美国食品药品管理局(FDA)公布以风险考量为基础的监管框架的方案
卫计委消毒产品卫生监督工作规范编制会在苏召开