简介:为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。
简介:国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。
简介:国家药典委员会近期对86个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。
简介:国家药典委员会近期对“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”等96个品种的拟修订标准进行征求意见,拟修订的品种及公示期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。
简介:国家药典委员会近期对近30个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。
简介:摘要:在目前的社会发展背景下,药品质量的研究工作越来越被重视,且检验技术也得到了快速发展,药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求,提出要用严格、谨慎的标准,满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此,本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。
简介:
简介:由中国药学会承担的“国家药品应急体系建设研究”是国家“十二五”规划前期重大问题研究课题之一,课题组通过广泛的调研,了解了我国目前药品应急体系建设的现状,查找存在的问题,分析环境因素的影响。课题组构建了我国药品应急体系的“需求一供给一筹资”分析模型并分析了各种环境因素对应急药品的需求、供给和筹资带来的复杂影响,形成了“一个体系,四个保障平台”的药品应急体系建设构想,为完善我国药品应急体系建设奠定强有力的基础。
简介:【摘要】中医药学是我国千年来传承至今的医学瑰宝,在现阶段医学领域中,我国比较重视中医学的应用与发展,在临床药品应用中,市场上也流通应用着丰富品类的中成药剂,由于中成药剂制造的特殊性,对质量的控制是非常严格的,任何一个环节出现问题,将会对中成药的质量造成影响。因此,在国家药品抽检工作开展中,加大了对中成药剂质量的抽查监管,以进一步提升中成药品应用的安全性、有效性,保障中成药品的质量。基于此,本文针对当期我国药品抽检中成药品种质量抽查检验报告进行分析探讨,对当前中成药整体质量状况以及存在的问题进行树立分析,并提出提升中成药整体质量的合理化建议,以供参考。
简介:本品含盐酸罗格列酮以罗格列酮(C18H19N3O3S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
简介:复方苯巴比妥溴化钠片本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的93.0%-107.0%;含溴化钠(NaBr)应为标示量的90.0%~110.0%;每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.65mg。
简介:~~
简介:复方阿司匹林双层片本品含阿司匹林(C9H8O4)与对乙酰氨基酚(C8H9NO2)均应为标示量的93.0%~107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
简介:氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)和阿司匹林(C9H8O4)均为标示量的95.0%~105.0%;咖啡因(C8H10N4O2.H2O)为标示量的90.0%~110.0%。
国家药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)
国家药品标准修订公示信息
基于国家药品抽检的药品标准提升思考
国家药品标准工作研讨班
国家药品应急体系的问题与对策
国家药品抽检中成药质量状况分析
国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件
国家食品药品监督管理总局国家药品标准制定件
国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件