简介:摘要目的建立注射用复方荭草冻干粉针生物活性测定法。方法采用小鼠凝血时间检测法,对测定方法进行了研究,并对10批注射用复方荭草冻干粉针生物活性进行测定。结果所建方法简便易行,重复性、精密度、方法适用性较好。结论该法简单,准确,可用于注射用复方荭草冻干粉针的质量控制。
简介:摘要目的讨论研究丹参冻干粉针治疗小儿病毒性腹泻的临床疗效与价值。方法选取我院儿科病毒性腹泻患者280例。随机分组原则分为治疗组、常规组两组,每组各140例。其中常规组患者使用一般药物与利巴韦林进行治疗;治疗组患者在常规组基础上使用丹参冻干粉针治疗。比较两组患者使用药物治疗总有效率及症状缓解时间等指标。结果治疗总有效率比较显示使用丹参冻干粉针患者总有效率92.2%,显著高于使用普通药物组患者84.3%(P<0.05);治疗后症状缓解时间比较显示治疗组患者腹泻、脱水发热症状缓解时间显著少于常规组患者(P<0.05)。结论使用丹参冻干粉针治疗小儿病毒性腹泻疗效显著。能够有效发挥清热燥湿,温阳化湿补虚作用。同时,可加快治疗速度,在短时间内发挥药效缩短病程,缓解病人症状减轻痛苦。
简介:摘要随着我国科学技术的不断发展,药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动,更是GMP认证中的一个重要的组成部分,国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中,无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。
简介:摘要目的参附注射液合丹参粉针治疗慢性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法选择92例心内科收治的确诊为慢性心功能衰竭的各种慢性心脏病患者,将其随机分为治疗组46例、对照组46例,对照组给予西医常规的强心利尿、扩血管、A-CEI、对症支持治疗;治疗组在西医常规治疗的基础上加用参附注射液、丹参粉针静脉滴注,两组同时治疗1个月。结果a、两组同时治疗1月、出院2月、4月、6月随访两组症状、体征、一般情况及体力、心电图、收缩压、舒张压、心率对比,治疗组较对照组明显改善。b、治疗1月、出院3月、6月随访超声心动图示两组左室舒张末期内径(LVEDD)、右室舒张末期内径(LVESD)、左室射血分数(EF)对比,治疗组较对照组明显改善。c、以上各组综合对比治疗组显效41例、显效率为89.1%;有效4例、有效率为8.7%;无效1例、无效率为2.2%,总有效率为97.8%;对照组34例、显效率为73.9%;有效7例、有效率为15.2%;无效5例、无效率10.9%,总有效率为89.1%。以上各项对比差距有统计学意义(P<0.05)。d、治疗组病例在用药过程中未发生不良反应。结论治疗组疗效明显优于对照组,参附针合丹参粉针治疗慢性心力衰竭疗效显著,安全性好,值得进一步推广、研究。
简介:目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质,建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位,采用TLC法对其定性鉴别,并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时,通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀,质地细腻,形态饱满,其平均粒径为170.3nm,多分散系数(PDI)为0.258,Zeta电位为-32.1mV,带负电,脂质体pH为5.05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91.90%,吲哚类生物碱的平均质量分数为5.19mg/g,油酸的平均质量分数为79.08mg/g,亚油酸的平均质量分数50.41mg/g。脂质体的平均过氧化值为0.0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价,可有效反映其各方面的性质。
简介:摘要目的观察丹参冻干粉针剂治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法选择早期DN患者60例,随机分治疗组30例及对照组30例。两组均采用西药控制血糖、血压,治疗组在上述治疗基础上加用丹参冻干粉针剂400mg,胰岛素4U,加入5%葡萄糖液250ml,每日1次静脉滴注。结果治疗组治疗后总有效率96.6%;对照组治疗后总有效率70.0%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后的肾功能指标以及24h尿蛋白定量均较治疗前明显下降,且明显优于对照组(P<O.O5)。结论丹参冻干粉治疗早期糖尿病肾病效果显著,能明显改善早期DN患者的肾功能,减少尿蛋白排出,未见明显不良反应。