简介：摘要医疗器械的广泛使用在减轻护理人员工作负荷、提高医疗质量和确保患者安全方面发挥了重要作用，通过对上市后医疗器械的监督和管理，医疗器械产品合理使用与研发，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械的安全、有效，是目前世界各国非常关注的问题。

简介：摘要目的浅谈医疗器械清洗质量的影响因素,提高器械的清洗质量及其评价。方法总结器械清洗方法，对其影响因素进行分析。结果器械清洗质量的影响因素众多，清洗人员应采用规范的程序清洗,定期进行清洗质量的监测及评价评。结论掌握器械清洗质量的各种影响因素，并选择适宜的清洗方法,可保证器械的清洗和灭菌成功，有效的控制医院感染。

简介：

简介：摘要随着现代医学的不断建设和发展，各医院引进了大量的先进医疗器械，然后对于如何保障医疗器械的安全性和有效性，充分地发挥出其最大的经济效益和社会效益则是目前医疗工作的重点。随着先进医疗器械地不断引进，高科技技术含量也在不断增加，进而使得医疗器械的维护等问题不断突出。此外，医疗器械质量的好坏决定着医疗工作质量的好坏，同时关系着患者的生命健康。为此，做好医疗器械的管理和维护工作则显得十分关键和必要。

简介：5月30日，韩国食品医药品安全处表示，2012年的医疗器械市场规模比2011年（4．3064兆韩元）增长了6．6％，达到4．5923兆韩元。自2008年，医疗器械市场以年均6．1％的速度保持着增长。

简介：摘要目的医疗器械的清洗及保养，使其达到灭菌效果及延长使用时间的方法。方法采用全自动清洗机、手工清洗、清洗酶，清洗剂，除锈剂，水容性润滑剂，清洗保养的方法。结论正确的清洗及保养方法，提高清洗质量，控制医院感染，且延长器械使用寿命，降低消耗成本。

简介：摘要医疗器械质量在关乎患者健康、防范医疗事故方面具有十分重要的作用。但是目前医疗器械监管现状却不容乐观，存在着一定的盲点，而这些盲点如果不被关闭，那就可能会带来严重的后果，本文的重点就是从这些监管盲点出发，提出一些具体的对策。

简介：

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简介：某医疗器械生产车间为满足新版GMP要求，需对原有空调系统进行改造。本文介绍空调系统的改造方案。改造工程完成后经测试，结果表明，新的生产车间可满足GMP要求。

简介：摘要再生医疗器械是经处理后可重复使用的器械，占医疗器械的比例较高。为适应新消毒技术规范的要求，消毒供应中心应加强对再生医疗器械的管理，提高管理效率、工作合格率（清洗、包装及灭菌），加强职业防护，同时节省成本，减少医院的感染率，达到可持续提高护理质量的要求。本文将阐述如何从加强全程质量管理、环节质量监控及集中式处理这三个方面来加强消毒供应中心再生医疗器械管理。

简介：摘要随着医学科学的进步和发展，消毒供应中心集中管理模式的观念已上升到新的高度，要求是全方位、全过程的控制，而不是单一的最终结果的控制。消毒供应中心担负着向全院提供无菌器材、敷料和临床各科室重复使用的诊疗器具的清洗、包装、消毒、灭菌、储存、发放工作，也是医院控制感染的核心科室。2009年12月1日卫生部颁布的医院消毒供应中心(centralsterilesupplydepartment，CSSD)卫生行业标准，对消毒供应中心发展具有深刻的影响。《新标准》明确了消毒供应中心应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心回收.集中清洗、消毒、灭菌和供应。我科对全院的再生医疗器械及物品的管理方式由过去的分散式管理逐渐转变为统一的集中式管理模式,采取循序渐进,从易到难的方式逐步完成。经过临床实践证明,集中式管理模式明显优于分散式管理模式,充分发挥了消毒供应中心(CSSD)的工作职能,保证物品质量和医疗安全。实行复用医疗器械集中管理模式,可提高供应中心护理人员的工作技能,走专业化发展道路,保障患者安全,防控院内感染。

简介：

简介：摘要目的有效控制外来医疗器械的清洗，灭菌质量，保证手术患者的手术安全，根据《医院感染管理办法》和《消毒供应中心管理规范》的要求，制定外来医疗器械灭菌的管理制度，完善外来医疗器械的流程，并严格按制度进行操作。

简介：深陷巨亏泥淖的日本电子巨头，在传统行业市场萎缩的同时，不得不面临寻找新利润增长点的课题，医疗器械市场就是其主攻方向之一。在4月17～19日深圳举办的第69届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，佳能、松下、富士胶片等日本传统电子巨头医疗系统产品纷纷亮相推出创新医疗产品。从2001年到2009年，全球医疗器械市场销售额从1870亿美元增长到3553亿美元，复合增长率达到8．35％。

简介：摘要再生医疗器械是医院进行相关处理以后，能够重复进行使用的医疗器械。先进的再生医疗器械的消毒灯处理，对于提升再生医疗器械的使用质量，有着重要的意义。基于此，本研究以消毒供应室与再生医疗器械的质量监控实施为研究对象，进行了深入的分析。

简介：

简介：介绍了医疗不良事件相关概念、国内外医疗不良事件分类体系研究进展及医疗不良事件分类标准建立的意义。

简介：摘要目的飞信作为医疗（安全）不良事件直报途径的应用。方法运用中国移动推出的飞信软件客户终端，作为医疗（安全）不良事件网上直报系统。使用方法，将各科医务人员的手机号码加为飞信好友，医务人员通过手机短信形式将不良事件情况上报给电脑客户端。再由管理人员定期将信息导出电脑进行不良事件的分类汇总。结论根据2011版《三级综合医院评审标准实施细则》，其中第三章第九节有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与可执行的工作流程，并让医务人员了解其中要求，我们利用飞信作为医疗安全（不良）事件直报系统的应用，增加了医务人员对不良事件的上报率，也建立了院内网络医疗安全（不良）事件直报系统，有效降低了漏报率。

简介：摘要为有效加强基层在一次性医疗器械的监管提供参考。分析了基层医疗机构在使用一次性医疗器械中存在的问题及其发生的原因，提出了规范一次性医疗器械监管的对策，为确保医疗机构一次性医疗器械质量安全，从法规的完善、人员素质的提高、监管力度的加大、宣传教育的深入等方面提出很好的意见建议。