简介:摘要目的探讨分散片在新药报批药学部分存在的问题。方法收集分散片药学研发和新药报批药学部分相关资料,获得分散片新药报批审评实践数据作为研究资料。参考中国药典和新药报批评审与监管机构相关要求,从药品研发的原材料选择、制备工艺、质量标准、处方设计等方面,并借鉴国际大型制药公司的研发、报批经验,探讨当前分散片在新药报批药学部分存在的问题,对其新药报批药学部分进行阶段性总结及分析。结果分散片新药报批资料分析发现,其药学部分存在的问题主要为粘合剂选择不合理、助流剂未添加、崩解剂选择不合理、处方设计中分散片特征不突出等。结论分散片在新药报批药学部分存在一定问题,应从处方设计等方面,积极探索解决问题的对策。
简介:文学是语言的艺术,以其独特的美感形式,陶冶性情,滋润心灵,伴随我们成长。当网络、游戏、电视、电影充斥你的课外生活时,不要忘记了文学这片精神的家园。让我们漫步其中,与优秀的文学作品对话,丰富人生体验,提高审美品味,让自己变得纯净、高贵而深刻.
简介:1.着重讨论研究结果的创新之处及从中导出的结论,包括理论意义、实际应用价值、局限性,及其对进一步研究的启示等。如果不能导出结论,也可通过讨论,提出建议、设想、改进意见或待解决的问题等。2.应将本研究结果与其他有关的研究相比较,并将本研究结论与目的联系起来讨论。
简介:摘要为适应学校规模扩大后的精细化管理,学校实施校部二级管理制度,教学部成为相对独立的办学实体。本文介绍了校部二级管理制度下教学部管理框架,总结了该制度下教学部学管组学生管理的工作思路和工作效果,进行原因分析,得出该制度有效性的结论,并站在教学部学管组层面提出了对该制度存在的问题和思考。