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  • 简介:采用转篮法进行体外实验,用紫外分光光度法检测液中药物浓度.测定了含不同浓度的单甘酯(0.255%,0.676%,0.967%)和吐温BSO(0.251%,0.683%,0.969%)阿司匹林肠片的情况.结果表明单甘酯和吐温-80能有效地改善肠片的崩解,并影响阿司匹林的度.0.255%的单甘酯和0.251%的吐温-80对整个出过程有加速作用.

  • 标签: 溶出度 阿司匹林 单甘酯 吐温-80
  • 简介:【摘 要】目的:从制备工艺角度对诺氟沙星胶囊的度进行研究。方法:通过对不同厂家的诺氟沙星胶囊药物进行度检测,分析不同生产工艺条件下所制备出来的诺氟沙星胶囊度是否一致,并探讨影响其度质量的因素。结果:经过本次实验研究发现,不同厂家的诺氟沙星胶囊度存在较大差异,判断可能产生影响的因素大概有辅料选择、材料混合方法以及药包材特征等。结论:制药厂家在生产诺氟沙星胶囊药物时,应当合理控制各项工艺标准,以改进和提高药品度,保证药品性能。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 溶出度 制备工艺 影响因素
  • 简介:摘要:根据美国药典章节度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:摘要:根据美国药典章节度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:摘要目的开发罗红霉素胶囊体外方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中曲线,以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的测定方法;并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊度测定方法符合相关技术要求;罗红霉素对照品在16~200µg/浓度范围内,呈良好的线性关系;滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用;自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外,在其他四种介质中批间均一性均较好,而在5种介质中比对,曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊度方法符合《中国药典》相关技术要求,且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种介质中f2相似因子均大于50%,说明二者在五种介质的体外出行为基本一致。

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  • 简介:摘要:药物的度是指药物在特定介质中的溶解速率,它对药物的生物利用度和治疗效果具有重要影响。度测试是评估药物释放特性的主要方法之一。在进行度测试时,原料药的纯度、制剂性质以及介质的选择都会对测试结果产生影响。因此,有必要对原料药、制剂性质和介质对度测试检测的影响进行分析,并提出有效建议。

  • 标签: 原料药 制剂性质 溶出介质 溶出度 测试检测 影响分析
  • 简介:摘要目的检测三种市售阿司匹林肠片的度,评价药品内在质量。方法采用转篮法进行体外试验,用高效液相色谱法检测液中药物浓度,以威布尔分布拟合参数,经双侧t检验对参数进行统计学分析。结果三种阿司匹林肠度均符合中国药典要求,但其体外度测值之间有显著性差异(p<0.05)。结论国产阿司匹林肠片制剂质量稳定、可靠,但其内在质量仍有待提高。

  • 标签: 阿司匹林肠溶片 体外溶出度 高效液相色谱
  • 简介:摘要本文简要列举了诺氟沙星胶囊度实验所需的材料与仪器,从测定波长的选取、溶液稳定性测试、检测空心胶囊对测定的影响、曲线制备及度的检查五个方面,论述了诺氟沙星胶囊度实验方法与结果,并详细讨论了诺氟沙星胶囊度实验,以期为诺氟沙星胶囊度测定工作提供一些参考。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 溶出度 实验方法
  • 简介:目的对不同厂家的芩连片进行速率测定,考察其质量。方法用紫外分光光度法检测提取参数并对参数进行相关性研究。结果经过统计学处理,表明部分产品参数差异具有显著性(P〈0.01)。结论芩连片有必要增加度检查以控制质量。

  • 标签: 芩连片 紫外分光光度法 溶出度
  • 简介:摘要目的研究和对比了辽宁省地区销售的6个不同厂家或批号的诺氟沙星胶囊度。方法度测定法。结果2个不同厂家3个批号的诺氟沙星胶囊度不符合规定。结论各个厂家的样品虽然主药诺氟沙星的含量均合格,但是其度存在明显的差异

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 溶出度 不合格
  • 简介:【摘要】本文主要以国内外度相关指导原则为基础,对曲线比较的方法进行进一步的阐述,以期达到合理选择、恰当运用的目的。

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  • 简介:【摘要】目的:本研究的目的是评估片剂赋形剂的内在速率对于药物的影响。在这方面由于缺乏有关药物速率的信息,这使得该问题成为研究人员关注的主题。方法:模拟了三种不同形状的片剂,分别为圆形、长方形、双凸形状,以制备多潘立酮片剂。使用USP度仪II完成体外度测试。通过计算各种参数评估药物速率;例如,效率(DE),平均速率(MDR),平均时间(MDT)。结果:关于崩解时间,较大的片剂表现出更快的崩解时间。当片剂尺寸较小时,释放的药物量显着减少。另外,具有平坦或双凸几何形状的药片对DE值有明显的影响。通常,双凸片剂具有比扁平片剂更高的DE百分数。结论:不同的几何形状参数存在明显差异,这在药物释放动力学中起着重要作用,这对口服快速起效具有重要作用。

  • 标签: 片剂赋形剂 药物溶出 内在 溶出速率
  • 简介:【摘要】目的:采用FODT-601RC型光纤仪建立利奈唑胺片的曲线检测方法,并对比出行为和出量。结果:建立的方法可以有效检测不同时间点下利奈唑胺片的出量。结论:本方法可用于利奈唑胺片的曲线测定,用于对比极短时间间隔内的出行为差异。

  • 标签: 光纤溶出仪 溶出曲线 利奈唑胺片
  • 简介:目的测定国产血竭胶囊的度,以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的度,测定波长284mm.结果同厂不同批次制剂之间的度参数有显著性差异(P<0.05);不同厂的制剂相比有非常显著性差异(P<0.01)。结论为进一步控制其内在质量,其标准中应增加度测定。

  • 标签: 国产血竭胶囊 溶出度 质量控制 紫外分光光度法 药品质量检测 中药制剂
  • 简介:目的测定国产血竭胶囊的度,国产血竭胶囊度,方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的

  • 标签: 出度考察 溶出度 胶囊溶
  • 简介:用高效液相色谱法对不同厂家的三黄片的度进行测定和比较,不同厂家三黄片的度比较使用SPSS中的GeneralLinearModel分析不同时间点下不同厂家三黄片的度数据,  实验结果表明5个不同厂家相互之间的度有显著差异(Sig.<

  • 标签: 三黄体外 体外溶 出度考察
  • 简介:摘要目的测定复方丹参片的体外度。方法以500ML0.1mol/LHCl为溶剂,转速为100r/min,紫外分光光度法测定,计算复方丹参片的累积度,提取参数(T50,Td,M)并对参数进行相关性检验。结果不同批号的复方丹参片度参数有极显著性差异(P<0.01)。结论有必要增加复方丹参片的度测定以控制其质量。

  • 标签: 复方丹参片 溶出度 崩解时限 紫外分光光度法
  • 简介:氟康唑(Fluconazole,FCZ)是新型的三唑类抗真菌药,具有高效、低毒、广谱和优良的药动学特点。美国药典23版和中国药典1995年版对其制剂尚未收载。笔者以紫外分光光度法为含量测定方法,考察了两种胶囊的体外度。1仪器和药品1.1仪器Du—70紫外分光光度计(美国BECKMAN);ZRS—4型度测定仪(天津大学无线电厂);TG328A型

  • 标签: 氟康唑胶囊 体外溶出度 氟康唑溶液 计算机拟合 溶出度试验 累积溶出百分率