简介：摘要：目的 对我国药品变更管理的相关法规要求提出思考及建议。方法 通过文献研究法了解我国药品变更管理研究的相关参考文献，以及我国药品变更管理法规的发展历程和现行法规要求，提出对我国药品变更管理的思考及建议。结论 新版《药品管理法》发布以来，我国药品变更管理的相关法规要求逐渐明晰，仍需要进一步的发展和完善，例如：落实药品上市许可持有人主体责任、完善变更管理制度、加强省级药监机构变更管理能力建设等方面。相信我国药品监督管理法规体系会伴随着行业的的不断发展和进步得到完善。
我国药品变更管理法规梳理及思考
