简介:摘要目的总结实验室四年质量管理体系内部审核结果的变化趋势,为改进质量管理体系创造机会和条件。方法选择2010~2015年的内审报告,运用统计学方法分析其不符合项数据及分布,分析实验室质量管理体系运行状况。结果2010~2015年内审发现的不符合项总数分别为31、36、27、26项,主要分布于“设备”、“记录的控制”、“设施和环境条件”、“检测物品(样品)的处置”、“人员”五个要素,但这几个要素呈现逐年减少的趋势。结论实验室已建立起比较完善的自我发现题、分析原因、采取纠正/预防措施、实现质量管理体系持续改进的机制,但在设备、记录的控制、设施和环境条件等方面仍然存在薄弱环节和管理的难点。