简介：摘要目的建立穴贴定喘膏贴剂的体外释放度测定方法，同时考察其体外释放的动力学特征。方法以40％PEG400/生理盐水为释放介质，释放24h，采用HPLC法进行测定。结果木兰脂素在0.00212～0.04224mg·mL-1浓度范围内线性关系良好，A＝48326C-4.9624（r＝0.9999）；平均回收率99.2％。其体外释放以Higuchi和Ritger-Peppas拟合最佳。结论本法快速准确，可作为穴贴定喘膏的质量控制方法。基质型贴剂穴贴定喘膏体外释放度符合Higuchi公式，为非Ficks扩散。

简介：摘要目的采用复凝聚法制备硝苯地平(NF)微囊，并对其进行体外释放研究。方法采用复凝聚法制备NF微囊，采用光学显微镜观察微囊外形、粒径，并对微囊的载药量、包封率和体外释放度进行研究。结果本实验制得的微囊平均粒径为23.8±2.6μm，载药量为15.8%，包封率为80.6%，NF微囊体外释放符合Higuchi方程。结论采用复凝聚法制备的NF微囊，粒径均匀，载药量及包封率较高，具有很好的缓释作用。

简介：摘要筛选12h缓释的布洛芬骨架片处方，并考察其在体外的释放规律。筛选布洛芬缓释片体外释放方法。以缓释片在pH6.0介质中释药行为与目标释药曲线之间的相似因子作为评价指标，通过单因素筛选和正交设计优化布洛芬缓释片处方工艺。结果表明，选用pH依赖型的丙烯酸树脂可以得到在体外12h释放达到90%的布洛芬缓释片，处方重现性良好，稳定性佳。

简介：目的：制备地红霉素微囊并考察其体外释放度。方法：选用生物降解材料明胶和阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备流动性粉末状地红霉素微囊。填充胶囊后与参比制剂比较体外释放行为。结果：与参比制剂比较，微囊释放度明显的提高。结论：地红霉素制成微囊剂型后，减少副作用的同时，体外释放度明显的提高。

简介：摘要目的探讨法莫替丁胃内滞留片的制备工艺及体外释放特性。方法采用正交试验设计对法莫替丁胃内滞留片处方进行优化，按照最佳处方工艺制备胃内滞留片，以人工胃液为体外释放度测定介质，检测滞留片体外累积释放量，考察体外药物释放时间及体外释放行为。结果正交试验设计进行处方优化后制备的法莫替丁胃内滞留片，体外累积释放百分率符合Higychi方程，累积体外释放时间长。结论本文实验制备的胃内滞留片体外释放缓释效果良好，制备工艺简单。

简介：莫达非尼（modafinil）是一种新型非苯丙胺类中枢神经系统兴奋药，化学名称2-（二苯甲基亚硫酰）乙酰胺，该药略溶于甲醇，在乙醇或乙酸乙酯中做溶，几乎不溶于水，它具有良好的中枢兴奋作用，能改善因长期睡眠剥夺（sleepdeprivation，SD）导致人体疲劳困倦程度增加．以及由认知能力下降产生的不良影响。临床用于治疗发作性睡病。改善病人白天嗜睡症状，维持正常工作，却不会出现异常兴奋。有研究认为合理使刖该药是提高部队战斗力和持续作战能力，

简介：目的建立以反相高效液相色谱法测定藁本内酯脂质体的体外释放度的方法。方法采用溶出度第三法考察脂质体的体外释放过程。色谱条件为：色谱柱：ZORBAX-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-乙腈-水（34：20：46）;流速1.0ml·min^-1;检测波长274nm。结果药物的体外释放以对数正态分布方程拟合最好。结论该方法简便、易操作,可作为藁本内酯脂质体体外释药的研究。

简介：用硫酸铵梯度法制备高包封率（8（％以上）的小檗碱脂质体注射液.采用氢化磷脂酰胆碱以避免产生溶血性磷脂酰胆碱.优化后的处方：氢化磷脂酰胆碱-胆固醇-培化磷脂酰乙醇胺的质量比为3∶1∶1.制成的注射剂具有缓释和长循环功效.

简介：摘要目的建立评价消癥止痛凝胶贴膏制备工艺重现性的方法。方法采用指纹图谱技术及体外释放度试验对消癥止痛凝胶贴膏制备工艺的重现性进行评价。采用HPLC法建立消癥止痛凝胶贴膏的指纹图谱，色谱柱为Agilent HC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；检测波长280 nm；流速1 ml/min；柱温25 ℃；流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱。建立HPLC法测定延胡索乙素含量的方法，并采用垂直式Franz扩散池法考察其体外释放度。结果10批消癥止痛凝胶贴膏与对照图谱的相似度均在0.95以上；消癥止痛凝胶贴膏中延胡索乙素24 h累积释放量为0.23 mg，8 h累积释放率为91.54%，且6份样品各时间点的RSD值均<3%。结论应用指纹图谱技术及体外释放度建立了消癥止痛凝胶贴膏制备工艺重现性的评价方法，可为贴膏剂制备工艺重现性的评价提供参考和依据。

简介：摘要目的建立甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度研究方法。方法采用高效液相色谱法考察释放介质、装置及转速对释放度的影响。结果以pH6.8磷酸盐缓冲液为释放介质，转速100rpm，加沉降篮条件下该药释药行为良好。结论该法可作为甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度测定方法。

简介：目的：建立夏枯草有效组分结肠定位微丸体外释放度的高效液相色谱法（HPLC）测定方法。方法：模拟人体胃肠道pH梯度变化,以迷迭香酸为指标,HPLC测定迷迭香酸在pH1.0HCl、pH6.8PBS、pH7.6PBS三种溶液中的含量。结果：迷迭香酸在pH1.0HCl、pH6.8PBS、pH7.6PBS三种溶液中的检测波长分别为327nm、325nm、326nm;迷迭香酸三种溶液在3.11～124.48μg/ml浓度范围内线性关系良好（r≥0.9999）;日内精密度RSD均〈2%;迷迭香酸在pH1.0HCl,pH6.8PBS中48h内较稳定,pH7.6PBS迷迭香酸对照品溶液不宜长时间放置;平均加样回收率均在95%～105%范围内（RSD〈2%）。结论：HPLC方法专属、灵敏、准确,可用于夏枯草有效组分结肠定位微丸体外释放度测定。

简介：目的考察不同厂家盐酸二甲双胍肠溶片的释放度，以评价其内在质量。方法采用转篮法，以紫外分光光度法测定二甲双胍的含量，并对释药参数T50，Td，m进行统计分析。结果两个厂家的二甲双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定，但释药参数差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论为了确保盐酸二甲双胍肠溶制剂的疗效，应对其进行体外溶出度的测定。

简介：摘要目的针对异位妊娠患者采用米非司酮与甲氨蝶呤联合保守治疗的临床疗效及对生育能力的影响进行分析。方法选取本院异位妊娠124例患者，均分成对照组62例给予单纯米非司酮治疗，观察组在对照组基础上结合甲氨蝶呤治疗，对比两组的临床效果、症状消退时间、生育能力影响及不良反应。结果观察组的治疗成功率及各项指标恢复时间均优于对照组；两组的生育能力影响及药物不良反应对比无显著性差异（P>0.05）。结论米非司酮联合甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠患者的临床效果佳。

简介：摘要目的建立用紫外分光光度法测定甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵片体外释放度的方法。方法以0.1mol·L-1的HCl溶液为释放递质，转速100r/min，温度37℃，分别于2，4，6，8，10，12h取样5ml，及时补加同温度、同体积的递质。取续滤液在261nm波长处测定吸光度，根据标准曲线计算不同时间样品液浓度，计算药物的累积释放百分率Q。结果浓度在2.03μg·mL-1～20.30μg·mL-1时，甲磺酸倍他司汀0.1mol·L-1的HCl溶液的浓度与吸收度线性关系良好C=45.143A-0.2377（R2=1），回收率与精密度良好。结论紫外分光光度法可准确地测定甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵片的体外释放度。

简介：目的对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察,为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准（进口药品注册标准JX20010451）及相关参考文献,采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验,以pH6.8磷酸盐缓冲液1000mL为释放介质,转速为100r·min^-1,温度为（37±0.5）℃,用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片,进行体外释放试验,计算累积释放百分率,绘制释放曲线;计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93.54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为：47.80、48.10、49.67、66.27、47.65、70.53、67.05;各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为：49.21、49.49、51.25、67.00、49.05、68.22、67.21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。

简介：目的建立格列齐特缓释片的释放度测定方法。方法采用转蓝法,以pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min^-1,照分光光度法检测,测定波长226nm。结果格列齐特2.04-20.40mg·L^-1范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.9%,RSD=1.07%（n=12）,与国外上市的同规格产品DiamicronMR一致。结论方法操作简便,准确可靠,可用于格列齐特缓释片的质量控制。

简介：目的考察富马酸喹硫平缓释片的制备并通过D-混合设计法优化处方。方法采用湿法制粒压片工艺制备盐富马酸喹硫平缓释片,选择处方中HPMCK4M、HPMCK100LV和柠檬酸钠的使用量作为考察因素,以药物在1、6、12、20h时间点的释放度作为评价指标,利用D-混合设计法优化富马酸喹硫平缓释片处方,并比较自制制剂与参比制剂的释放度以及在4种释放介质中释放曲线的相似性。结果富马酸喹硫平缓释片的最优处方组成为：HPMCK4M、HPMCK100LV和柠檬酸钠的用量分别为8.3%、16.7%和15.0%,制备的富马酸喹硫平缓释片释放度符合质量标准,与参比制剂相比在4种释放介质中的相似因子f2分别为77.3、82.6、79.1和77.9。结论利用D-混合设计法优化的富马酸喹硫平缓释片处方体外释放符合质量要求,有望进一步生产放大。

简介：摘要：泮托拉唑钠是临床常见的消化系统用药。由于泮托拉唑钠对酸不稳定，开发肠溶片，以避免胃酸对药物的破坏。通过对辅料组成分析、辅料用量筛选确定最优处方并与参比制剂进行体外释放相似度评价，自制品与参比制剂体外释放行为一致。

简介：目的：制备琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片。方法：以缓释片的漂浮性及体外释放度为评价指标，对缓释骨架材料、粘合剂等进行了考察，最终确定最优处方。结果：优选的处方为每片含琥珀酸亚铁27．59％，十八醇27，59％，羟丙甲基纤维素K4M41．38％，单硬脂酸甘油酯0．34％，润滑剂适量。该处方片剂在硬度为6～7kg·mm^-2时立即起漂，体外持漂24h以上，释放规律符合Higuchi方程。结论：本制剂工艺简单，所用辅料易得，成本低，制得琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片起漂快，释放度符合要求。

简介：目的筛选乌药胃漂浮片的处方,并评价其漂浮性能和体外释放特性。方法用正交实验设计对片剂处方进行筛选与优化,制备乌药胃漂浮片,测定其漂浮性能与体外释药特性。结果优化的处方工艺为：乌药提取物-HPMCK15M-十八醇-碳酸氢钠-PVPK30-MCC=25%∶30%∶5%∶15%∶5%∶20%。乌药胃漂浮片的释放对零级释放模型拟合最好,其次为Peppas,且0.45〈n〈0.89,说明其释药机制为非Fikc扩散,是扩散与溶蚀并存。结论乌药漂浮片具有良好漂浮性能和释药特征并且制备工艺简单。