简介:【摘要】对于现阶段医院学科研究发展情况来说,医院药学仍是医院一门比较重要的基础应用性学科,是全院医学工作领域的重要学术组成部分。其主要功能任务是确保疾病患者及时、安全、合理、有效、方便地获得使用基本药物,对医院预防发生和诊断治疗相关疾病、维护社会人民生活健康需要和大力促进特色医院现代化建设方面都具有积极作用。医院药学研究的前沿专业结构需要不断自我适应、分化更新和优化重构,为中国临床药学事业和中国药物安全性监测研究的快速发展提供参考。近年来,药品流通安全危机时有发生,直接影响着人民用药的质量和患者生命安全。药品的安全保障已经成为人民普遍担心的现实民生问题,也是最为重要复杂的现实公共卫生安全管理问题。学会用新发展理念指导药品安全监测和高质量发展,可以为严格遵守药品安全成果提供决策参考,推动医药行业更高质量、高效率发展。
简介:摘要:药品质量体系(Pharmaceutical Quality System,PQS)是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中,用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则,对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说,如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作,现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。