简介：您有前瞻性的临床试验项目吗？您希望这些试验的结果在SCI收录的优秀期刊发表文章吗？北美临床试验中心的项目注册将有助于您完成这一心愿。

简介：临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。规范化的临床试验设计是完成临床试验的前提和基础。中药疗效的优势是通过整体调节来改善证候的失衡,提高患者的生存质量。中药的序贯疗法讲的是量效关系,它的研究不能脱离临床,离开证候、症状。应建立以临床疗效评价为中心,采用现代科学技术,临床与试验相结合,探索中药序贯意义。证候是中医诊断与疗效评价的核心所在,撇开证候的改善,完全用西医的指标体系评价中医的疗效,无异是本末倒置,不利于中医药的发展。因此文章通过对外感发热的临床试验设计来达到完成中药序贯疗法临床试验的成功。

简介：把握编辑与评审专家对学术论文的关注点中，对“临床试验”类文章采用相应的文体进行报道的价值作了描述，并提出了相适应的“临床试验”类学术论文写作模式。

简介：

简介：目的探讨唑来膦酸钠治疗老年严重骨质疏松症的临床效果。方法临床收集老年严重骨质疏松症患者120例，随机分为治疗组（60例，平均67．6岁），给予钙尔奇＋阿法D3＋唑来膦酸钠；对照组（60例，平均66．4岁），给予钙尔奇＋阿法D3。对两组患者治疗前与治疗2周以后疼痛程度进行评判；测定治疗前和治疗12个月后两组患者髋部及腰椎骨密度；检测治疗前后血钙、磷、碱性磷酸酶（AKP）水平；治疗过程中观察药物不良反应情况。结果排除治疗中3例脱落患者后，治疗组（57例）骨痛缓解快，骨密度改善程度也明显优于对照组（53例）（P〈0．05）。治疗组AKP较治疗前明显下降【（95．2±11．2）VS（147．3±16．1）IU／L；P〈0．05]。两组血钙、血磷及对照组AKP治疗前后无明显改变（P〉0．05）。结论唑来膦酸钠能显著缓解严重骨质疏松症患者骨痛，提高骨密度。

简介：目的：观察艾灸对膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等症状的疗效,评价艾灸疗法的有效性和安全性。方法：59例膝骨性关节炎患者随机分为艾灸组（31例）和安慰艾灸组（28例）,分别将治疗艾炷和安慰艾炷粘贴在内膝眼、犊鼻、阿是穴处给予艾灸治疗,每次每穴3壮,隔日1次,每周3次,连续治疗6周,统计治疗3周、6周时的疗效,并于治疗结束后6周对患者进行随访。采用骨关节炎调查量表（WOMAC）、46m最快步行时间评价关节功能恢复情况,使用UT-325数字温测仪记录膝关节疼痛最明显的治疗点艾灸前后温度变化。结果：艾灸组治疗3周、6周及随访时WOMAC量表各项评分均明显降低（P〈0.05,P〈0.01,P〈0.001）;安慰艾灸组随访时僵硬评分较治疗前降低（P〈0.05）;治疗6周及随访时,艾灸组较安慰艾灸组疼痛、僵硬、功能障碍评分下降更明显（P〈0.01,P〈0.05）。艾灸组治疗6周后46m最快步行时间较治疗前明显缩短（P〈0.01）,而安慰艾灸组治疗后改善不明显（P〉0.05）,组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。艾灸组艾灸后治疗点温度为（49.81±3.10）℃,安慰艾灸组为（40.98±1.67）℃,两组均较治疗前局部皮肤温度明显升高（P〈0.001,P〈0.01）,艾灸组温度升高更明显（P〈0.001）。结论：艾灸可明显改善膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状,是一种安全、有效的治疗方法。

简介：摘要目的探讨全自动血细胞分析仪的多中心临床试验方法。方法使用试验仪器（URIT-5500）和对照仪器（XE-2100和COULTERLH750）分别检测血液样本的WBC、RBC、HGB、MCV和PLT项目，并计算两者相对误差的绝对值（Se）作为主要有效指标，得出Se的平均值以及Se平均值的95%置信区间，再与国家食品药品监督管理局（SFDA）规定的容许误差进行比较。结果WBC、RBC、HGB、MCV和PLT项目的Se平均值的95%置信区间上限均低于SFDA规定的容许误差。结论URIT-5500等效于对照仪器XE-2100和COULTERLH750。

简介：2010年,SABCS最大的新闻之一就是AZURE试验。试验结果表明唑来膦酸对乳腺癌复发和整体存活率无影响。然而,亚组分析显示,对绝经后妇女的（绝经后5年以上）复发和生存有显著效果,但对绝经前妇女无影响^[1]。

简介：目的探讨国产伊班膦酸钠（艾本）间断静脉滴注治疗老年重度骨质疏松症的疗效及安全性。方法老年重度骨质疏松症患者61例,随机分为两组。全部患者均每日给予阿法迪三1ugQd、珍牡肾骨0.63gTid口服,试验组31例同时给予国产伊班膦酸钠注射液（艾本）静脉滴注,首次剂量为2mg,此后均给予3mg,每3个月滴注1次,连续用药1年。另30例为对照组。测定治疗前后患者的血钙、血磷、血碱性磷酸酶、肝功、肾功及腰椎、股骨颈、前臂的骨密度,应用视觉模拟评分（VAS）对患者疼痛进行评价,并记录治疗过程中患者出现的不良反应。结果试验组患者经过1年治疗后腰椎、股骨颈及前臂骨密度较治疗前明显增高（P〈0.05）：腰椎骨密度增加3.2%,股骨颈骨密度增加7.2%,前臂骨密度增加8.5%,试验组血碱性磷酸酶也明显下降（P〈0.01）;对照组患者腰椎及前臂骨密度也分别增加0.9%和1.2%,但治疗前后比较无统计学差异（P〉0.05）,血碱性磷酸酶也无明显改变（P〉0.05）。两组患者治疗前后血钙、血磷、肝功、肾功均无明显变化（P〉0.05）。治疗过程中试验组患者除1例因严重骨痛退出实验外其余患者均无严重不良事件发生,疼痛评分明显降低（P〈0.01）。结论伊班膦酸钠（艾本）间断静脉给药能有效地增加老年重度骨质疏松症患者的骨密度,缓解骨痛且耐受性良好,无严重不良反应;而单纯骨化醇加钙剂治疗老年患者的骨密度虽无明显统计学意义但仍有增加,提示艾本联合珍牡肾骨、阿法迪三治疗老年重度骨质疏松症是可行有效的药物治疗方案之一。

简介：目的研究＂每益添活性乳酸菌饮料＂对人体免疫系统的作用,探讨其对促进肠道消化和改善轻度便秘的效果。方法试验设计为二中心随机双盲对照试验,研究对象男女比例1∶1。采用自身对照和组间对照设计方法,并结合体征观察、调查问卷,对224例受试者进行＂每益添活性乳酸菌饮料＂人体试食试验。结果＂每益添活性乳酸菌饮料＂可以降低志愿者上呼吸道感染发病率及累计天数,有效改善人体肠道消化系统及排便情况。结论＂每益添活性乳酸菌饮料＂具有提高免疫机能、降低上呼吸道感染发病率、减轻症状的效果,并有改善胃肠道消化吸收及通便的功效。

简介：药物临床研究，特别是新药，1告床试验，具备高质量、高效率和低风险至关重要。为达到此目的，各种研究新方法应运而生。定量研究方法被美国FDA所倡导，在新药临床研究中广泛应用，目的是提高研究质量和效率，降低风险。中国药理学会数学药理专业委员会将于2012年10月25—28日在上海举办”第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会”。会议授于国家级继续教育I类学分10分[2012—13-01-080（国）]。有关事项通知如下：

简介：提出了装备作战试验目标、内容、流程和方法、组织指挥、评估的5维概念设计框架。从提高装备综合战技性能、确定装备编配运用原则、检验优化装备体系结构3个方面，明确了装备作战试验的目标定位；对装备作战适用性试验和装备作战效能试验2项主要内容进行了论释；提出了装备作战试验的组织实施流程，列出了外场实装、内场仿真、等效推算和一体化试验方法；构建了基于信息系统的装备作战试验组织指挥能力的构成框架；给出了装备作战试验评估的基本思路和主要步骤。可为装备作战试验顶层设计和创新研究提供新的手段。

简介：

简介：1983年澳大利亚学者Warren和Marshall发现幽门螺杆菌（HP）以来,HP是当今世界上感染率最高的细菌之一.研究资料表明,HP感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡,HP是胃黏膜相关淋巴组织（MAILT）淋巴瘤的主要致病因子,亦与胃癌的发生关系密切.1994年,HP被国际癌症研究机构（IARC）列为I类致癌原.近年来,人们对HP与胃病关系的研究取得了明显进展,又开始注意到其与高血压、脑血管疾病、冠心病、自身免疫性疾病、糖尿病、皮肤病等胃肠外疾病的关系.HP在全球自然人群的感染率超过50%,我国自然人群HP感染率40%～90%,平均59%[1].因此,采用敏感性和特异性均较高的检测方法及时检出HP,对HP感染及其相关疾病的防治具有重要意义.

简介：摘要目的探讨被动过敏试验的剂量设计。方法以注射用盐酸吉西他滨为供试品，设计被动过敏试验，并观察试验结果。结果注射用盐酸吉西他滨被动皮肤过敏试验结果为阴性。结论抗肿瘤类药物的被动皮肤过敏试验，应按动物暴露剂量下的实际耐受情况，合理设计PCA试验的暴露剂量水平。

简介：统计研究设计包括调查设计、试验设计和临床试验设计三大类。各类设计中最主要的内容几乎都包含在试验设计之中，其要点概括起来就是“三要素、四原则和设计类型”。在进行具体的试验之前，先对与所要研究的问题有关的各个重要方面作一个全面的了解和调查，从而，制订出切实可行的试验方案。

简介：摘要目的探讨荨麻疹患者变应原分布情况，了解荨麻疹的可能病因及过敏原，为患者的预防起到一定的指导作用。方法采用阿罗格点刺试液对238例荨麻疹患者进行变应原的检测。结果238例受试者中至少出现二项以上阳性反应为100%(238例)；其中排列前5种最常见致敏源依此为屋尘螨、粉尘螨、小虾、乳胶、牛肉，女性患者明显多于男性患者，男女比例为0.61。结论点刺液试验有助于明确荨麻疹患者的致敏原，为疾病的预防和治疗提供有利临床依据。

简介：现在，解决工程力学问题的方法有三种：理论推演、数值计算和实验。由于实验的成本高，通常仅用于发展理论和验证数值计算的方法、程序时才使用。本文参照2003年作者提出的船撞桥墩模拟试验的4项目的，学习和总结自1959年以来，进行的16项（中、外各8项）船撞桥墩试验，（其中有平头的驳船，也有尖头的一般货船；有实船试验，还有原理性试验）。评述了这些试验的背景对象、试验项目和试验结果。通过这些研究，可以设计出我们这项筹备经年、耗资百万的试验预期可以达到4项目的：宏观地显示撞后船头被拨开；船的速度（向量）改变；在防撞装置前后力的降低，以及撞击过程的能量转换。本试验将有助于验证各类理论、公式和程序方法，有助于发展既保护桥又保护船和环境的防撞装置。

简介：【摘要】任何先进的药物、器械和诊疗技术都不是从实验室里研发出来就可以立即投入临床医疗活动中的，这些新兴医疗产品只有经过临床试验，被验证了有效性和安全性后，才被投入到实际临床治疗中而被广泛使用。为此，如何通过相关制度设计保障受试者的合法利益，规范受试者的保护流程，降低医研和受试双方的风险，引起国内外学者普遍的关注。【关键词】人体试验知情同意书实体程序临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是签署知情同意书。知情同意书(informedconsentform)是指临床试验研究者向受试者告知一项研究的各方面情况后，受试者签署的表示其自愿参加该项临床试验研究的文件证明。一、人体试验知情同意书的实体要件人体试验知情同意书传达给受试者的内容越详细，临床试验项目就会进行地越顺利，最终也将获得满意的结果。结合《纽伦堡法典》、世界医学大会颁布的《赫尔辛基宣言》以及我国的《药物临床试验质量管理规范》等的相关规定，笔者认为临床科研中有关知情同意书的实体要件应当包括以下内容:

简介：介绍轴承试验机的两种加载控制方式的设计及应用。