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  • 简介:摘要: 中药在中国古籍中通称“本草”。我国最早的一部中药学专著是汉代的《神农本草经》,唐代由政府颁布的《新修本草》是世界上最早的药典。中药文化有着数千年的悠久历史,其底蕴十分丰富。然而,无论是中国人,还是外国人,对其丰富的文化内涵缺乏全面深刻的理解,故而导致某些误识。其根本原因就在于长期以来,我们对药文化的研究与宣传,力度很不够,长此以往,无疑对中药事业的继承、发展与推广是十分不利的。因此对于中药的继承和发展需要从中药的根源开始。

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  • 作者: 陈焕鑫 张昕 卓清缘 高展旺 王羚郦
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《国际中医中药杂志》 2022年第05期
  • 机构:广州中医药大学研究生院2018级硕士研究生,广州 510006 东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808,东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808 广州中医药大学中药学院2020级博士研究生,广州 510006,广州中医药大学中药学院2019级硕士研究生,广州 510006,广州中医药大学中药学院2020级硕士研究生,广州 510006,东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808
  • 简介:摘要对中药产品在南非的注册法规与指南进行分析,总结中药产品在南非的注册路径,并从质量可控性、安全性和有效性方面分析注册所要求的通用技术文件(CTD)资料,基于此探讨中药产品在南非注册策略,认为可采取的策略包括中药企业应有效管控中药注册风险,稳步推进产品上市;可先对低风险中药产品进行注册,进而打开南非中药市场,在积累一定经验后,推进高风险中药产品注册;需具备推动中药传承创新发展的意识,加大对中药产品临床试验的投入,并完善中药产品临床有效性和安全性数据;加强中药质量控制,打造中药国际品牌。

  • 标签: 南非 中药产品 注册 路径 策略
  • 简介:摘要瑞典医药管理局(MPA)现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定,审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品(HMP)或传统草药产品(THMP)范畴,由瑞典医药产品管理局(MPA)管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册归类、相关规定及注册流程,建议中药企业在申请中药产品上市前需全面理解欧盟法规和指导条例,明确产品类别,并提供充分、准确的证据,申请过程中应注意与瑞典药监部门加强沟通。

  • 标签: 中药注册 中药产品 瑞典 法规 策略
  • 作者: 张昕 陈焕鑫 卓清缘 高展旺 王羚郦
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《国际中医中药杂志》 2022年第04期
  • 机构:广州中医药大学中药学院2020级博士研究生,广州 510006 东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808,东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808 广州中医药大学研究生院2018级硕士研究生,广州 510006,广州中医药大学中药学院2019级硕士研究生,广州 510006,广州中医药大学中药学院2020级硕士研究生,广州 510006,东莞广州中医药大学研究院,东莞 523808
  • 简介:摘要加纳重视对传统医药的利用,多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施,为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系,梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径,并通过简要分析注册资料,认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场,从而推进草药注册;需把控中药产品注册风险,同时强化中国与加纳的政府间合作;还需发挥中医药理论与经验优势,加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考,以期扩大中药在当地的市场,进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

  • 标签: 加纳 中药产品 注册 策略
  • 简介:摘要目前,中药在加拿大注册一般按天然健康产品(natural health products,NHPs)的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物,但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法,首先应判断拟申请产品是否为NHPs;其次应明确注册类型及途径,主要包括简易申请、传统申请及非传统申请,按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径,并与当地卫生部门充分沟通,提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性,中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求,推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认,减少中药在当地申请注册的障碍,并促进中药国际标准进一步完善。

  • 标签: 中成药 加拿大 天然健康产品 分类注册
  • 简介:摘要:中药煎煮的方法与中药有效成分密切相关,汤剂设备、温度、水量、次数、时间等因素可能影响重要有效成分的溶出和用药效果。选择合适的汤剂方法可以提高中药汤剂的临床疗效。本文结合笔者多年工作经验,本次主要概述了中药汤剂的传统方法,总结了汤剂方法与中药有效成分的关系,为正确选用汤剂方法提供了指导,保证了中药汤剂的合理性和安全性。所得文献与同行业人员共享,望对行业的前进起到一定的促进作用。

  • 标签: 中药汤剂 煎煮方法 有效成分 临床疗效
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  • 简介:摘要:我国中药炮制方法流传已久,是长期用药的经验总结,能够降低药材毒性,提升纯净度,使药物更好地用于治疗,同时方便保存与储藏,延长药材使用时间。因此,应高度重视中药炮制工作,并不断完善炮制方法,以提高中药材的安全性与有效性。

  • 标签: 中药炮制 中药治疗 效果
  • 简介:摘要:我国中药炮制方法流传已久,是长期用药的经验总结,能够降低药材毒性,提升纯净度,使药物更好地用于治疗,同时方便保存与储藏,延长药材使用时间。因此,应高度重视中药炮制工作,并不断完善炮制方法,以提高中药材的安全性与有效性。

  • 标签: 中药炮制 中药治疗 效果
  • 简介:【摘要】目的:探究中药处方调配及中药质量的管理方法。方法:选择本院500份中药处方,对照组进行常规处理,实验组进行质量管理改进。结果:实验组的质量管理评分高于对照组(P

  • 标签: 中药处方 中药调配 质量管理
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  • 简介:【摘要】目的:探讨对比中药调剂管理中药配方颗粒与中药饮片应用效果。方法:选择我院中药房内的10名工作人员作为样本对象,同时选择1000份中药饮片处方、1000份中药颗粒剂处方作为样本对象,以上样本的筛选时间均控制在2019年12月至2021年12月期间内;将上述1000份中药饮片处方纳入中药饮片组,将其余1000份中药颗粒剂纳入中药颗粒组中;对比两组人员样本的工作评价及两组处方样本的出错率等。结果:相较于中药颗粒组的处方而言,中药饮片组处方的调配出错率及发药出错率明显更低,即临床用药有效率及安全率更高;工作人员对于其中药饮片组的工作评价明显优于中药颗粒组,即中药饮片的临床调配、用药效果更加理想。P<0.05,结果存在显著的统计学意义。结论:相较于中药颗粒剂而言,中药饮片的用药效率和有效率均更高,调剂和用药优势更加明显,临床工作上的应用价值更高。

  • 标签: 中药调剂管理 中药配方颗粒 中药饮片 管理效果
  • 简介:【摘要】目的:探讨分析中药师干预中药处方管理对于中药临床应用的合理性。方法:样本:90例在我院中药房取药的患者;样本来源:所有样本均由我院医生开具处方、前往中药房取药;样本收集时间:均集中在2019年12月至2021年1月期间内;随机将上述样本划分为两组,一组为常规管理组,另一组为药师干预组,每组各45例样本;对比患者用药后的不良反应发生率、所代表处方的用药不合理率以及对药方工作的满意率。结果:与常规管理组的患者相比,药师干预组患者用药后的不良反应发生率明显更低,且对应处方的用药错误率明显更低,即临床用药安全性更高,其对于药房工作的满意率明显更高,P<0.05,以上结果具有显著的统计学意义。结论:与常规管理工作相比,中药师参与到中药处方的管理工作中能够有效提高中药的临床用药合理性和科学性,能够有效提高患者的临床用药准确率,可帮助患者尽快恢复健康,临床应用价值较高。

  • 标签: 中药师 中药处方管理 临床用药 满意率
  • 简介:摘要:目的:中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用。方法:选取2021年2月——2022年4月我院的中药调剂管理中的中药配方颗粒与中药饮片的应用数据进行分析,随机抽取110例患者和20名中药配制人员作为调查对象,将中药调剂管理中的中药饮片调剂作为对照组;将中药调剂管理中的中药本文颗粒调剂作为研究组。使用调查问卷对中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用情况进行了解。结果:研究组的治疗效果、药剂量精确度、使用便捷度、卫生安全、保存便利度及携带方便等方面均优于对照组,(P<0.05).研究组的配药人员的药剂量、工作强度、卫生情况、规格限制等方面的评分都好于对照组(P<0.05);研究组的中药调剂错误发生率、药物发放错误发生率都比对照组要好(P<0.05)。结论:在中药调剂管理中的应用中药配方颗粒的效果明显优于中药饮片的应用,所以,中药配方颗粒值得大力推广与应用。

  • 标签: 中药配方颗粒 中药饮片 中药调剂管理
  • 简介:【摘要】目的 分析探讨中药处方管理中药师干预对中药应用合理性的影响。方法 纳入100例病患为研究对象,截取于我院2019年11月-2020年12月收治接受中药治疗的患者;经数字表法均分为2组,1组为基础组(n=50,接受常规中药处方管理),1组为实验组(n=50,接受中药师干预管理);观察和对比两组管理效果。结果 在处方不合格率方面,实验组同基础组相比显著较低;在不良反应监测、合理用药、患者用药教育等管理质量评分方面,实验组同基础组相比显著更高(P<0.05)。结论 中药处方管理中引入中药师干预,可切实提升中药处方管理质量,减少不合理用药情况的发生;建议推广。

  • 标签: 中药 处方管理 中药师干预
  • 简介:【摘要】目的:探讨中药穴位配合中药治疗小儿腹泻的效果及价值。方法:选择在本院进行治疗的72例小儿腹泻患儿开展研究,选择期间是2020年5月~2021年5月,根据不同治疗方法划分为参照组(单独穴位按摩,36例)与实验组(中药穴位配合中药治疗,36例),对比获得的疗效。结果:实验组获得的疗效优于参照组(P

  • 标签: 穴位 中药 小儿腹泻 临床价值
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  • 简介:【摘要】目的 分析中药处方点评在中药调剂中的应用效果。方法 选取本院2020年3月-11月未实施中药处方点评前的520张中药处方,2020年12月-2021年8月实施药处方点评后的520张中药处方进行研究,并对两组的中药处方调剂差错率、不良反应发生率、治疗有效率进行对比。结果 观察组中药处方调剂差错率、不良事件发生率、治疗有效率优于对照组(P<0.05)。结论 在中药调剂中合理的使用中药处方点评,能够提高患者用药的安全性和合理性以及疗效,降低不良事件发生率,值得推广。

  • 标签: 中药处方点评 中药调剂 中药处方调剂差错率 不良反应发生率 治疗有效率
  • 简介:【摘要】目的 分析并评价中药炮制对中药饮片疗效的影响。方法 纳入59例病患为研究对象,截取于我院2021年2月-2022年3月收治接受中药饮片治疗的住院患者;经等量电脑随机法均分2组,1组为采取蒸煮炮制法的基础组(n=30),1组为采取炒炭、炒焦炮制法的观察组(n=29);观察和对比两组相关指标。结果 ①在临床治疗总有效率方面,观察组(96.55%)同基础组(73.33%)相比显著更高,组间差异较大(P<0.05)。②在皮疹、腹泻发生率方面,观察组(3.45%)同基础组(23.33%)相比显著更低,组间差异较大(P<0.05)。③在人均中药饮片花费方面,观察组(357.01±17.87元)同基础组(355.46±17.91元)相比无显著差异(P>0.05);在住院天数方面。观察组(19.21±1.34d)同基础组(22.95±2.51d)相比显著较短,组间差异较大(P<0.05)。结论 相比较蒸煮炮制法而言,中药饮片采取炒炭、炒焦炮制法加工后的疗效更优,不仅可促使患者疾病早日康复,且毒副作用小。

  • 标签: 中药饮片 中药炮制 疗效影响
  • 简介:【摘要】目的 对中药处方点评在中药调剂中的应用效果展开研究。方法 将我院在我院在2019年1月到2021年11月期间接受中药治疗的100例患者作为研究对象,随机分组后对照组50例接受常规中药调剂,观察组在进行中药调剂的过程中对患者进行中药处方点评,对比两组用药治疗效果以及药物不良反应情况,分析中药处方点评的应用意义。结果 对比发现观察组用药风险事件发生率以及患者用药不良反应发生率更低。(P<0.05)结论 中药处方点评在中药调剂中的应用可有效保证用药合理性,降低患者用药不良反应发生率。

  • 标签: 临床应用效果 中药调剂 中药处方点评