简介：摘要目的探析医院供应室消毒灭菌质量监管。方法对我院供应室消毒灭菌质量进行定期监测，做好相关人员培训,预防灭菌物品的二次污染,灭菌物品灭菌前、后的监测与管理等，发现存在的问题及时分析、采取有效措施解决。结果消毒供应室不合格物品为零，消毒灭菌质量提升幅度大，合格率达到百分之百，有效控制了医院交叉感染的发生。结论供应室消毒灭菌质量的监管对医疗安全发挥重要作用。

简介：

简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：随着科技的进步,中药饮片企业的质量管理也面临着新的机遇和挑战,本研究总结了现阶段中药饮片质量存在的一些问题,例如贴牌销售、恶意低价、GMP管理成本、炮制规范、质量检验不合格等,并进行社会学分析,从智能化监管视角对中药饮片企业的质量管理提出建议。以期对我国中药饮片质量的提高及中药饮片政府监管部门提供参考。

简介：摘要在经济新常态下药品质量监管必须适应互联网发展的趋势，引入大数据监管具有重要意义。大数据在药品质量管理中，需要从资源整合，全员参与，转型治理和建构研判机制等方面，形成在大数据药品质量控制方面的积极管理。

简介：目的：探讨护理质量监管的方法。方法近年来，在护理质量的监管中，对护理质量指标采用系统数据量化的方法，进行考核考评，并将2005年与2006年护理质量的成绩进行比较。结果：前后两年的成绩有显著性差异，2006年的成绩显著优于2005年（均P〈0.01）。结论：量化监管明显促进了护理质量的提高。

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简介：摘要：防疫药品安全监管是药品监管的重点内容，主要是指药品监管部门对防疫药品研发、生产、运输、安全以及使用等安全性做出有效监督及管理，为受众健康提供保障。一旦防疫药品生产流程出现问题，后果将不堪设想。目前来看我国在防疫药品生产质量安全监管方面已经形成了一个相对完整的体系，但在部分环节上依然存在部分问题，需要进一步完善。基于此，本文对目前防疫药品生产质量安全监管过程中存在的问题进行了分析，并提出了一定策略，以供参考。

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简介：摘要目的探讨靶向抽验在药品质量监管中的应用及具体实施情况。方法对药品进行现场监督检查予以初步筛选，再进行靶向抽检。结果在药品质量的监管工作中，实施靶向抽验可大幅节约人力和物力，提升药品质量抽检的效能。结论在药品质量监管中，靶向抽检具有良好的科学性、针对性和有效性，是强化药品监管的一个有效手段，有着重要的现实意义。

简介：摘要目的提高中药饮片质量，保障用药安全。方法结合我国中药饮片的现状，调查研究中药饮片的质量监管问题，并提出相应对策。结果我国中药饮片质量监管存在诸多方面的问题。结论各级药品监管部门应该加强中药饮片的质量管理，采取各种有效措施提高中药饮片质量。

简介：摘要：当前，部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看，相关工作尚缺乏系统化的方法论，缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范，也缺乏推进工作的业务模式和制度保障，急需进一步开展研究和探索，为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。

简介：摘要：本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监管、靶向监管，推动药品生产过程动态监测、持续合规，提供了方法和路径。

简介：摘要：目的：探讨一种切实可行、行之有效的基层医疗服务管理体系的质量监控模型。方法：将基层医疗服务体系分为基础护理、陪护护理、陪护护理、护理信息四大支撑体系，并按不同的方式实施护理后勤保障体系的质量监控。结果：制订了护理人员和信息人员培训、使用、考核和绩效分配的方案。目的：探讨一种适用于基层医院的后勤保障体系的质量监控模式，以提高其工作效率，解决当前护理人员紧缺问题，实现基层医疗保障体系的规范化管理。

简介：药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题

简介：目的探讨提高基层医院手术室外科洗手质量的管理对策。方法采取自行设计的调查表对137名手术人员外科洗手进行质量监控，主要包括外科洗手薄弱环节及其构成。统计外科洗手后采样合格率。结果发现外科洗手的薄弱环节主要有洗手时间过短、指甲过长和揉搓消毒液未待干就进行无菌操作等；发生的高危人群多为工作年限小于5年的手术人员；监控管理后手采样合格率有明显提高（p〈0．05）。结论外科洗手存在多处薄弱环节，手术室应采取有效的岗前培训与持续督查监控宣教等方法，提高外科洗手质量，增强手术人员无菌意识，降低院内感染发生率。

简介：摘要：药物研发的质量管理至关重要，其直接影响到人们的生命安全及身体健康。然而药品研发是一项长期、复杂和分阶段的系统工程，其中涉及到由ＧＬＰ、ＧＭＰ和ＧＣＰ等法规要求管理的研发环节，同时还涉及到没有明确法规要求的研发环节，特别是早期的药物发现阶段。如何在新的监管环境下建立一套行之有效但又不扼杀药物研发的创造性和灵活性的质量管理体系是我国药物研发企业所面临的巨大挑战 。

简介：【摘要 】近些年来，因我国社会经济的不断发展，为了满足公众的需求，我国加强了医疗体系的完善。基于该状况，医疗机构规模需不断的扩大，服务也需更加的全面。药品研发是一项复杂的工程，伴随我国近些年来对于药品研发的重视度，于 2015年后加强了药品领域的革新，其中药品研发质量的革新即为核心问题，这对我国医疗技术创新、整体医疗水平提升起到重要作用。因此，在新时期之下我国需积极的加强药品研发的重视度，并且需对药品研发状况存有的问题展开分析并提出相关措施，以保障我国药品研发监管水平的良好发展。在新时期之中，如何合理、提升药品研发质量管理水平，已经成为药品研发企业所必须重视的问题，除了需要工作人员不断提升自身的综合素质，企业也要加大投入资金。本次研究主要对企业药品研发管理工作之中出现的问题进行分析，以制定企业药品研发改革方法。

简介：摘要：近年来，随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善，为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范，以此来保障药物制品的安全性。在新监管环境的影响下，使药物研发企业面临了更加严峻的挑战，对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况，针对在新监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。