简介:本试验对12名男性健康自愿受试者随机交叉设计,口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片(利福平三联片)和进口利福平三联片(Rif,卫肺特)后,分别对利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明:口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片和进口卫肺特片各4片后,利福平的AUC分别为73.90±23.41与72.84±25.58mg·h/L,Cmax:16.7±3.6与16.6±3.6mg/L,Tpeak:1.8±0.3与1.8±0.
简介:摘要目的对虚假药品广告的类型分析,探讨管理方法。方法对乌鲁木齐市食品药品管理局处罚的药品广告和报刊杂志进行分析归纳。结果虚假药品广告存在夸大其词,名不符事。结论经过对虚假药品广告案例分析,它能诱导患者去购买假冒药品,对患者在经济、精神方面有所侵害。
简介:摘要治疗老性内障初、中期,共完成病例522例(965只眼),其中治疗组372例(685只眼),对照组150例(280只眼)。总疗效治疗组显效135只眼,有效411只眼,无效139只眼,总有效率79.71%,显效率19.70%;对照组显效10只眼,有效90只眼,无效180只眼,总有效率35.71%,显效率3.57%。安全性考察,除1例患者出现眼局部过敏反应外,余均未发现局部及全身不良反应,双氯芬酸钠滴眼液治疗老年性初、中期白内障属于一种有效、而且安全的药物,值得推广应用。
简介:摘要目的对照分析单纯艾肺结核患者与艾滋病合并肺结核患者的检验资料及治疗情况。方法收集2015年1月~2017年12月我院收治的165例单纯肺结核患者为A组,147例HIV感染合并结核病患者为B组,两组之间检验及治疗结果等因素间进行回顾性对照分析。结果A组患者中肝肾功能异常率分别为9.7%、19.4%,B组患者中分别为26.5%、41.5%。A组中白细胞、淋巴细胞、减少例数分别占11.5%、39.4%、,B组患者中分别为41.5%、60.5%。结论单纯肺结核患者者较合并艾滋病患者症状轻,肝肾功能损伤程度轻,免疫功能相对正常,艾滋病合并肺结核组患者中淋巴细胞计数降低明显(P<0.05),结核菌素试验假阴性的几率增加,外周血白细胞计数和淋巴细胞检查一定程度上反映患者是否合并HIV感染的可能。
简介:摘要:目的:PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用,并且临床试验资料管理提供科学可靠的参考依据。方法:选择2021年1-12月药物临床试验项目8个实施PDCA循环法质量管理前作为对照期,选取2022年1-12月药物临床试验项目5个实施PDCA循环法管理的时期作为观察期。各种不合格情况进行对比分析。结果:经过使用PDCA循环法进行数据管理流程的优化后,药物临床试验数据管理工作中的数据质量得到了明显的提高。各种不合格时间发生频率显著下降。结果:建议临床试验数据管理人员在日常工作中采用PDCA循环法进行数据管理流程的优化,并及时采取相应措施,不断完善和提高数据管理工作。