简介：

简介：摘要随着人们生活水平的提高，对食品的营养功能提出了新的要求。以往人们对食物的机能体现在摄取营养上，而保健品则更加注重调节人们的生理机能，提高人们生活质量。近年来，国际保健品的注册管理政策也随着各种保健品的出现而发生了改变，了解其相关管理政策及注册要求，能够促进我国保健品行业与国际接轨，促进我国药品事业的健康发展。

简介：为提升香港注册中医的专业水平，香港注册中医学会与广州中医药大学首次合办中医兼读硕士及博士学位课程。广州中医药大学研究生处一行近日赴港举行课程简介会，研究生处处长邱仕君表示，提升业界专业水平符合广州中医药大学办学的三大目标之一“提供社会服务”。她说，为香港中医业界培训高级专业人才，有助于提升中医师的诊治水平和社会地位，亦有助于推动中医药业在香港及国际的发展。

简介：摘要分析我省药品注册的情况，结合医药产业结构的特点，完善药品注册管理体系和法律法规的建设，加强政策引导，鼓励新药的自主创新。

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简介：摘要目的通过分析在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的护理相关试验的特征，分析护理相关研究的设计类型、实施单位、资金来源和研究领域等特点。方法检索ChiCTR数据库中的护理相关临床试验，检索时限为建库至2020年5月25日。对注册护理相关试验的特征进行分析。结果共获得护理相关试验319项，其中268项试验的注册状态为预注册，51项为补注册。上海市、广东省、四川省、江苏省、北京市的试验注册数量≥25项。经费来源主要是院校资金，其次依次是地方财政、自筹和国家财政。注册的试验中，RCT有239项（74.92%），27项为多中心临床试验，有53项试验使用了盲法，277项试验通过了伦理委员会审查。研究领域分布广泛，主要为肿瘤、脑卒中和糖尿病等。结论ChiCTR注册护理相关试验的数量呈递增趋势，但研究分布存在地区不均衡性、高级别基金资助比例不高等情况，需要相关人员从护理教育、护理管理、研究登记管理和经费支持等多个方面提高护理的科研水平。

简介：药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。

简介：我们公司之前一直与山东某公司合作，经山东公司授权生产、销售他们的一款产品，我们可以在自己生产的这款产品上标注山东公司的名称和该产品之前使用的产品名称。

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简介：摘要目的调查注册于中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）的口腔类临床研究项目的特征及开展情况，为医疗机构开展口腔类临床研究及管理制度的制订提供参考。方法检索ChiCTR数据库，搜集所有口腔相关临床研究，检索时间从ChiCTR建库至2021年7月25日，对检索时间内的口腔医学类临床研究注册题目、注册时间、注册状态、地域分布、伦理委员会批准情况、样本量、经费来源、疾病类型、研究类型及设计、随机化方法、是否采用盲法等信息进行统计分析。结果ChiCTR已注册的口腔类临床研究共778项，研究的疾病主要为口腔颌面疾病、牙周组织疾病、口腔种植疾病、口腔黏膜疾病、口腔修复疾病。参与实施口腔临床研究的机构主要分布于北京、四川、上海、广东、湖北，占所有参与实施机构的69.68%（772/1 108）。标注经费来源的717项研究共获得746项经费资助，其中前4位分别为医院资助［24.93%（186/746）］、地方财政［22.39%（167/746）］、自筹经费［17.69%（132/746）］、国家财政［12.47%（93/746）］。研究类型主要为干预性研究［66.84%（520/778）］和观察性研究［31.36%（244/778）］。研究设计以随机对照试验为主［48.97%（381/778）］，其中半数以上的研究［62.99%（240/381）］在盲法部分填写缺失或未说明盲法。结论口腔类临床研究呈逐年递增趋势，但存在地区不均衡性，且临床研究注册信息、研究设计等质量方面尚有待提高。各级管理部门应加大对临床试验注册和发表机制的宣教力度，提高研究者对临床研究注册、临床研究设计的重视。

简介：摘要欧洲在世界中草药市场占据重要地位，中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南，《欧盟传统草药产品注册指令》（2004/24/EC）的颁布标志着我国传统中成药可通过简易注册进入欧盟市场。本文从欧盟传统草药产品（Traditional Herbal Medicinal Products，THMPs）的注册条件、注册管理机构及文件指南出发，对欧盟THMPs简易注册的申请条件从药用历史、质量要求及申请资料格式等方面进行分析，为我国传统中成药在欧盟的简易注册提供参考建议。

简介：本文通过审视居民健康卡与电子健康档案的内在有机联系,根据部、省、市（县）各级开展的居民健康卡注册管理业务需求与特点,提出了基于三级卫生信息平台的三级卡管系统架构设计、系统功能设计;还提出了系统为居民、卡管理机构、医疗卫生机构、其他机构带来的重要应用。为促进分级建设的卡注册管理系统实现互联互通,本文最后阐述了在系统建设中应依据的标准与规范内容,提出了开展卡管系统建设的几点思考。

简介：摘要注册是医师依照法律规定的条件和程序，将有关注册事项提交注册主管部门办理注册的法律行为。根据《执业医师法》，注册是我国医师获得合法行医资格的必经程序〔1〕。随着我国医疗体制改革的不断深入，规范医疗从业人员的执业注册管理，合理使用医疗资源，满足全国人民群众对医疗服务的迫切需求，是一项迫在眉睫的工作任务。如何根据法律法规和相关管理文件的精神，建立一套符合要求，行之有效的管理系统，促进医师执业管理急需要我们的思考与探索〔2〕。

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简介：我国新医改已经发展了10年时间，药品注册审批改革也初显效应，为推动我国新医改发展进程作出了巨大贡献，降低了社会群众医疗方面的经济压力。加强药品注册审批改革分析与研究对后续药品注册审批改革发展有着重要意义。基于此，本文首先提出我国药品注册审批改革效应，进而分析其发展方向。

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简介：据报道，3月5同和6日，南非卫生部在约翰内斯堡、德班和开普敦三地同时举行了南非历史上首次中医师永久注册考试。