简介：摘要介绍在原料药欧美市场注册时，如何选择恰当的起始原料通过药政当局的科学审查，包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

简介：摘要：无论是对于中药还是西药，在进行药物制造的过程当中，原料药都是其最重要的组成部分，因此原料药对于药物生产的质量而言是非常重要的，如果原料药的质量不能得到保证，那么后续药物的质量也会受到消极的影响。在对原料药进行生产的过程当中，相应的工作人员需要关注原料药的质量工作。在市场上，药品作为一个商品进行流通，具有其较大的价值。但是除了作为商品之外，它作为药物也会对人体产生较大的影响，如果药品在质量方面存在问题，则会对人的身体产生较为严重的伤害，所以只有真正解决药品存在的质量问题，才能放心的让药品在市场上流通。

简介：摘 要：原料药指的是用于生产各类药物制剂的原料药，通常由化学合成、植物提取或生物技术制成，原料药的质量直接影响着医药制剂的质量，因此在医药生产过程中应该对原料药的质量进行严格的控制。近年来，药品上市后，原料药生产场地地址发生变更较为常见。原料药生产场地地址发生改变极有可能影响到原料药自身的质量，进而影响到制剂的效用。基于此，并结合相关指导原则，文章已经做出了比较详尽的研究，并总结了在原料药生产场地地址发生改变时需要注意的影响，以供学者进一步探讨与研究。

简介：摘要：随着医药行业的不断发展，原料药的质量控制日益受到重视。本文针对原料药生产纯化质量管理和原料药检测管理进行分析，提出了建立切实可行的生产过程控制体系、全面提高员工的质量风险意识、重视对制药设备的选择和维护、强化药品自身的质量控制等措施，以提高原料药的纯度和稳定性，确保原料药质量的稳定和可靠性，保障患者用药安全。

简介：样品消化液中用原子荧光、火焰光度、ICP法测定大枣中24种无机元素的含量，其中15种人体必需的宏、微量元素含量之和为13007ug／g，占所测定元素加和量的99．69％；3种有害微量元素含量极低，远低于致毒允许量。大枣食药两用，我国盛产，值提广为开发利用。

简介：样品消化液，用原子荧光、火焰光度和电感耦合等离子光谱法测定蚕蛹中28种无机元素。结果表明，钾、磷、镁、钙、钠和铁、锌、铜、锶、锰等人体必需宏、微量元素富含其含量之和为22327ug／g，占所测元素加和量22336ug／g的99．96％；而镉、汞等有害人体的微量元素含量极低，其和为0．231ug／g，仅占加和量的十万分之一，远低于致毒量。

简介：样品消化液用火焰光度、原子荧光和ICP-AFS法测定麦芽中28种无机元素，除铜、硼、锎、铅未检出外，其余元素皆含有或富含，钾、磷、镁、钙、钠和铁、锌、锰、铜、锶、镍、钒、铬、钻14种人体必需宏、微量元素含量之和为11．85mg／g，占所测元素加和量的98．5％；有害微量元素铍、汞、镉含量极低，其含量之和为0．067μg／g，仅占加和量的5．5／百万，远低于致毒量。麦芽是一种主要的消食药，全国各地均产，开发前景广阔。

简介：出血是战场上最常见的死亡原因。不是所有的创伤都适合使用止血带进行止血,所以仍然需要一种有效的止血剂,目前有许多止血剂和敷料可用于控制严重出血。本文综述了最常用的无机止血剂,其中包括沸石和黏土基的止血剂,并讨论它们的止血功能以及诱导止血的结构特性,也涉及从体外和体内实验中得到的重要发现。1止血剂介简控制不住的创伤出血可导致死亡,也会增加伤口愈合的过程中感染的机率。

简介：摘要葛根素是从豆科植物野葛根中提取的一种单一成份黄酮苷，具有活血化瘀、改善微循环、扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量等作用。本研究发现，不同来源的葛根素原料的最大吸收波长有差异，而且在250±1nm及303±2nm波长处均有最大吸收的葛根素其纯度都能达95%以上，而只在250±1nm波长处有最大吸收的葛根素原料其纯度一般在90%以下。所以可根据葛根素原料在303±2nm波长处有无最大吸收来快速监控其纯度。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

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简介：摘要制药行业中，原料药生产是重要的一个部分，其质量控制问题对生产企业来说至关重要。本文就原料药杂质的相关议题进行了探讨，概述了原料药杂质的分类和控制的思路，分析了目前原料药杂质的控制状况，论述了原料药杂质的分析方法，供相关人士参考指正。

简介：

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简介：样品消化液用原子荧光、火焰光度和ICP法测定核桃仁中28种无机元素的含量，其中钾、磷、镁、钙、钠和锰、铁、锌、铜、锶、镍、铬、钒、钻、钼15种人体必需宏、微量元素含量之和分别为14．16mg／g，占所测元素加和量的99．93％；有害人体的微量元素铅未检出；镉、汞、铍含量极低。核桃生熟皆宜，食药两用，我国盛产，值得大力开发利用。

简介：摘要：在人类不断追求美的过程中，化妆品行业得到了稳定快速的发展。在工业化程度不断提高的今天，化妆品的生产技术较之以前也有了很大的不同，尤其是对无机粉体进行了充分的应用。基于此，本文重点围绕化妆品中的无机粉体展开论述。

简介：目的：比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法：采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目（酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量）进行测定。结果：所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求，但各项指标在结果上存在一定的差异。结论：该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。

简介：

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简介：摘 要： 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物，合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的，它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中，有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够，相关控制工作也做的不足，因而难以保证化学合成药的产品质量。所以，在生产化学原料药的过程当中，一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程，同时还要重视原料药合成中的重要操作环节，做好相应的流程分析和控制工作，从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺，所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析，并提出了合成工艺的相应优化策略，旨在促进化学合成药产品质量的提升。