简介:目的对盐酸厄洛替尼A晶型、B晶型进行鉴定,了解制剂过程对晶型稳定性的影响,确定A晶型盐酸厄洛替尼片的开发工艺.方法:通过X射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度法(IR)、电镜扫描(SEM)和差式扫描量热分析(DSC),对两种晶型进行鉴定.通过XRD技术对晶型的转化进行研究,并比较两种晶型的理化性质及片剂在溶出介质中的溶出行为差异,对片剂的工艺开发进行初步研究.结果:两种晶型具有不同的晶型特征.A晶型溶解性好,溶出速度快,稳定性差;而B晶型具有较好的稳定性.湿法制粒中润湿剂的加入会导致A晶型转变为B晶型.结论:采用XRD、IR、SEM和DSC技术可以对药物晶型进行快速、准确的鉴定.以A晶型替代B晶型制备盐酸厄洛替尼片,采用干法制粒,但需改善包装,保证晶型的稳定性.
简介:摘要谈起中药,人们便会想起苦苦的药汁,复杂的熬制方法。中药是中医治疗的核心部分,中药又分为传统的汤剂和中成药。随着时代的快速发展,传统的细熬慢煎和难以下咽的口感愈来愈跟不上现代的节奏与喜好。中成药的产业发展确顺应了时代的潮流,其优势是携带方便和便于服用,特别是让慢性患者获得更大的益处。现代传承并研制了各种新剂型由原来的散剂、液体药剂发展到现在的注射剂、外用膏剂胶囊剂、颗粒剂、气雾剂等,使中药制剂得到了突飞猛进的发展。中成药更是以突出的疗效和极小的毒副作用而驰名中外。但是由于临床医生的经验不足,治病时不能因时、因地、因人制宜,全面考虑,而孤立的以某个单独症状概括整个疾病,以偏概全,会出现错用、乱用中成药,使治疗效果不佳,从而影响到中医药的声誉。因此,笔者根据中成药临床应用的经验,谈谈对合理应用中成药的体会。