简介：

简介：【摘要】当前社会中存在看病难看病贵的问题，这引起了国家的相关部门的高度重视，在此基础上进行了一系列的卫生体制方面的改革，医疗服务收费标准是否合理关系到国家政策是否完善，政府职能部门的形象，人民群众的切身利益，因此，完善医院物价管理，实行规范化 的收费标准是十分必要的。医疗卫生部门在价格上要做到诚信，在管理上要做到科学规范，只有这样能够为医院的发展提供保障，，完善物价管理能够维护患者的合法权益。 。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要1927—1949年国民政府时期至少颁布了74种涉疫法规，其中由卫生部、内政部、全国经济委员会等中央机构颁行的全国性法规38种，行业性法规5种，地方政府颁行的法规31种。这些涉疫法规使得民国的疫病防治从社会化逐渐向法制化过渡，从而奠定了中国近代防疫法制体系的基础，对中国防疫事业近代化的推进起到了积极作用。同时，民国涉疫法规还呈现出重视交通海港检疫、关注季节性防疫、加强偏远地区的卫生防疫、注重卫生防疫人员资质考核与保障、加大卫生防疫技术应用与研发的总体特征。然而，由于受到经济发展、医疗水平、战乱频繁和自然灾害的制约，国民政府时期颁布的涉疫法规并未得到很好的贯彻和落实，但涉疫法规所表现出来的一些特征，却对当今新时代背景下，中国防疫法规立法在人本主义原则、立法适应性、专业性和科学性方面都有着重要的历史启示作用。

简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要：生物标志物是生物学过程的指示，依赖其来确定疾病进展和转归，何时及如何开始药物治疗，评价治疗效果。临床传统上使用实验室和其他措施的生物标志物，来监测治疗进展、疾病进展和干预措施的有效性。直到近年来，生物标志物才正式用于药物开发。本文基于生物标志物在药品周期中的应用与相关法规展开论述。

简介：摘要目的了解临床护士法律法规受教育现状及需求度。方法采用便利抽样法，2018年12月—2019年2月，选取北京、石家庄、太原、长沙、滨州共8家三级综合医院430名护士为调查对象。采用自行设计的护士法律法规教育现状及需求度调查问卷对其进行调查。共发放430份问卷，回收405份有效问卷。结果89.6%（363/405）的护士赞同护理的每一环节都存在着法律问题。88.9%（360/405）护士接受过法律法规方面的教育或培训，90.4%（366/405）护士所在单位有相关法律法规方面的教育或培训。97.0%（393/405）的临床护士表示仍非常需要或需要卫生法律法规相关知识，86.6%（351/405）护士认为法律法规再教育很重要或重要。临床护士期望获得法律法规知识选择最多的途径为医院继续教育。结论临床护士法律意识水平较高，临床护士普遍接受过法律法规方面的教育培训，但教育程度不足；临床护士对法律法规继续教育重要性认知程度及需求度均较高，应积极开展医院法律知识教育培训工作。

简介：无