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  • 简介:<正>新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)将于今年7月1日开始实施。《办法》与药品再注册等工作进行了衔接,强化落实了各级食品药品监管部门的职责分下,创新了新药监测的方式方法。《办法》的

  • 标签: 不良反应 齐二药 报告数量 监测功能 发展阶段 改革形势
  • 简介:<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

  • 标签: 药品不良反应 药品监督 公众用药安全 药品生产企业 监测机构 进口药品
  • 简介:世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

  • 标签: 药品不良反应 药品质量问题 有害反应 药理试验 用药者 监察工作
  • 简介:药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生.对于不良反应的后果是否应当救济,或在多大范围内救济?就这一问题,考察了德国、日本、美国以及我国台湾地区相关的判例和立法例,尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式上有所差异,但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当救济则是一致的,这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的.

  • 标签: 药品不良反应 设计缺陷 损害救济制度 中国 外国 救济方式
  • 简介:各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆

  • 标签: 药品评价 疗效 不良反应 办法 通知
  • 简介:  [关键词]药品监管药品不良反应政企关系回旋之门责任基金,在药品不良反应事件中,在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的

  • 标签: 不良反应政府 事件引发 制度改革
  • 简介:政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分数化

  • 标签: 药品监管 药品不良反应 政企关系 责任 基金
  • 简介:各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了

  • 标签: 安全监督 药品不良反应 管理规定 通知
  • 简介:基础常识教育危机严重图影北方某市近50%小学生不知国家主席、总理是谁;90%小学生不知道香港、台湾是中国领土;80%队员不明白星星火炬和红领巾的含义。我们于’92、’93连续两年在教育综合督导评估中.用抽查的方式对全市40所小学的3至5年级少先队员进...

  • 标签: 常识教育 督导评估 不知道 中国领土 德育先进学校 时事政治
  • 简介:5月18日,台湾当局领导人在其上台一年前夕,发表一篇电视讲话.他的这篇讲话,违背了台湾同胞的意愿,不但没有提出任何有利于两岸关系发展的主张,通篇回避一个中国,而且公然鼓吹他曾一再表示台湾"一定有机会成为一个伟大的国家".这是一个严重的警讯.

  • 标签: 严重警讯
  • 简介:针对日前网曝的“达县县委书记李春有9名情妇”,四川省达州市纪委2012年11月30日作出回应称,经过大量的调查取证工作,证实帖文所反映的问题严重失实(12月1日人民网)。

  • 标签: 调查取证工作 县委书记 达州市 四川省 人民网 纪委
  • 简介:湖南省某县政协委员胡佐军大会发言因涉及当地招商项目使当地的县委书记很不高兴,由此被迅速停职。一些委员说:“发言都会遭受处分,以后谁还敢讲真话啊!”

  • 标签: 县委书记 生气 政协委员 招商项目 湖南省 讲真话
  • 简介:监管与腐败不是一个简单的线性的关系,而是一个几何级数的关系。第一,权力具有互补性,也就是说一种权力的使用价值依赖于另外一种权力的使用价值。比如你只有批准生产左鞋的权力,也许没人贿赂你,因为只生产左鞋没有什么用。但如果你既有批准生产左鞋的权力,又有批准生产右鞋的权力,那你受贿赂的机率就大多了,因为从你这里拿到的权力更值钱了,这就是权力之间的互补性、交叉性,左鞋右鞋,胶卷相机,就是这么一种关系。第二,权力越大,监督的成本就越大,对权力的监督就越难,监管者腐败的积极性就越高。

  • 标签: 监管者 腐败 几何级数 权力 交叉性 价值
  • 简介:近年来,台湾军队在岛内诡谲多变的政治环境的影响及错综复杂的政治转型的冲击下,积弊丛生,问题成堆。虽然经常遭到各界抨击,社会形象日差,但军方当局却"治病无方",军中问题呈日趋严重之势。一、军人信念动摇,官兵逃亡现象日趋严重。随着台湾军队长期封闭的局面被打破,军队受社会各种因素

  • 标签: 台湾军队 台湾社会 政治环境 官兵 新兵 高级军官