简介：摘要原料药的制备离不开药物的研发，要想保证原料药制备工艺的可行性，就需要从源头开始控制，药物的研发就是原料药制备的开头，除了控制好源头外还需经过各种研发数据的不断累积、杂质的分析以及对原料和试剂用量的控制，在保证每个工艺的可行性意外还要保证起质量，最终形成成熟的原料药制备工艺。本文就针对原料药制备过程工艺和常见问题进行分析。
简介：摘要原料药是生产各种药物制剂的有效活性成分，因此其质量将直接影响临床药物制剂的安全，关系着人们的生命健康。作为原料药生产车间，也是制药企业物料集散地和质量监管、最终销售产品的生产地，能够体现整个制药企业GMP执行的情况和企业管理水平，对于原料药生产车间的GMP管理也将影响最终产品的生产质量。鉴于此，本文将在分析原料药生产和GMP管理相关概念的基础上，从管理细节角度谈谈在原料药生产车间现场，如何实现高效的物料、设备和人员方面的细节管理。
原料药制备过程工艺和常见问题
浅析原料药生产车间现场GMP管理细节
