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  • 简介:摘要:作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者,SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中,需要对原辅料和包装材料进行入厂检验,保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面,浅析SAP系统在药品生产料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标,同时也满足GMP的管理要求。

  • 标签: SAP系统   物料管理   药品   GMP  
  • 简介:摘要: 立足药品 GMP 规范对物料供应商的要求,结合目前生产及市场实际,通过对 ISO 体系与 GMP 体系的对比分析,建立融合共通的理念及思路,为现场审计人员提供新的审计思路;为助力供应商更好的进行质量管理体系的完善提升,提供建议。并将相应理念运用于对相应供应商的审计指导实践中。

  • 标签: ISO 9000 药品 GMP 供应商审计
  • 简介:摘要:智能制造技术在药品生产过程中的应用,包括配方与工艺设计的优化、原材料采购与检验的自动化与智能化、生产过程控制与优化的智能化与自动化、质量检测与认证的自动化与智能化,以及包装与物流配送的自动化与智能化。这些技术的应用优势包括提高生产速度与灵活性、降低生产成本、提升产品质量与一致性、缩短产品上市时间,以及提高企业的竞争力。

  • 标签: 智能制造技术 药品生产 生产效率
  • 简介:链霉菌属微生物可合成结构多样且具有多种生物活性的天然产物,如抗微生物、抗肿瘤、酶抑制等。本文就近年来从链霉菌属微生物中分离得到的生物活性天然产物进行综述。

  • 标签: 链霉菌属 天然产物 抗微生物 抗肿瘤
  • 简介:目的研究2-硫嘧啶S上烷基取代反应。方法以2-硫嘧啶为原料,分别采用K2CO3方法和CH3ONa-CH3OH方法,合成了2位硫烷基取代产物。采用1^HNMR,IR,质谱鉴定了产物。结果高度区域选择性地、以较好的收率得到了2位硫烷基取代产物。结论CH3ONa-CH3OH方法可以高度区域选择性地合成2位硫烷基取代产物,而K2CO3方法得到多取代烷基化产物

  • 标签: 烷基化 2-硫-6-甲基-尿嘧啶 6-甲基-3 4-二氢-吡啶并噻嗪
  • 简介:对近年来国内外报道的氯吡格雷活性代谢产物测定方法的相关文献进行检索并分析和总结。结果表明,氯吡格雷活性代谢物的测定方法研究经历了3个阶段,包括直接分析氯吡格雷活性代谢物的浓度,分析氯吡格雷活性代谢物衍生物的混合物浓度及分析氯吡格雷活性代谢物衍生物的浓度。氯吡格雷活性代谢产物测定方法的研究进展将推动其药物代谢动力学和临床研究。

  • 标签: 氯吡格雷活性代谢产物 测定方法 研究进展
  • 简介:摘要:中药工艺技术的研发和生产面临着传统工艺的复杂性、不规范性,以及资源保护和质量控制的难题。然而,随着现代科技的发展,诸如人工智能、大数据分析、物联网等技术的应用为中药工艺技术的研发和生产带来了全新的机遇。本文将探讨如何正确应用现代科技手段,提高中药工艺技术的研发和生产效率,以促进中药工艺技术的创新和可持续发展。基于此,以下对如何利用现代科技手段提高中药工艺技术的研发和生产效率进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 现代科技手段 中药工艺技术研发 生产效率
  • 简介:摘要:质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响是一个关键而复杂的话题。在当今竞争激烈的市场环境中,企业需要不断提升产品质量以满足客户需求,同时保持高效率以降低成本、提高竞争力。基于此,本篇文章对制定质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响进行研究,以供参考。

  • 标签: 质量管理标准 企业生产效率 产品质量
  • 简介:目的:应用体外蛋白质非酶糖基化反应系统,研究槲皮素对体外糖基化终产物(AGEs)生成的作用.方法:将药物加入G-BSA、GA-BSA、3-DG-BSA、post-Amadori糖化系统中,通过检测AGEs的生成水平,观察药物对不同途径、不同糖基化阶段的AGEs生成的影响.结果:槲皮素对G-BSA、GA-BSA、3-DG-BSA糖化系统中AGEs的生成有显著抑制作用;对post-Amadori反应体系中AGEs的生成抑制作用不明显.结论:槲皮素可能只是非酶糖基化反应早、中期阶段的抑制剂,而对于后期阶段的作用不理想.

  • 标签: 槲皮素 非酶糖基化 糖基化终产物
  • 简介:柯大夫:我今年26岁,在不知道怀孕的情况下进行了×线胸片检查。现在这孩子我不敢要了,但我不想做手术,想先试试药物流产。请问药物流产有什么注意事项?

  • 标签: 药物流产 胸片检查 柯大夫
  • 简介:目的研究蛹虫草液体发酵产物冻干粉的抗氧化活性及保肝作用。方法采用真空冷冻干燥的方法将蛹虫草液体发酵产物制成干粉并对冻干粉主要成分进行分析测定,通过DPPH自由基清除实验和衰老小鼠模型验证蛹虫草发酵产物冻干粉的抗氧化活性,通过小鼠急性肝损伤实验研究冻干粉的保肝作用,采用急性毒性试验验证冻干粉的安全性。结果蛹虫草发酵产物冻干粉含丰富的粗纤维、粗多糖、粗三萜及黄酮类物质。蛹虫草发酵产物冻干粉对DPPH自由基的半数有效浓度(EC50)为8.12mg/mL,在16mg/mL时对DPPH自由基的清除率为61.56%,与0.02mg/mL的维生素C(Vc)清除能力相当;蛹虫草发酵产物能显著提高衰老模型小鼠血清和肝脏中的总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活力水平,降低丙二醛(MDA)含量,高剂量组的抗衰老效果与阳性药Vc组的抗氧化能力相当。小鼠急性肝损伤试验结果显示,冻干粉能有效降低模型组小鼠血液中门冬氨酸氨基转移酶(AST)与丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平(P〈0.05)。冻干粉的半数致死量(LD50)远大于国家无毒标准15g/kg,属于无毒级别。结论蛹虫草发酵产物具有良好的抗氧化活性和保肝作用,且安全无毒。

  • 标签: 蛹虫草 冻干粉 抗氧化 小鼠模型 保肝 急性毒性
  • 简介:目的建立高效液相色谱法建立测定人血浆中霉酚酸(MPA)、霉酚酸葡萄糖苷(MPAG)、霉酚酸酰基葡萄糖苷(AcMPAG)的浓度。方法血浆处理采用乙腈蛋白沉淀法。色谱柱为GeminiC18(250mm×4.6mm,5μm),柱温为40℃。AcMPAG、MPA采用荧光检测,流动相:甲醇-10mmol·L^-1KH2PO4(43:57,pH=8.0),荧光激发波长343nm,发射波长425nm。MPAG采用紫外检测,流动相:甲醇-10mmol·L^-1KH2PO4(45:55,pH=3.0),检测波长254nm。结果MPA、MPAG、AcMPAG血药浓度分别在0.2-20μg·mL^-1、4.75-475μg·mL^-1、0.02-2μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好。MPA、MPAG、AcMPAG的相对回收率分别为88.1%-104.3%、95.7%-99.6%、94.2%-96.0%。日内及日间RSD均〈10%。结论该方法测定人血浆中MPA、MPAG、AcMPAG的浓度,操作简便,方法灵敏度高,适合用于MPA及其代谢产物的药动学研究及血药浓度监测。

  • 标签: 霉酚酸 霉酚酸葡萄糖苷 霉酚酸酰基葡萄糖苷 高效液相色谱法 血药浓度
  • 简介:摘要:在药品行业中,其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要,在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求,而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时,其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备,所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作,应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量,并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

  • 标签: 生产过程 生产设备 生产药品
  • 简介:目的确定米非司酮衍生物制备过程中格氏反应一步的副产物的结构,并分析反应机理.方法通过一维及二维光谱分析和元素分析确定副产物的结构.结果证实了副产物是11,17位双加成的格氏反应的产物.结论这是首次对此步副产物用光谱进行C,H的详细归属.

  • 标签: 米非司酮 衍生物 制备工艺 格氏反应 副产物 结构鉴定
  • 简介:绞股蓝皂苷为绞股蓝的主要活性成分,属于达玛烷型四环三萜,其在药材中含量高、容易获得,主要生物活性体现在抗肿瘤、降血糖、降血脂、心脑血管保护等方面。绞股蓝皂苷易受酸、碱、酶的影响而降解,水解后不仅脱去糖生成次级苷,而且苷元的结构也会发生变化。查阅近年来国内外文献并进行归纳总结,综述绞股蓝皂苷水解产物化学结构与药理作用的研究进展,为寻找结构新颖、活性更强的先导化合物提供参考。

  • 标签: 绞股蓝 绞股蓝皂苷 水解产物 三萜类化合物 达玛烷
  • 简介:宜昌市红十字中心血站地处川东鄂西地区,担负着全市县43家医院的血液供给。近几年来,随着《血站管理办法》的贯彻落实,我站血液供给任务逐年增大,较远的县市血库送血往返一次就要3个多小时,仅2006年全年送血就达到12万多公里。尽管我站配备有两台送血车和两名专职司机,但几个县市血库同时需要供血的情况时有发生,

  • 标签: 物流配送 供血 《血站管理办法》 血液供给 鄂西地区 中心血站