简介:摘要:新版 GMP管理理念是以预防为主,全过程、全员、全方位的质量管理理念,从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理,将质量保证要素融入到现场质量管理过程中,建立以质量体系为重点的现场管理理念,剖析现场管理的重点难点,寻找控制策略,从而精进和提升质量管理水平。
简介:序恶性肿瘤已居中国城市人口死因第一位,在农村人口中也已经成为第二位死因。骨转移是恶性肿瘤最常见的并发症之一,恶性肿瘤引起一系列骨相关事件(SRE)如病理性骨折、椎体压迫、骨手术、放疗(减轻骨痛)和高钙血症等日益受到医学界的重视。减轻疼痛、恢复功能、预防或延缓SRE,已成为治疗肿瘤骨转移的目标。2007年,在中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)的发起下,由中国工程院孙燕院士牵头,组织国内江泽飞、张力等多位肿瘤专家,研究制定了2007版《实体瘤(乳腺癌、肺癌)骨转移临床诊疗专家共识》,同时还研究制定了我国首部《多发性骨髓相关骨病临床诊疗专家共识》(该指南将在稍后发表),为临床肿瘤医生提供了最新的科学指导。