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  • 简介:以药品电子监管码的推行为标志的代码革命尚未成功,药品电子监管时代还停留在预期当中。'为满足治疗需要,在美国只需要储备两盒药物,一盒在服用,一盒在运输途中;而在中国,则至少需要三盒,一盒在服用,两盒在途中。'这段诟病之辞正反映出我国医药物流行业低效能的现状。

  • 标签: 电子监管 药品 条形码 代码管理 监管工作 国家药监局
  • 简介:“圣人不治已病治未病,不治已乱治未乱,此之谓也:未病已成而后药之,乱已成而后治之,譬犹渴而穿井,斗而铸锥,不亦晚乎?”——《素问·四气调神大论》[原文释义]原文意思是:圣人不等疾病已经发生才去治疗,而是在疾病发生之前就进行预防,如同不等到乱事已经发生再去治理,而是治理在它发生之前。如果疾病已经发生,然后再去医治;乱事已经形成,然后才去治理,那就如同很渴了才去挖井,战乱发生了才去制造兵器,岂不是太晚了吗?

  • 标签: 不治已病治未病 身体 疾病发生 原文释义 四气调神 治理
  • 简介:目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。

  • 标签: 法国BIA10-2474 创新药物 首次人体试验 研究者 启示