简介：目的：分析千里光发生临床不良反应的原因，为进一步安全性评价提供文献依据和研究思路。方法通过近十多年来国内外相关文献对千里光临床不良反应的报道，进行整理、分析与归纳。结果千里光主要临床不良反应为肝脏损伤，其发生与长期使用、使用剂量、品种混用、配伍使用、制备工艺和个体差异等原因有关，尤其是长期服用是千里光致肝损伤、甚至产生死亡的主要原因；千里光所含的吡咯里西啶类生物碱（pyrrolizidinealkaloids,PAs）是导致肝毒性的主要物质基础。结论针对千里光临床不良反应，应亟待加强千里光药材及其中成药中肝损伤毒性规律和物质基础研究，进而通过明晰肝毒物质基础的体内过程和“TD-TK”关联评价，制订体内安全限度，完善并提高质量标准，保证临床用药安全。
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