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  • 简介:摘要:随着制药科技的不断发展,除菌过滤技术也广泛应用于该领域,尤其在液体制剂生产过程中除菌过滤是无菌保障的关键因素,故本文将结合相关的法律法规对除菌过滤(液体)的原理、滤器选型、验证、完整性检测及其在无菌液体生产过程中的运用进行分析研究。

  • 标签: 除菌过滤 微生物 兼容性 溶出物 完整性 无菌
  • 简介:目的建立指毛桃药材HPLC指纹图谱,为科学、合理地实现质量控制提供更为可靠的方法。方法采用高效液相色谱法,以WatersXbridgeC18柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱;检测波长为250nm;流速为0.8mL·min^-1;柱温30℃。结果建立了指毛桃药材的指纹图谱,标示了22个共有峰,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对10批指毛桃药材HPLC指纹图谱进行了相似度评价,各指毛桃样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均较高。结论所用方法简便、准确、重复性好,为有效地控制与评价指毛桃的质量提供了科学依据。

  • 标签: 五指毛桃 高效液相色谱 指纹图谱
  • 简介:目的采用反相高效液相色谱法测定氟利多片的含量及其有关物质。方法采用C18柱,以0.2%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值为2.5)-甲醇(30:70)为流动相;流速为1.0mL·min^-1;检测波长219nm柱温:30℃。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,氟利多在4.842193.68μg·mL^-1与峰面积线性关系良好(r^2=O.9999),平均回收率为99.86%(n=9),RSD为0.5%。结论本法简便、快速、准确、专属性好,可用于氟利多片的质量控制。

  • 标签: 反相高效液相色谱 五氟利多片 有关物质
  • 简介:Q:我家的水有水碱。热水壶里老有水垢。听说,用了净化器或者滤水器之后,水碱就没有了。而且,过滤后的水对身体还有很多好处。真是这样吗?

  • 标签: 水垢 过滤 身体 滤水器 净化器
  • 简介:摘要:本次课题主要针对过滤除菌工艺的相关内容进行探讨,重点在于注射剂的过滤除菌工艺,主要包括过滤除菌工艺的相关内容,过滤除菌工艺验证,注射剂的过滤除菌风险控制等等。

  • 标签: 注射剂 过滤除菌 质量监控
  • 简介:目的建立参芪味子微丸中味子甲素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-水(12:88)为流动相,检测波长250nm,流速1mL/min。结果味子甲素进样量在126.24~2524.8ng范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000(n=5),平均加样回收率为99.93%,RSD=1.70%(n=9)。结论该方法适用于参芪味子微丸中味子甲素的含量测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 参芪五味子微丸 五味子甲素
  • 简介:生物制药技术是提高医疗水平的重要手段之一。因此,为了提高医疗水平,有必要有效地改进生物制药技术,深层过滤技术是其必要手段本文主要阐述了深层过滤在生物制药存在的问题,提出了要加强发酵液澄清、除热原、小分子精制等技术,以促进深层过过滤介质在生物制药领域的应用。

  • 标签: 深层过滤技术 生物制药工艺 运用
  • 简介:随着现代化建设的发展,生物制药工程的发展也日新月异。生物制药是指运用微生物学、生物化学等方面的研究成果进行制药的技术。当前我国经济水平正处于高速发展的时期,人们的物质生活越来越好的同时,患病几率也明显要高于以往。在这种情况下,我国医疗领域应当加快研发,确保医疗用品始终能紧跟时代步伐。因此,生物制药工艺的发展就成为了人们关注的重点。我认为,深层过滤技术在生物制药工艺中的运用有利于生物制药工艺的高速发展。

  • 标签: 生物制药工艺 深层过滤技术 运用建议
  • 简介:目的用高效液相色谱法研究刺加制剂中2个主要活性成分刺加苷B、苷E的含量测定方法.方法KromasilODS柱,水-乙腈梯度流动相,流速0.8mL·min-1,测定波长刺加苷B206nm,刺加苷E220nm,水杨酸作为内标,选择了固相萃取条件.结果刺加片中刺加苷B、苷E的回收率范围分别是90.4%~96.8%和87.7%~93.3%;刺加注射液中刺加苷B、苷E的回收率范围分别是96.4%~99.8%和95.7%~98.5%.线性范围分别是4.45~22.25μg·mL-1(r=0.9998)和5.11~25.55μg·mL-1(r=0.9997).结论该方法节约了清洗色谱系统的时间,提高了测定的灵敏度,提供了评价刺加制剂质量的方法.

  • 标签: 刺五加苷 刺五加制剂 高效液相色谱 固相萃取 含量检测 中药制剂
  • 简介:目的建立刺加注射液中异秦皮啶的含量测定方法。方法使用C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为344nm。结果进样量与峰面积线性关系良好,异秦皮啶平均回收率为99.69%,RSD为1.33%(n=6)。结论高效液相色谱法分离良好.可用于刺加注射液的质量控制。

  • 标签: 高效液相色谱法 异秦皮啶 刺五加注射液 含量
  • 简介:目的建立高效液相色谱法测定参松养心胶囊中味子甲素和味子酯甲含量的方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱:AgilentExtendC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水,梯度洗脱;流速:1.0mL.min-1;检测波长:230nm;柱温:35℃。结果味子甲素进样量在0.0202~0.1617μg与峰面积线性关系良好,r=0.9995,平均加样回收率为100.8%,RSD=0.3%;味子酯甲进样量在0.0210~0.1680μg与峰面积线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为101.8%,RSD=0.3%。结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于参松养心胶囊中味子甲素和味子酯甲的含量测定。

  • 标签: 参松养心胶囊 五味子甲素 五味子酯甲 反相高效液相色谱
  • 简介:中医术语里有一个名词叫“心烦热”.有的人去看中医,尤其是更年期的女性,病历本上往往会出现“心烦热”的字样.难不成一人有个心吗?“心”到底指什么?

  • 标签: 五心烦热 中医术语 更年期
  • 简介:中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查法采用的是青霉素酶法。该法虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾盐或钠盐在水中的溶解度比较大,可以形成溶液,因此拟按中国药典1995年版二部附录无菌检查法

  • 标签: 薄膜过滤法 无菌检查法 青霉素钾盐 金黄色葡萄球菌 灭菌生理盐水 厌气菌
  • 简介:第二次世界大战时,在美国一所野战医院里,有一个医生用留声机播放《念故乡》、《苏珊娜》等士兵们熟悉的歌曲,不仅很快令伤兵们的情绪稳定下来,让人意外的是,手术后的感染率大大下降,死亡率也随之下降,甚至手术后的愈合期也明显缩短。

  • 标签: 第二次世界大战 五脏 五音 养生 音乐 野战医院
  • 简介:采用高效液相色谱法同时测定肝得宁-Ⅱ号丸中味子甲素和味子乙素的含量。以KromasilC18分析柱(5μm,4.6×250mm),流动相:甲醇-四氢呋喃-水(76:4:20),检测波长:254nm:流速:1.0ml/min,样品中味子甲素和昧子乙素的平均加样回收率分别为97.64%(RSD=1.14%)和96.14%(RSD=0.90%),方法简单、快速、准确。

  • 标签: 五味子甲素 五味子乙素 高效液相 色谱法测定 含量测定 平均回收率