简介:早晨八点,同济大学附属第一妇婴保健院(又称上海第一妇婴保健院)的胎儿医学科门口,不同孕期的孕妈妈们等待在诊室门口与此同时,一间间超声诊室里,一张床,一台超声设备,一面屏风,一台电脑与桌子,
简介:国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。
简介:我国降血脂药物的消费市场在2013年已高达166.25亿并保持继续攀升,与此同时,近年重要专利技术的频频到期也使得该领域市场变得异常活跃。本文以在华申请的降血脂药物专利信息为研究对象,针对降血脂药物专利的历年申请量分布、主要专利申请人、申请区域分布及技术领域分布情况等进行分析,描绘出该领域的研发现状,探寻降血脂药物的核心专利技术,挖掘出该领域中的核心的专利申请人及适应技术发展的优势区域,为国内制药企业的新药研发及专利保护提供借鉴。
简介:目的:探索信息化在我国医院药剂科的应用。方法:采用文献研究和实地调研的方法,对近年来我国医院药剂科信息化的进程及应用进行总结与分析。结果:信息系统在药剂科的应用使患者得到了极大的方便,并且简化了工作人员的工作流程,极大地提高了准确率。结论:信息化的应用管理方便,可提高工作效率。
简介:PNC-27类产品:FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http://PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括:儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.
简介:UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂:混合风险警示事件:FDA收到一份不良事件报告:有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素(GAC)的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。
简介:Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠):FDA声明建议单独使用事件:FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠(Kayexalate)时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息。
简介:眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)复方制剂:FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告:一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎(HORV)。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。
简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。
胎儿难题的“终端处理站”——记上海第一妇婴保健院胎儿医学科
国家药品标准修订公示信息
在华申请的降血脂药物专利信息分析
医院信息系统在药剂科的应用探讨
2017年1月美国FDA公布的药品安全信息
2017年11月美国FDA公布的药品安全信息
2017年9月美国FDA公布的药品安全信息
2017年10月美国FDA公布的药品安全信息
FDA判断公司医疗产品的交流信息是否符合药品说明书的基本原则与实例