简介:【摘要】开塞露灌肠剂是一种用于治疗便秘或辅助排便的药物,主要由甘油组成。甘油具有良好润滑性和渗透性,可通过刺激肠道黏膜,增加肠道蠕动和水分分泌,从而促进肠道的排便。开塞露灌肠剂通常以液体或凝胶的形式供应,可直接直肠给药。开塞露灌肠剂生产过程包括原料采购、容器准备、配方设计、灌装、包装、储存等多个环节,其中灌装精度是决定产品质量与安全性的重要环节,精度过低可能造成负面影响,因此,明确影响灌装精度的因素,并采取干预措施,提升灌装精度准确性非常必要。本文便针对开塞露灌肠剂生产中的灌装精度问题展开综述,旨在为提升开塞露灌肠剂灌装精度提供参考。
简介:摘要:目的 建立市售亚麻籽油中亚麻氰苷、亚麻苦苷和新亚麻氰苷三种氰苷类物质含量的测定方法,为市售亚麻籽油的质量安全评价提供检测手段。 方法 亚麻籽油样品经提取后,采用全自动固相萃取进行净化,高效液相色谱-串联质谱 (HPLC-MS/MS) 进行分析,采用Phenomenex C18 色谱柱 (100 mm×4.6 mm, 2.6μm) 进行分离,0.1% 甲酸水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱。3种化合物在电喷雾负离子多重反应监测模式 (MRM) 下同时进行检测,外标法定量。结果 在所建立的色谱条件下,3种氰苷类物质能够得到较好分离,在5~200 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数(R )大于0.999。三种氰苷类物质的检出限为 100μg/kg,定量限为200μg/kg。通过加标验证,阴性亚麻籽油在100.0~1000.0 μg/kg添加浓度范围内回收率为78.6%~118.4%,相对标准偏差 (RSD) 小于8.0%。结论 该方法简便、准确、可靠,可用于市售亚麻籽油的质量安全评价。