简介：摘要目的根据《药用辅料管理办法》的有关要求，对作为药用辅料的甜菊素进行质量研究，为其质量标准的提高提供参考，对进一步规范厂家药用辅料甜菊素的生产、认证、检查提出意见及建议。方法参考《中国药典》（2015版）及《药用辅料管理办法》的相关要求，从结构确证、稳定性实验、性状、鉴别、检查及含量测定等方面进行研究。结果甜菊素的光谱图、色谱图均与对照品一致，长期加速实验结果表明甜菊素质量稳定，甜菊素各项质量指标符合《中国药典》（2015版）药用辅料甜菊素的质量标准要求。结论研究的甜菊素结构明确，质量稳定且符合标准要求，可用《中国药典》（2015版）药用辅料甜菊素标准进行质量控制。
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