简介：摘要药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何充分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.关键词药物临床试验机构;临床试验;管理职能中图分类号R９５４文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－１１１８－０１

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：摘要：临床试验是药物研发的一个关键环节，它是了解药物质量、特性、不良反应以及代谢状况的一种重要的研究途径，在临床试验中，必须对药物进行规范的管理，保证临床试验的整个过程都是安全、规范的，然而，因为药物管理的疏忽，导致了很多药品的安全性事件。文章在对临床试验中药物管理流程、药物管理常见问题的基础上，找到了药物管理的重点，并针对药物管理的需要，提出了一些相关的建议。

简介：摘要 目的：为促进发展维吾尔医药事业，开展维吾尔药临床试验面临的发展对策提供参考。方法：结合笔者在 CDE培训期间的学习结合我区维吾尔医院实际情况，对维吾尔医院药物临床试验即将面临的发展对策进行探讨。结果与结论：维药临床试验对研发维药新药和发展维医药事业有着重大推动作用，做好临床试验关键环节在于建立完善的组织管理体系、建立健全规章制度和科学规范的标准操作规程、严格执行《药物临床试验质量管理规范》和现行法律法规等，注重人才培养、加强 GCP及对研究者的培训，为做好维药临床试验打好基础。

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简介：摘要：自改革开放以来，随着我国经济水平的不断提高和社会的快速发展，国家相关部门逐步加大了对国内医学领域的重视力度，尤其是疫苗临床试验领域，这对于国民的身体健康而言至关重要。只有疫苗临床试验的质量得到较好的控制，才能在最大的程度上提高试验的成功率。针对于此，相关的研究者在开展临床试验时应当拿出一套科学合理的解决方案，因此，以下所述的主要是关于疫苗临床试验的质量控制的内容，仅供读者进行相关方面的参考。

简介：近年来,由于新药和新疗法的不断开发,有必要对药物的临床疗效作出客观、正确和科学的评价。世界各先进国家相继制订了一系列的法规、条例,从而逐步统一为具有法律约束的规范,称为临床试验管理规范

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简介：您有前瞻性的临床试验项目吗？您希望这些试验的结果在SCI收录的优秀期刊发表文章吗？北美临床试验中心的项目注册将有助于您完成这一心愿。

简介：摘要：统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件。目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题。针对以上问题,应根据中医药临床研究的特点来制定统计分析计划,如根据试验目的确定比较类型、根据干预的主要和次要结局以及结局评价指标建立假设。

简介：摘要近年来,多达79%的儿科药物被使用,没有明确的鉴定或没有额外的儿童许可。数据显示,中国患病儿童约占疾病总数的20%,但80%以上的药品没有儿童使用的迹象,90%的药品没有儿童剂型。本文从儿童用药现状及临床试验存在的问题提出了笔者的想法，希望更多的人关注儿童用药问题，关注儿童药临床试验问题。

简介：本文系统查询并梳理了临床研究方法发展的典型事件和相关人物,遴选、呈现临床试验发展历程中的“第一次”和重大方法学进展,旨在通过典型人物和事件勾画临床研究的历史演变和发展脉络,解析临床研究方法转变的深刻背景,为医学临床、科研工作者、卫生决策者、医学生等认识临床研究发展史提供参考依据。

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简介：摘要目的研究小儿感冒发热临床治疗中儿童回春颗粒的疗效。方法随机抽取2016年5月-2017年5月本院收治的320例感冒发热患儿，其中观察组160例患儿采用儿童回春颗粒进行治疗，对照组160例患儿采用小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）进行治疗，本次治疗疗程为3-7d。结果对比观察组与对照组患儿治疗有效率，可见观察组为，对照组为（P<0.05），两组差异具有统计学意义；观察组与对照组患儿药物不良反应发生率为。结论在临床治疗小儿感冒发热中采用儿童回春颗粒进行治疗，针对高热惊厥的患儿配合镇静剂使用效果非常显著，且具有良好的安全性，在临床治疗中可以推广使用。

简介：摘要目的临床试验药物管理模式的探讨方法依据《药物临床试验质量管理规范》的规定1，结合我院情况制定试验药物的管理2。结果与结论建立药物临床试验机构的临床试验药房，负责试验药物的接收、发放、回收、保管、销毁及培训的集中管理模式3，保证试验药物“专人、专锁、专库、专用处方”的管理。

简介：【摘要】在中医临床学科组成部分中，中医眼科学不可或缺。其是基于中医理论基础上，结合眼部疾病的致病因、进展过程与人体内部五脏六腑、经络系统存在的联系，用以研究眼部生理、病理等相关症状、诊断以及辨证治疗和预防的学科。中医眼科成立的目的在于预防、治疗眼部疾病，以此保障人群视觉器官的健康[1]。

简介：摘要：药物临床试验是新药研发的一个重要环节，其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败。因此，提高新药临床试验的质量至关重要，而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下，我国药物临床试验机构经过多年的发展，药物临床试验的整体水平迅速提高，也开展了大量的中药新药临床试验。药物临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥了重要的作用。本文主要对机构在药物临床试验水平的提高过程中起到的积极作用及其在管理和发展过程中存在的问题做一分析。

简介：摘要：