简介：摘要：目的：PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用，并且临床试验资料管理提供科学可靠的参考依据。方法：选择2021年1-12月药物临床试验项目8个实施PDCA循环法质量管理前作为对照期，选取2022年1-12月药物临床试验项目5个实施PDCA循环法管理的时期作为观察期。各种不合格情况进行对比分析。结果：经过使用PDCA循环法进行数据管理流程的优化后，药物临床试验数据管理工作中的数据质量得到了明显的提高。各种不合格时间发生频率显著下降。结果：建议临床试验数据管理人员在日常工作中采用PDCA循环法进行数据管理流程的优化，并及时采取相应措施，不断完善和提高数据管理工作。
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