简介:内容摘要:药品标准是保证药品质量的科学技术准则,药品法律对药品标准立法化规定,也是保证药品标准稳定、权威和有效执行的国家规范措施,同时按照法律功能、法律规范对药品标准体系建构具有规范指引作用。历史经验和科学实践研究是药品标准发展基本途径,保证药品质量、保证公众用药安全、保护和促进公众生命安全和健康水平提高,是制定科学严格药品标准及完善药品标准体系的目标和动力。药品标准体系是药品标准高度发展完善的结果,法律的规范和保障作用,对药品标准和药品标准体系充分发挥积极的屏障功能,有着强有力的维护和推进作用。深入研究我国药品标准建构过程中出现问题,找出现问题原因及解决问题办法,对进一步做好药品标准监督管理工作,实现药品标准保证药品质量中的屏障作用,具有积极促进意义。