简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线，以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法；并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求；罗红霉素对照品在16～200µg/浓度范围内，呈良好的线性关系；滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用；自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外，在其他四种介质中批间溶出均一性均较好，而在5种介质中比对，溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求，且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%，说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。

简介：日本科学家创下全球首例，成功利用老鼠的诱导型多功能干细胞（iPS细胞），培养出大量卵子，而且更顺利地用它们繁殖出后代。

简介：【摘要】本文主要以国内外溶出度相关指导原则为基础，对溶出曲线比较的方法进行进一步的阐述，以期达到合理选择、恰当运用的目的。

简介：

简介：【摘要】目的：本研究的目的是评估片剂赋形剂的内在溶出速率对于药物溶出的影响。在这方面由于缺乏有关药物溶出速率的信息，这使得该问题成为研究人员关注的主题。方法：模拟了三种不同形状的片剂，分别为圆形、长方形、双凸形状，以制备多潘立酮片剂。使用USP溶出度仪II完成体外溶出度测试。通过计算各种溶出参数评估药物溶出速率；例如，溶出效率（DE），平均溶出速率（MDR），平均溶出时间（MDT）。结果：关于崩解时间，较大的片剂表现出更快的崩解时间。当片剂尺寸较小时，释放的药物量显着减少。另外，具有平坦或双凸几何形状的药片对DE值有明显的影响。通常，双凸片剂具有比扁平片剂更高的DE百分数。结论：不同的几何形状溶出参数存在明显差异，这在药物释放动力学中起着重要作用，这对口服快速起效具有重要作用。

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简介：【摘要】目的：采用FODT-601RC型光纤溶出仪建立利奈唑胺片的溶出曲线检测方法，并对比溶出行为和溶出量。结果：建立的方法可以有效检测不同时间点下利奈唑胺片的溶出量。结论：本方法可用于利奈唑胺片的溶出曲线测定，用于对比极短时间间隔内的溶出行为差异。

简介：目的阐明CHML经皮瘤内注射治疗乳癌的效果并探讨其机理,明确CHML有无骨髓抑制及肝肾功能损伤等副作用.方法5周龄裸鼠共30只,分别于右腋后皮下直接种植人MCF-7乳癌组织块(0.2cm×0.2cm×0.2cm),制成乳癌动物模型.2周后,肿瘤直径长至0.2～0.8cm,随机分成2组,分别给予CHML及生理盐水局部浸润注射.治疗组CHML剂量按瘤体大小为50mg/cm3,隔2d局部注射1次,共3次.对照组给予相应容量的生理盐水.治疗前及治疗后分别测ALT、AST、ALP、BUN及白细胞数,以明确有无肝肾功能损伤和骨髓抑制.第1次注射后48h,两组分别处死5只裸鼠,对肿瘤进行原位末端标记(TUNEL),以明确有无凋亡.完成局部注射后2周,处死所有裸鼠,解剖并行病理检查,明确两组肿瘤愈合及淋巴结转移情况.结果(1)局部注射后48h治疗组5只裸鼠的肿瘤均出现不同程度的凋亡(+～+++),而对照组仅有个别细胞凋亡(-).(2)实验结束时,治疗组肿瘤全部脱落,且无残存癌细胞;而对照组肿瘤明显增大,瘤体直径平均(0.94±0.34)cm,两组有显著统计学差异(P＜0.001).(3)治疗前后ALT、AST、ALP、BUN及白细胞均无明显变化,两组比较无统计学差异.结论CHML瘤内局部注射可有效杀灭乳腺癌细胞,并可诱导凋亡,且无抑制骨髓和损伤肝肾功能的副作用.

简介：本研究培养小鼠密质骨间充质干细胞（MSC）并分析其免疫功能和分化潜能。分离小鼠双侧股骨和胫骨,反复冲洗,取出骨髓细胞,用胶原酶消化骨碎片,分离有核细胞并接种于6孔板。对第3代MSC进行免疫表型测定、免疫抑制功能分析及进行成脂细胞、成骨细胞和成软骨细胞诱导分化实验。结果表明,培养3周内可自小鼠密质骨分离高纯度的MSC,后者具有向成脂细胞、成骨细胞和成软骨细胞分化的潜能,具有抑制混合淋巴细胞反应的功能。BALB/cT细胞经C57BL/6T细胞刺激后对照组液体闪烁计数仪检测每分钟计数（CPM）值为（2.56±0.31）×104,而与细胞比例为100∶1和10∶1的C57BL/6第3代密质骨MSC共孵育组的CPM值分别为（0.47±0.12）×104和（0.28±0.09）×104,MSC处理组CPM值与对照组CPM值相比差别有统计学意义（P〈0.001）,MSC抑制功能呈剂量依赖性。结论：小鼠密质骨富含MSC,原代培养MSC造血细胞污染程度低,具有抑制混合淋巴细胞反应功能,具有更广泛的实验研究应用价值。

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简介：摘要固体药物制剂溶出度比较是非常有意义的，其可以为规范固体药物药量提供依据，同时有利于降低固体药物产品生产成本，提高固体药物产品的开发速率。基于此点，本文将利用数据分析法、数学比较法、统计学和模式方法来比较固体药物制剂的溶出度，希望对于更好的开发固体药物产品有所帮助。

简介：摘要目的对脑外伤术中脑膨出的临床治疗进行探讨。方法对我院1994年3月至2015年7月收治的278例脑外伤手术患者进行回顾性分析，其中，69例重度颅脑外伤患者在术中出现脑膨出，通过对其脑膨出原因进行分析进而采取针对性治疗措施，必要时实行颅内降压，对69例脑膨出患者术后恢复情况进行观察。结果此69例患者在经治疗后，28例死亡，病死率达40.6%，其余41例患者存活，对其进行格拉斯哥预后评分，8例为Ⅱ级，11例为Ⅲ级，13例为Ⅳ级，9例为Ⅴ级。结论在脑外伤术中出现脑膨出患者实施针对性临床治疗的同时，适当控制血压、消除血肿、降低颅内压以及对其脑内供血进行调整等方法有助于患者预后的改善，提升生活质量。