简介:
简介:摘要本文阐述了GMP的内涵及制药企业生产管理存在问题,提出了制药企业生产管理问题解决方案。
简介:摘要吹灌封(BFS)技术是目前无菌制剂生产工艺中无菌保障级别高、生产效率高、生产成本低的无菌灌装工艺。本文通过介绍吹灌封(BFS)技术的特点及优势,展现了该技术生产塑料安瓿和塑瓶并在无菌条件下灌封的工艺流程,总结了吹灌封(BFS)技术在国内的应用现状和发展前景。
简介:摘要药品的质量是通过质量标准中的检验方法及限度来控制,根据生产工艺,药品本身性质以及稳定性等来制定质量标准。质量标准中规定的每一检测项目与限度、试验方法均应被验证。在生产工艺正常的情况下,质量标准能控制质量确保临床用药的安全有效。但一旦生产工艺改变或因其他原因导致产品质量下降或有害物质增加时,原工艺条件下制定的质量标准就不能控制其质量。不能把质量标准作为唯一的控制药品质量的依据,应视不同情况予以分析。本文找出了影响产品质量的主要工序,为今后提高产品质量提供了有效的科学决策手段。
无菌注射剂生产中无菌检查
浅谈药品生产企业印刷包装材料管理
制药企业生产质量管理规范问题研究
吹灌封技术在无菌制剂生产中的应用
抗生素生产过程产品质量控制的研究
ABC分析法在制剂室生产管理中的应用分析
不同浓度盐酸罗哌卡因(齐鲁制药有限公司生产75mg/10ml)复合舒芬太尼(宜昌人福药业)用于产妇分娩镇痛的临床观察