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  • 简介:摘要:现代人对于健康的重视程度越来越高,对于医疗技术的发展越来越看重,各种疫苗被逐步研发出来。疫苗,作为一种特殊的药物,在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错,都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状,本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考,对可能出现的问题提出相应的解决对策,旨在为相关的研究提供理论依据。

  • 标签: 疫苗 管理 生产 研究
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  • 简介:摘要:GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则,药厂需将生产流程与管理手段充分结合,在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则,使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高,药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据,根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况,提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求,并提出药品生产管理的GMP策略。

  • 标签: GMP设计 药厂 生产管理
  • 简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

  • 标签: 中药制剂 新版药品生产质量管理规范 质量管理
  • 简介:摘要 目的:以培训具有丰富危急重症应对经验的护士为目标,结合学习和讲授特点,设计桐梓县骨干护理学员学习的培训方案,采用危急重症课程培训、理论考核与操作考核相结合等工作方法进行相关资料的收集和分析。分析指标有三,分别为:(1)课程的听取形成性评价;(2)课程的讲授形成性评价;(3)课程的安排形成性评价。 方法:上述三种指标满意度均较高,护士愿意接受危急重症临床经验培训的占大多数。结论:护士培训需要强化责任感和使命感,以问题为导向、以学员为中心,融合听取与讲授相结合的方式,以人为本,促进护士认识改变,达到提高危急重症应对能力的培训效果。

  • 标签: 护士 危急重症 培训方法
  • 简介:摘要:法医精神病鉴定在刑事、民事、行政三个诉讼领域当中,鉴定意见的证据形式发挥着至关重要的作用。但是,与它的重要作用不相符的是,我国的法医精神病鉴定学科的发展还不够完善,专业发展还不够成熟,不能完全符合人们的期望和需求,严重情况下还会引起一些消极的影响。为推动我国法医精神病鉴定工作规范化、标准化建设,提供科学依据。

  • 标签: 法医 精神病鉴定 内容架构 评定要点
  • 简介:摘要:法医精神病鉴定在刑事、民事、行政三个诉讼领域当中,鉴定意见的证据形式发挥着至关重要的作用。但是,与它的重要作用不相符的是,我国的法医精神病鉴定学科的发展还不够完善,专业发展还不够成熟,不能完全符合人们的期望和需求,严重情况下还会引起一些消极的影响。为推动我国法医精神病鉴定工作规范化、标准化建设,提供科学依据。

  • 标签: 法医 精神病鉴定 内容架构 评定要点
  • 简介:摘要:药品是现阶段社会发展的重要保障要素,直接影响着社会生产以及社会大众身心健康。就口服液体生产工作来讲,其生产质量风险管理不光对药品自身品质产生影响,也对大众用药安全产生巨大影响,需要有关部门予以高度重视。鉴于此,文章集中针对口服液体生产质量主要风险进行分析,先具体阐述质量管理具体内容,然后立足设备和物料两个角度深入分析生产过程中的风险要素,最后着眼于设备优化以及健全风险管理两个角度提出切实可行的口服液体生产质量风险管理有效措施。以期维护社会大众用药安全和合法权益。

  • 标签: 口服液体 药品安全 生产质量 风险管理
  • 简介:【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作,而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关,但无论是何种工艺,灭菌系统都是其必不可少的环节,同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此,为了保证灭菌系统的安全可靠,笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究,首先阐述了无菌药品的基本概念,然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计,希望能为有关人员提供参考。

  • 标签: 无菌药品 生产车间 灭菌系统