简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：目的：根据现状调查的数据分析可知，随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据，平均值仅为93.2%，最高值为96.8%，因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。

简介：【摘要】：  本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》  中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求，分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ，  以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。

简介：【摘要】腰带式安全气囊是在普遍人口老年化的背景下，为了避免老年人意外的伤害，设计的一款新型的多功能电子产品。它可以很好的保护老年人的髋关节，以防老年人髋关节骨折的防护物品。腰带式安全气囊这一电子产品，借鉴了汽车中安全气囊弹出的技术原理，在腰带中安放安全气囊和危险感应器，使用时会迅速弹出保护老年人的髋关节，减轻髋部的磕碰。本文主要阐述的是这款产品提出的必要性以及可能性，并结合目前这款产品的研究进展对其今后发展提出预想。

简介：【摘要】目的：分析胸腹血管CTA（CT血管造影）在胸腹主动脉夹层诊断价值中的价值。方法：以我院2020.1~2020.12内收治的80例胸腹主动脉夹层患者为本次研究对象，所选研究对象均实施胸腹血管CTA检查，结合检查结果，统计分析胸腹血管CTA对胸腹主动脉夹层的阳性检出率、检查灵敏度、特异度等。结果：所选患者的阳性检出率与金标准对比无统计学差异（χ2=2.025

简介：

简介：摘要：在国家高度关注医院发展的背景下，在各行业走向高质量发展的形势下，健宫医院后勤部门提出了以价值为导向的流程再造价值型管理策略，结合高质量发展的基本要求，通过加强后勤人员培训、流程再造、岗位考核优化，较好的实现了对后勤管理质量、效率、满意度的提升。

简介：摘要：随着现阶段信息技术的不断发展，电子产品的不断丰富，人们在日常学习，生活，工作中享受电子类相关产品带来极大便利的同时，使用不当也会受到严重危害，电子产品都有或大或小的蓝光辐射。通过每年疾控中心学校卫生科和医院眼科医生对我市十所中小学视力筛查，发现中学生近视发生率逐年升高，有的班级佩戴近视眼镜的同学达到80%以上。因此预防中学生近视成为中学教育开展中不可忽视的环节，学校在教学活动中，普及好学生科学用眼，正确使用电子产品，有效预防中学生近视，保护学生身心健康至关重要。

简介：摘要：由于医疗行业的特殊性特点，在进行相关医疗操作过程中，需要特别关注整个操作过程的安全指数，为医护人员保护患者自然腔道提供保障。对此，本文将结合可视导尿管、可视肛肠镜、可视窥阴镜、可视防护喉镜的配套耗材、可视胃镜和配套耗材、可视穿刺器这六个可视医疗器械系列产品进行讨论，并从完善可视医疗器械应急方案、加快推进标准体系建设工作、广泛应用可视医疗器械等多个方面入手，分析推进产品研发及产业化发展的对策。

简介：摘要：小容量注射剂玻璃安瓿包装产品广泛应用于临床治疗使用过程。对于注射剂产品而言，玻璃屑的产生可能导致患者在使用过程中产生不良反应，带来极大的安全隐患。从生产一线角度，为降低生产成本，减少职工劳动强度，保证产品质量，特进行本课题的研究。

简介：摘要：医疗器械类产品现阶段市场竞争日益激烈化，为快速抢占更多市场份额，因医疗器械类产品自身特殊性，对于稳定性、强度、刚度各个层面机械的可靠性具体设计要求持续提高。因此，综合分析医疗器械类产品中的机械可靠性设计应用，具有一定的现实意义和价值。

简介：摘要：目的 研究在VSD治疗创面的应用价值。方法 随机选择入院诊治（2020年9月至2021年8月），60例创面患者，视作研究对象，分为对照组30例，观察组30例。对照组患者应用常规措施医治，观察组患者则应用VSD治疗，其研究数据，在对比、统计后，进行分析。结果 所有患者进行治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，创面愈合时间短于对照组，差异明显，具有统计学意义（p＜0.05）结论 在创面患者临床的治疗中，施行VSD治疗措施，具有较好的效果。

简介：摘要：新安医学是根植于徽文化沃土上的一朵中医奇葩，数百年来，其内涵丰富的医德思想一直广为流传，形成了独特的时代价值，对当今社会的思想道德建设具有积极的导向作用。本篇文章从新安医学主要的医德思想内容出发，分别论述了其特点及时代价值，在不同医家的思想及其事迹中更深刻的体会新安医家医德所蕴含的深刻意义，体现了其医德思想传承的必要性。

简介：【摘要】目的：研究在急腹症诊断中应用腹部CT的价值。方法：选取本院于2020年1月至2021年12月期间治疗的120例急腹症患者，通过硬币法将患者分成2组，即实验组和参照组。参照组应用X线诊断，实验组选取腹部CT诊断，对两组患者诊断情况进行比较。结果：实验组相比于参照组诊断准确率较高（P＜0.05）。结论：在诊断急腹症中应用腹部CT有着较高的诊断准确率。

简介：【摘要】目的：研究胆道超声造影在胆道疾病诊断中的临床应用价值。方法：以2021年1-12月我院收治的40例经病理学确诊的胆道疾病患者为研究对象，分别对其进行X线检查与胆道超声造影检查，对比两种检查方式的疾病检出率与漏诊、误诊率。结果：胆道超声造影对于胆道疾病的检出率为97.50％，显著高于X线的85.00％（P＜0.05）；同时胆道超声造影的漏诊、误诊率为2.50％，显著低于X线的15.00％（P＜0.05）。结论：胆道超声造影在胆道疾病的临床诊断中具有较高的检出率，同时具有较低的漏诊、误诊率，值得推广。

简介：摘要：目的：明确数字化X线吞咽造影对脑血管疾病吞咽障碍的诊断价值。方法：纳入2020年1月到2021年11月进入本院治疗的52例脑血管疾病患者进行试验，对其实施数字化X线吞咽造影，分析其诊断结果。结果：口腔期：正常12例，轻度障碍13例，中度障碍7例，重度障碍10例；口腔期吞咽障碍的诊断比较容易，并且容易形成一致，吞咽过程中能够同时观察到患者的嘴唇闭合情况，舌和咬肌的功能及运送食物的能力。咽期：正常10例，轻度障碍12例，中度障碍13例，重度障碍12例；咽期主要对患者误吸量进行观察，误吸后是否呛咳反射和咽缩肌的功能，咽缩肌无力是促使患者咽期吞咽功能障碍的主要原因。食管期：正常34例，轻度障碍4例，中度障碍4例，重度障碍5例；食管期重点观察食管括约肌的开放情况，本次研究并未发现食管蠕动障碍者。结论：数字化X线吞咽造影对脑血管疾病吞咽障碍患者咽期和误吸的价值比较高，但是对口腔期吞咽功能的诊断和观察方式还需要更多的研究进行证实。

简介：摘 要：目的：研究彩色多普勒超声在乳腺结节诊断中的价值。方法：选择2020年01月-2021年12月到本院治疗乳腺结节患者共44例，对全部患者实施彩色多普勒超声诊断和病理诊断方式对比。结果：彩色多普勒超声检查组检查精准性42/44（95.45%），病理检查组44/44（100.00%），两组比对（X2=1.0233，p=0.3117）。结论：运用彩色多普勒超声诊断方式对乳腺结节诊断，效果理想，可推广。

简介：摘要：目的：分析经直肠前列腺超声诊断的具体价值。方法：选择2020年12月至2021年11月我院接诊的前列腺结节患者78例为研究对象，其中39例患者为良性结节患者，另有39例患者为恶性结节患者。参予研究的所有患者均需要接受经直肠前列腺超声诊断以及病理诊断，并且以病理诊断结果为金标准判断经直肠前列腺超声诊断方式的价值。结果：在实际对患者实施经直肠前列腺超声诊断的过程中，良性组患者以及恶性组患者均有着较高的诊断准确率。结论：对患者实施经直肠前列腺超声诊断，无论是对良性前列腺结节患者还是恶性前列腺结节患者的病情判断都有着较高的准确率，能够辅助医生更好地判断患者的病情，临床推广价值较高。

简介：【摘要】目的 分析甲状腺癌螺旋CT临床诊断价值。方法 选取本院68例甲状腺癌患者，均经手术和病理确诊，时间2021年05月-2022年05月，68例患者均给予螺旋CT检查，分析诊断效果。结果 有17例为肿瘤区能够观察到壁结节和囊变；有60例形态、大小不规则，高密度区中含有不规则低密度；有10例能够观察到颗粒钙化状。增强扫描结果为表现出不均匀强化，和正常甲状腺组织相比，强度稍低；主要特征为强化壁结节。 结论 给予甲状腺癌患者螺旋CT检查能够取得良好诊断结果，具有推广价值。

简介：【摘要】医学伦理学是在医疗卫生实践和医学发展过程中理解和解决人、医学和社会之间伦理道德关系的科学。树立正确的临床医学伦理价值观是我国医学教育的根本任务。医学伦理学作为一门医学人文学科,应将高尚道德融入医德教育,将社会主义核心价值观融入医学职业精神教育,增强以病人为中心的医疗服务意识。