简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：

简介：摘要在制药企业洁净区空间灭菌的几种常用方法中，臭氧灭菌具有不可替代的优势。通过对臭氧发生器灭菌效果的几大决定因素的分析探讨，结合实际应用开发合适的臭氧灭菌程序，从而最大程度发挥臭氧灭菌的效力，提高制药工艺特别是无菌制剂生产过程中环境的无菌保障水平。

简介：摘要本文根据制药工程领域专业学位硕士对人才培养目标的定位，从研究生培养过程中教学大纲的制定，理论和实验教学的改革以及实践基地的建立各个方面进行研究，构建制药工程专业学位研究生产学研相结合方式的新型教学模式。

简介：摘要近红外光谱技术（NIR）是一种高效快速的现代分析技术，它综合运用了计算机技术、光谱技术和化学计量学等多个学科的最新研究成果，以其独特的优势在多个领域得到了日益广泛的应用。近红外光谱技术在制药过程控制应用主要表现在对原料药的主要活性成分，结晶状态、粒径、旋光性和密度进行检测，对只要过程中的混合均匀性，干燥过程水分，注射用产品灭菌，膜衣厚度，粒径，主要成分和中间产物浓度，溶出度，药物中微生物定性定量监测。

简介：摘要目的为对影响儿童智能发育的因素进行分析，探讨了儿童保健工作中应用儿童丹佛智能筛查检测。方法测试分为应人能区、细动作-应物能区、言语能区、粗动作能区四个能区，每能区至少三项及格，三项失败。项目评分P及格,F失败；迟长评分年龄线左侧项目失败称为迟长，项目过线则不是迟长。评价结果正常；可疑；异常。可疑11个能区≥2项迟长；可疑21个或更多能区具有1项迟长和同区过年龄线的项目都失败；异常12个或更多能区≥2项迟长；异常21个能区≥2项迟长，加上1个或更多能区具有1项迟长和同区过年龄线的项目都失败。结果儿童丹佛智能筛查检测结果接受测试的380例儿童中，正常342例，占总例数的90.21%，可疑和异常38例，占总例数的9.79%。儿童丹佛智能筛查检测结果与性别的关系196例男童中，178例正常，18例可疑和异常；184例女童中，165例正常，19例可疑和异常。对比男女分布情况，其差异不具备统计学意义，P＞0.05。儿童丹佛智能筛查检测结果与年龄分布关系2岁组125例，114例正常，11例可疑和异常；1岁组142例，127例正常，15例可疑加异常；0岁组113例，其中99例正常，14例可疑和异常。各组对比其差异不具备统计学意义，P＞0.05。母亲受教育年限≤9年205例，其中179例正常，26例可疑加异常；母亲受教育年限＞9年175例，其中164例正常，11例可疑加异常。对比两组，其差异具有统计学意义，P＜0.05。结论做好高危儿管理、加强围产期保健有助于儿童健康成长。

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简介：摘要目的观察智能数码多功能导入仪联合肺炎贴辅治婴幼儿肺炎的临床疗效。方法选择婴幼儿肺炎患儿90例，随机分为两组，每组45例。对照组采用常规的药物治疗；治疗组在采用常规的药物治疗的同时，增加智能数码多功能导入仪联合专用肺炎贴治疗。统计分析两组患者的治疗有效率。结果治疗组有效率明显优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论智能数码多功能导入仪联合专用肺炎贴辅助治疗婴幼儿肺炎安全,有效，经济，依从性好，值得在临床中推广。