简介：突变选择窗（MSW）,是指抗菌药物防止细菌选择第一步耐药突变的最低浓度（防耐药突变浓度,MPC）与最小抑菌浓度（MIC）的浓度范围。当血清或组织液药物浓度低于MIC时,治疗无效但也不会导致细菌耐药突变体的富集;超过MPC时细菌要生长需同时具备两种或以上突变,因而不仅治疗成功并且也很难出现耐药突变体的选择性扩增;处于窗内时将选择出耐药突变菌,尽管临床治疗成功率很高,但会促使细菌耐药性的形成。
简介：在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。
耐药突变选择窗与抗菌药物防耐药突变浓度的研究进展
正压面罩产品技术审评要求分析
