简介：

简介：零膨胀模型是一类用于处理存在零膨胀现象计数资料的统计模型,广泛应用于保险费率厘定、车祸发生频次等研究.药品安全性分析中的计数资料可能存在零膨胀现象.poisson回归模型或负二项回归模型用于拟合存在零膨胀现象的计数数据可能存在拟合不良的问题.零膨胀模型可能是一类更优的替代模型,且已有相关实例研究报道.将零膨胀模型用于不良事件/反应发生频次的影响因素分析,可以有效处理数据中可能存在的零膨胀现象,对于提高参数估计精度、探索药品（特别是中药注射剂）安全性事件的发生规律、识别重要危险因素以及预测等均具有重要意义.

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简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

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简介：药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。

简介：药品从药品生产企业生产出来后,经过医药商业公司,从一级批发到二级批发,再到三级批发,最后医院还要按照国家政策加价15%,医院再开给病人。每一个流通环节都要有人去做,所以每个流通环节都要加价,可以说,目前流通环节已经成为当前药品暴利的最大黑洞,最终导致了患者看病贵。药品直销可以在很大程度上降低药品价格,从而控制药品出厂价和销售价之间的巨大“价格差”,对解决百姓看病贵问题有着积极意义。如果药品能够从企业直接进入到医院,这些问题就基本可以得到解决。

简介：药品是特殊的商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题，笔者试提出解决方法.

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简介：摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

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简介：2011年10月13日，国家中医药管理局于文明副局长会见了来访的欧洲药品管理局草药药品委员会主席维纳·克诺斯博士一行。双方在热情友好的气氛中进行了会谈，就中药产品欧盟注册问题的有关情况交换了意见，并达成了双方未来在此领域开展交流与合作的共同意向。

简介：<正>药品是用来对疾病进行预防、治疗和诊断的。我们来看它的定义:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量的物质。我国的《药品管理法》是为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益而特地制定的。

简介：由于药物的两重性，抗生素等药物的滥用，导致产生药品不良反应与安全用药问题。为此，要提高安全防护意识，正确认识合理用药的意义，正确合理地服用药物。

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简介：今年4月下旬以来，发生疑因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”导致多名患者肾功能衰竭的事件。