简介：摘要：在医疗方面的供应链管理中，体外诊断试剂产品检测阳性率异常的质量问题会导致医生对疾病的误诊，进而影响病人的身体健康。通过收集A公司某产品3批次质量数据，运用鱼骨图法对主要原因的成因进行推断分析，最终分析得出外购组份引物和探针的质量偏差直接造成了检测假阳性现象，而产品在用户端的保存条件造成了检测假阴性现象。该研究对外购组份制定质检通过标准流程、规范最终用户的售后培训及消除该类产品阳性率异常提供了参考。
体外诊断试剂异常质量检测分析与研究
