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简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。

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简介：摘要：烘箱广泛应用于中药产品的生产中，主要用途是用于烘干，用以确保药品的质量。为了确保烘箱的有效性和安全性，验证烘箱的性能成为中药生产企业必须重视的问题。本文首先对当前中药生产企业烘箱验证的必要性进行分析，对烘箱验证常用的方法及指标进行探究，提出当前烘箱验证存在的问题及挑战，最后据此提出相应的解决措施和方法，以期能够为相关生产企业提供借鉴。

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简介：摘要：随着社会民众生活水平的不断提升，人们对自身健康的关注度也显著上升，需要更完善的卫生医疗体系。而药品生产是卫生医疗的重要部分，如果能够充分保证药品生产质量，做好专门的监督管理工作，就可以推动我国卫生医疗体系的高质量发展。文章阐述了我国药品生产质量监督管理的基本现状，指出现阶段的监督管理中存在较多问题，最后从整合规范市场监管法律法规、完善行政问责的配套制度、合理使用监管资源、搭建长效监督体系等方面，探讨了药品生产质量监督管理的改善对策。

简介：摘要：当下医药企业在进行儿童药研发生产过程中出现了研发技术无法和研发需求相匹配、市场需求导致研发动力不足、监管政策和相关法律法规对儿童药的特殊要求三个方面的问题。本文结合新时代的技术手段、对市场策略进行调整、完善法律法规和支持政策三个方面，对医药企业儿童药研发生产的优化方式做出了相应的阐述。说明了应用以上方式对其进行优化，能够有效提升儿童药研发水平和产品质量，确保儿童用药后的身体健康。

简介：摘要：现代社会人们对生活的质量逐步提升，对食品和药品的关注度也越来越高。药品是人类与疾病抗争的关键要素，在人们的生命安全和身体健康中占据着极其重要的地位。因此，药品的质量是人们目前热议的话题，药品生产企业如何确保生产的药品能够满足使用要求和功效，确保良好的质量性、安全性、有效性，实为立足之本。本文主要阐述加强药品生产质量管理的重要性和实施过程中的几点建议，仅供参考。

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简介：摘要：在当今医疗领域，药物的品种不断增多，医药公司的数目也在不断增长。然而，近几年来，由于药物不良反应频发，公众对药物安全性的认识也越来越高。在药品生产企业的生产过程中，质量风险管理是一个非常重要的环节，在药品生产企业中开展质量风险管理的研究和讨论是非常有必要的。

简介：【摘要】 医院安全生产是保证医院良性健康发展的关键内容，能够有效避免医疗事故的发生。“海恩法则”作为现代化管理内容，主张安全隐患排查，强化操作技能及人员素质，能够通过多方面管理，做好相关的防范措施，避免不良情况的出现。为此，研究结合“海恩法则”理论，将其在医院安全生产管理中的应用内容进行分析，其目的为从整体上提升医院就医环境稳定性，促进医院健康发展。

简介：摘要：作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统，药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变，药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺，以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险，造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此，本文基于药品质量体系，研究了管理生产工艺变更的必要性，并提出了有效的变更管理方案，希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。