简介：摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

简介：摘要近年来，作为随机对照试验（RCT）的有力补充手段，真实世界研究（RWS）得到越来越多的关注。但是在慢性伤口领域，大多数患者的病情复杂，RCT的严格纳入和排除标准缺乏实际应用价值。RWS在临床医疗实践、药物与医疗器械监管和卫生技术评估等方面提供了更接近真实医疗环境的数据，但RWS也存在一些待解决的问题，如诊断标准未统一、研究终点不清等。此外，我国慢性伤口领域的RWS似乎还未真正开始，各级机构需要共同努力以推进RWS的发展。

简介：摘要目的系统评价女性对分娩创伤的真实体验。方法计算机检索Embase、Cochrane Library、PubMed、Medline、ClinicalKey、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网和万方数据库，收集关于女性对分娩创伤的看法及情感体验等的质性研究，检索时限为建库至2021年7月1日。采用澳大利亚Joanna Briggs Institute（JBI）循证卫生保健中心质性研究质量评价标准评价文献，采用Meta整合方法对结果进行整合。结果共纳入12篇文献，归纳形成10个新类别，并综合为5个整合结果，即：创伤的影响因素；生理及心理的双重创伤；缺乏控制感及参与决策；人际关系；多重途径解决问题。结论分娩创伤给女性生理、心理造成一系列不良影响，医院、社区以及家庭应了解分娩创伤人群情感体验与需求，给予足够的支持与指导，为分娩创伤人群提供合理的医疗干预，保障其身心健康。

简介：摘要目的评估国内应用程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单抗治疗晚期转移性肾细胞癌(mRCC)的疗效和不良反应。方法回顾性分析2016年10月至2022年2月解放军总医院第三医学中心、解放军总医院第五医学中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中山大学孙逸仙纪念医院共117例应用PD-1单抗治疗的晚期mRCC患者的临床资料。男87例(74.4%)，女30例(25.6%)；年龄(57.9 ± 10.9)岁，体质指数(23.6 ± 3.4)kg/m2；有吸烟史79例(67.5%)，高血压病44例(37.6%)，糖尿病19例(16.2%)。美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0分70例(59.8%)，1分39例(33.3%)，2分5例(4.3%)，3分3例(2.5%)。101例(86%)既往行肾切除术。病理类型为肾透明细胞癌104例(88.9%)，乳头状肾细胞癌8例(6.8%)，嫌色细胞癌2例(0.9%)，集合管癌2例(0.9%)，嗜酸细胞癌1例(0.08%)。患者诊断为mRCC后行PD-1单抗单药或联合靶向药物治疗。分析总体人群和相关亚组的总生存时间(OS)、无进展生存时间(PFS)、客观缓解率(ORR)、治疗相关不良事件(trAE)等。结果117例中40例(34.2%)行PD-1单抗单药治疗，其中信迪利单抗15例，卡瑞丽珠单抗13例，替雷利珠单抗8例，特瑞普利单抗4例。77例(65.8%)选择靶向药物联合PD-1单抗治疗，其中应用阿昔替尼63例，舒尼替尼14例；PD-1单抗为替雷利珠单抗29例，信迪利单抗20例，特瑞普利单抗13例，卡瑞丽珠单抗10例，帕博丽珠单抗5例。初始治疗后23例因疾病进展更换药物，其中PD-1单抗单药治疗者中8例换为另一种PD-1单抗治疗；PD-1单抗联合靶向药物治疗者中15例更换PD-1单抗或靶向药物类型。总体人群的中位OS为35.6(19~60)个月，PFS为12.1(1~60)个月；5例完全缓解，51例部分缓解，20例疾病稳定，总体ORR为47.8%(56/117)。单药PD-1单抗初始治疗的中位PFS为10.5 (1~60)个月，初始靶向药物联合PD-1单抗治疗的中位PFS为12.6 (1~30)个月。更换治疗方案后，8例PD-1单抗单药治疗的PFS为10.1(4~19)个月，15例PD-1单抗联合靶向药物治疗的PFS为11.7(1~25)个月。PD-1单抗单药治疗均未发生≥2级trAE，PD-1单抗联合靶向药物治疗患者中52例共出现124例次≥2级trAE，最常见者为血压升高(18.5%，23/124)，其次是甲状腺功能减退(15.3%%，19/124)、皮疹(14.5%，18/124))、氨基转移酶升高(10.5%，13/124)和骨髓抑制(9.7%，12/124)。11例(9.4%)患者需中断PD-1单抗治疗以减少trAE。结论在国内真实世界人群中应用PD-1单抗治疗mRCC的安全性和有效性较好，不良反应较少；研究结果与国外多个关键临床试验一致。

简介：摘要目的探讨虚拟仿真实验在预防医学实验教学中的应用效果。方法2020年9月至2021年12月，采用试验对照方法，选取某医学院校2018级和2019级五年制预防医学专业共308名学生为研究对象，2018级147名学生设为试验组，采用虚拟仿真实验教学方式；2019级161名学生设为对照组，采用传统线下教学方式，通过实验项目成绩和问卷调查结果评价教学效果，通过秩和检验和t检验进行数据分析。结果试验组学生在"有机磷食物中毒应急处置"[(9.03±0.47)分比(8.40±0.59)分，P＝0.011]、"洪涝灾害卫生应急演练"实验[(9.31±0.56)分比( 8.44±0.50)分，P ＝0.001]的操作评价成绩均高于对照组，但在"防护服的穿戴"实验的操作评价成绩低于对照组[(8.79±0.41)分比(9.49±0.51)分，P＝0.003]。除交互体验感外，试验组学生对实验教学方式的满意度均高于对照组[如对实验项目的感兴趣程度95.2%(140/147)比55.3%(89/161)]，其差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论虚拟仿真实验有助于提高学生对预防医学实验教学的满意度，在不同实验中的应用效果存在差异，建议根据不同实验的特点采用不同教学方式，做到线上线下相结合、优势互补。

简介：摘要疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容，采用断点回归设计进行评价，可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难，结果更贴近现实，并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析，对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨，以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。

简介：摘要探讨临床住院患者尿路感染的相关因素。回顾性分析2019年10月至2021年5月期间在北京市海淀医院住院并进行尿液细菌培养的1 875例患者病例资料，根据尿路感染诊断标准分为感染组和非感染组，分析感染组病原菌的种类分布情况，并对病例资料和实验室指标进行单因素分析，选取具有统计学意义的变量进行二元logistic回归分析尿路感染的风险因素并建立预测模型，对纳入模型的各参数绘制受试者工作特征曲线（ROC）并计算曲线下面积（AUC），评价各参数单独使用和联合使用对尿路感染的诊断和预测效能。结果显示，非感染组1 162例，感染组713例，在培养的病原菌中，革兰阴性菌构成比57.2%（408/713），革兰阳性菌构成比35.9%（256/713），真菌构成比6.9%（49/713）。多因素分析结果显示：年龄、置管天数（>7 d）、脑卒中和骨科手术是尿路感染发病的风险因素，抗菌药物应用是保护性因素。年龄、置管天数（>7 d）、脑卒中、骨科手术、抗菌药物应用、尿白细胞酯酶、尿亚硝酸盐及红细胞体积分布宽度变异系数纳入尿路感染的预测模型，其诊断和预测AUC面积为0.835（95%CI 0.816~0.855），敏感度为70.7%、特异度为82.8%。综上，上述8项参数联合应用可能对住院患者能较好的辅助诊断和预测尿路感染。

简介：摘要以首都医科大学卫生信息管理课程实验教学改革为例，探索适合卫生管理专业特点的实验教学改革路径。分3个阶段进行研究，第一阶段开展需求调查；第二阶段以医院信息系统平台为基础开展实验教学实践；第三阶段对实验教学效果进行评价。医学院校本科生对开展该课程实验教学的需求较大，采取实验教学方式可以极大地提高学生的学习兴趣，实验教学实施效果良好，对提高学生实践能力和逻辑分析能力有较大帮助。卫生管理专业引入实验教学是必要而且可行的，需要将教学改革实践与软硬件配置、人员培训、管理秩序等密切结合才能取得更好的效果。

简介：摘要目的系统评价和整合烧伤患者康复期的真实体验，为烧伤患者的延续性护理提供理论指导。方法采用系统评价的方法，以“烧伤/烧伤患者、体验/认知/感受、质性研究/现象学研究/定性研究/描述性质性研究/扎根理论”为中文检索词，检索《中国知网》《万方数据库》《中国生物医学文献数据库》，以“burn/burns、rehabilitation/recovery/survivor/survive、experience /views/perceptions/、qualitative/phenomenon/interview/grounded theory”为英文检索词，检索《PubMed》《Embase》《CINAHL》《PsycINFO》《Cochrane Library》，收集各数据库从建库至2020年6月收录的探讨烧伤患者康复期真实体验的相关质性研究。根据乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健中心质性研究质量评价标准对纳入的文献进行质量评价。统计研究的国家、研究方法、研究对象、研究内容、研究的主要结果，并采用汇集性整合方法对研究结果进行荟萃整合。结果共纳入12篇文献，文献质量等级均为B级。纳入文献的研究国家包括澳大利亚、加拿大、挪威等8个国家，研究方法主要为现象学研究法，研究对象主要为成年烧伤患者。共提炼出46个明确的主题，归纳总结后形成10个新的类别，最终合成3个整合结果，包括烧伤患者承受躯体和心理的双重负担，生活常态被打破；烧伤患者获得创伤后成长，能够通过积极调整来应对生活困境；烧伤患者存在多重需求。结论烧伤患者在康复期经受躯体和心理的双重痛苦，渴望获得家庭、社会的多方支持。医护人员、社会团体及家庭成员应关注不同特征烧伤患者康复期的心理体验及需求，构建多方位社会支持系统以助力患者重返社会，重塑新生活。

简介：摘要目的探讨真实世界婚姻状况是否是影响早期乳腺癌患者生存的因素。方法针对监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库中2012年1月至2015年12月接受治疗的62 845例早期（T1~2N0M0）乳腺癌患者的数据，采用Kaplan-Meier法对年龄、种族、手术情况、T分期、肿瘤不同分化程度、分子分型及婚姻状况7个因素行单因素生存分析，计算5年癌症特异性生存（5-CSS）率；采用多因素Cox比例风险模型分析不同婚姻状况（已婚、未婚、不良婚姻）患者死亡风险。结果单因素分析显示，7个因素均与早期乳腺癌患者的生存相关（均P<0.001）。多因素分析显示，婚姻状况是患者生存的独立影响因素，其中未婚患者和不良婚姻患者的死亡风险分别为已婚患者的2.014倍（95% CI 1.714~2.367，P<0.001）和2.559倍（95% CI 2.254~2.905，P<0.001）。在肿瘤分化程度、分子分型、T分期、人种亚组中，单因素分析显示，已婚患者5-CSS率均较未婚和不良婚姻患者高（均P<0.001）；多因素分析显示，不良婚姻患者（除未分化型外）死亡风险均较已婚患者高（均P<0.001），未婚患者（除未分化、Luminal B型、黑种人和其他人种外）死亡风险亦较已婚患者高（均P<0.01）。结论婚姻状况是早期乳腺癌患者生存的影响因素之一。

简介：摘要目的探究大学生群体中幽默风格在个体真实性与抑郁间的中介作用。方法采用幽默风格量表、个体真实性量表和贝克抑郁量表第2版中文版对247名在校大学生进行问卷调查。采用SPSS 26.0对数据进行描述统计和相关分析，AMOS 23.0进行结构方程模型建构，采用Bootstrap法进行中介效应检验。结果(1)个体真实性得分为(53.35±7.80)分，抑郁情绪得分为6.00(3.00，11.00)分，自贬型、自强型和亲和型幽默风格得分依次为(15.00±3.45)分、(17.70±3.04)分和(27.21±4.17)分。(2)相关分析结果显示，个体真实性与自强型幽默呈正相关(r＝0.20，P<0.01)，与自贬型幽默和抑郁情绪呈负相关(r＝-0.16，P<0.05；r＝-0.30，P<0.01)；自强型幽默与抑郁情绪呈负相关(r＝-0.17，P<0.01)。(3)中介分析结果显示，大学生个体真实性对抑郁情绪的总效应为-0.318，自强型幽默在个体真实性与抑郁情绪间存在部分中介作用，效应值为-0.055(95%CI＝-0.103，-0.007)，占总效应的17.3%；个体真实性对抑郁情绪的直接效应为-0.245(95%CI＝-0.376，-0.119)，占总效应的77.0%。结论个体真实性可以直接影响抑郁情绪，也可以通过自强型幽默间接影响抑郁情绪。这有利于进一步理解个体真实性与心理健康的关系，为大学生抑郁的预防和干预提供策略性参考。

简介：摘要对真实世界数据开展适用性评价是从数据使用角度出发，保证健康医疗大数据质量并确保数据范畴与研究假设紧密相关的重要途径。基于此开展的研究也将具有更好的样本代表性和证据外推性，产出高可信度的真实世界证据。本文总结各国家、国际组织真实世界数据适用性文件，对真实世界数据适用性的概念、范畴、评价维度、指标细则、评价方式及已开展研究进行梳理归纳，探讨我国开展真实世界数据适用性评价所面临的机遇和挑战。

简介：摘要目的深入了解临终新生儿父母真实情感体验和需求，为新生儿安宁疗护工作提供参考依据。方法采用目的抽样法，选取2021年2—10月在湖南省儿童医院新生儿科住院的15名临终新生儿父母为研究对象，采用质性研究设计，应用半结构访谈法对研究对象进行深度访谈，采用NVivo 10.0软件进行资料分析。结果共提炼出3个主题，分别为放弃治疗时的矛盾心理、放弃后消极的生活影响、需求与期盼。结论临终新生儿父母放弃治疗时普遍存在矛盾心理，放弃后会表现出悲伤与无奈、自责与后悔、压抑等情绪。医护人员应对临终新生儿父母负性心理的关注及需求情况进行了解，给予父母有针对性的心理支持等照护，以帮助临终新生儿父母及其家庭渡过特殊时期。

简介：摘要基于真实世界的研究结论已成为医疗产品评审和监管的依据。不断更新迭代的诊疗技术为真实世界研究提供了更多的应用场景。新生儿疾病的发生发展与生命其他阶段显著不同，早期高质量的临床管理对生命远期的影响极其深远，故需要通过真实世界研究为临床诊疗提供坚实的证据。本文主要通过介绍中国新生儿协作网的应用及其带来的挑战与思考，以及在此基础上进一步结合中国新生儿基因组计划的多组学数据整合应用，探索实现新生儿期高质量医疗实践的最佳路径。

简介：摘要目的深入了解前列腺癌患者住院治疗的真实体验，为优化患者护理干预服务和患者出院后居家照顾服务提供依据及建议。方法采用目的抽样方法，选取2019年10月—2020年5月南京鼓楼医院泌尿外科收治的10例老年前列腺癌患者为研究对象，进行深入访谈，运用NVivo.12软件及质性研究的Colaizzi 7步分析法分析资料。结果归纳出3个主题：生活转折的不适（生理病痛、影响社会生活、心理适应过程）；复杂的治疗体验（住院治疗体验、焦虑不安等情绪反应）；强烈的治愈期待（积极情绪、遵从医嘱行为等表现）。尽管患者的治疗方式和治疗经历各不相同，但患者都经历了从原有生活轨迹中脱离进入医院系统接受治疗康复的过程。患者对支持性照顾的各个维度都有不同需求，其中最希望得到心理层面的照顾与支持。结论前列腺癌患者围手术期的心理照顾需求更加强烈；患者在获知患病事实、承受经济压力、生活方式转变及疾病生理痛苦等压力下，易陷入心理脆弱状态。患者对治疗过程中焦虑、痛苦和不安的情绪疏导意识较差。因此，住院治疗期间患者需要与医护团队建立信任关系，获得足够的健康信息支持，对患者全程治疗和最终康复十分重要。

简介：无

简介：摘要目的了解护理应急管理的现状，应急救援护理人员需具备的核心能力、遇到的问题及应对方式、自我认知3个方面，为公共卫生护理管理提供参考依据。方法采用目的抽样法。于2020年选取在番禺区3家医院工作的25名护士作为研究对象，分别以数字001～025编号，男1名，女24名，年龄25～50岁，平均36岁。分别对每位护士进行半结构访谈，访谈的内容包括访谈对象在护士及护理管理在突发公共事件的认知情况及应急工作中的个人感受。采用NVivo软件对资料进行整理分析。结果通过对参加突发公共应急事件的25名护士的访谈，共提炼3个主题，6个亚主题：应急救援护理人员的专业素养（核心能力、选拔标准）、应急救援护理人员的工作难题（核心问题及顾虑、调节与应对过程）、应急救援护理人员的自我认知（角色认知、个人经历与体验）。结论参与突发公共卫生事件的护士的专业素养要求高，但临床培训不足。护士面临家庭、工作的矛盾，普遍存在焦虑、恐惧及压力大，出现社会角色的冲突到找到职业认同感，工作体验呈阶段性变化。因此，建议应落实人才培育及社会支持体系的构建。

简介：摘要目的总结分析本中心腹腔镜胃癌手术的安全性、临床疗效及术式演进。方法采用回顾性队列研究的方法，收集分析南京医科大学第一附属医院普通外科自2010年1月至2022年3月期间，接受腹腔镜胃癌根治手术的3 012例患者临床资料。纳入标准为病理证实为胃恶性肿瘤、术前检查及术中探查未发现远处转移、施行腹腔镜胃癌根治术、重要脏器功能完好及病例资料完整者；排除因胃癌出血或穿孔或梗阻等而行急诊胃癌切除术者、术中发现肿瘤侵及邻近脏器如胰腺或横结肠等者、术中中转开放手术者、5年内罹患其他恶性肿瘤（甲状腺癌除外）以及术前伴有严重心肺功能不全或肝肾功能不全者。观察指标与评价标准：（1）患者基本情况；（2）胃癌手术量逐年变化趋势；（3）消化道重建方式的演变；（4）手术及术后情况：包括手术时间、术后住院时间和术后早期并发症，术后早期并发症定义为术后30 d内的并发症，并发症分级按照Clavien-Dindo标准进行分级归类，其中Ⅲ级以上并发症是指需要手术、内镜或放射学干预，或威胁生命或发生死亡；（5）生存分析：生存时间定义为自手术之日至末次随访时间（或死亡时间或随访截止时间）。采用SPSS软件进行统计分析，服从正态分布的连续分布变量以x±s的方式表示。不服从正态分布的住院天数以“M（Q1，Q3）表示，并利用Mann-Whitney U秩和检验进行比较。离散变量以例（%）表示，组间比较采用χ2检验或秩和检验进行对比。采用线性回归分析的方法，分析手术量与手术年份的关系。生存分析采用Kaplan-Meier法及log-rank检验。双尾检验P<0.05视为差异具有统计学意义。结果全组3 012例患者中男性2 114例，女性898例；年龄（61.1±10.7）岁。按累计病例数顺序，将患者平均分为前期、中期和后期3组，每组1 004例患者。前期、中期和后期3组接受手术的时间依次为2010年1月至2018年10月、2018年10月至2021年1月和2021年1月至2022年3月。（1）患者基本情况，3组中男性患者分别为691例（68.8%）、699例（69.6%）和724例（72.1%）；平均年龄从2010年的56.6岁逐年增加至2022年3月的62.8岁。肿瘤T1、T2、T3、T4期患者前期组分别占49.0%、14.4%、23.9%和12.6%；中期组分别为47.5%、12.9%、26.9%和12.6%；后期组分别占39.7%、14.6%、30.0%和15.6%。N0、N1、N2、N3a、N3b期患者前期组分别占56.8%、13.7%、13.4%、11.0%和5.0%；中期组分别占55.7%、12.9%、12.8%、11.6%和6.9%；后期组分别占51.0%、16.1%、12.8%、12.5%和7.5%。（2）胃癌手术量逐年变化趋势：从2010年的19例/年到2021年的786例/年，每年胃癌的手术量与手术年份成正比（y=47.505x，R2=0.67）；病理分期为Ⅰ期患者占比随时间推移呈现波动式下降趋势，而Ⅲ期患者比例略有增加，截至2022年3月占比为34%。（3）消化道重建方式的演变：除2010年外，其他年份行腹腔镜胃癌手术患者中，远端胃切除消化道重建方式侧重于Billroth-Ⅱ+Braun吻合，从2016年不到20%的占比逐渐升至2021年以后的70%左右；全胃切除后消化道重建方式从2016年开始出现π吻合和Overlap吻合逐渐增加，其中π吻合于2019年达到65%左右，Overlap吻合于2020年占比接近30%；近端胃切除术后吻合方式自2016年以来以双通道吻合（占比54%）和食管胃吻合方式（占比30%）为主，双通道吻合在2019年占比达70%。（4）手术时间：前期、中期和后期3组的手术时间分别为（193.3±49.8）min、（186.9±44.3）min和（206.7±51.4）min，中期组比前期组明显缩短（t=3.005，P=0.003），后期组比前期组（t=5.875，P<0.001）、中期组（t=9.180，P<0.001）均明显延长。（5）术后住院时间：前期、中期和后期3组胃癌患者的中位住院天数分别为9（8，11）d、8（7，10）d和8（8，10）d。中期组和后期组的住院天数均显著短于前期组患者（分别Z=-12.467和Z=-5.981，均P<0.001），但中期组与后期组比较，差异无统计学意义（Z=0.415，P=0.678）。（6）术后并发症：前期、中期和后期胃癌患者术后早期并发症发生率分别为20.4%（205/1 004）、16.2%（163/1 004）和16.2%（162/1 004），中期组较前期组有明显降低（χ2=5.869，P=0.015），后期组较前期组也有明显降低（χ2=6.165，P=0.013），但中期组与后期组比较，差异无统计学意义（χ2=0.004，P=0.952）；3组患者术后早期Ⅲ级及以上并发症发生率分别为8.0%（80/1 004）、7.6%（76/1 004）和4.9%（49/1 004），后期组较前期组有明显降低（χ2=7.965，P=0.005），后期组较中期组也有所降低（χ2=6.219，P=0.013），但中期组与前期组比较，差异无统计学意义（χ2=0.111，P=0.739）。（7）生存分析结果：随访截至2021年12月31日，中位随访时间为29.5个月，全组患者整体5年生存率为74.7%，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者5年生存率分别为92.0%、77.2%和40.3%。进一步按照TNM分期进行分组，患者ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC期5年生存率分别为93.2%、87.8%、81.1%、72.7%、46.2%、37.1%、34.0%。结论腹腔镜胃癌手术量逐年增加，随着累计病例数的增加，腹腔镜胃癌手术的并发症发生率呈下降趋势。

简介：摘要随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。

简介：摘要近些年，医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据（RWE）对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验（RCT）产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目，旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT，以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源，增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景，重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程，以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。