简介：如何界定行政不作为，理论界大体有四种主张：程序说主张，应从行政程序方面区分行政作为与行政不作为，只要行政主体作出了一系列的实质性程序行为，即表现出积极的作为状态，无论该行为在实质内容上反映的是‘为’或‘不为’，都应该是行政作为，反之就是不作为。因此，行政不作为是指行政主体负有作为的法定义务，并有作为的

简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：随着社会主义市场经济体制的建立和逐步完善,社会医疗保障制度和医院改革的不断深入,为医院的建设和发展注入了新的活力.但在新形势下,医院也面临着一些亟待解决的问题,医疗纠纷呈逐年上升态势,且表现为处理难度越来越大、要求医院给予经济赔偿越来越多等新特点,已成为困扰医院管理者和医务人员的一大难题。因此,正确认识新形势下医疗纠纷的特点,分析纠纷发生的原因,采取积极的防范措施,以减少纠纷或杜绝事故的发生,对于保护医患双方权益,提高医疗质量,维护医院正常工作秩序和社会安定,具有十分重要的意义。

简介：与医疗事故技术鉴定的方法相比，预防接种异常反应鉴定因其性质上不同，在鉴定的思维分析方法上必然有其自身特点。

简介：目前，医疗纠纷案件数量持续增长，医患关系十分紧张，构建和谐的医疗环境十分紧迫。医学文书是医疗信息的主要载体，在医疗事业发展中有重要价值。医学文书价值不仅体现法律上医疗侵权诉讼和非诉讼方面，而且在医院管理和医学教育方面也有巨大潜在价值。